Chemische Bezeichnung:

Polysorbatum 20

Regulatory status:

Segment:

spezialprodukte, spezialadditive, tenside, nichtionische tenside

Märkte und Anwendungen:

arzneimittelindustrie

Funktion:

emulgatoren

Zusammensetzung:

sorbitanester

Hersteller:

PCC Exol SA

CAS-Nr.:

9005-64-5

INCI:

Polysorbate 20

Beschreibung

ROKwinol 20PF ist Polyoxyethylen-Sorbitan-monolaurat, das mit 20 Molen von Ethylenoxid etoxiliert wird. Das Produkt ist 99% eine aktive Substanz. Es hat eine ölige, klare oder leicht opalisierende Flüssigkeit mit der hellgelben bis hellbraunen Farbe. Das Produkt charakterisiert sich mit der sehr guten Löslichkeit im Wasser und in polaren Lösungsmittel, d.h. Ethanol, Essigsäureethylester, Methanol. Es ist praktisch in Ölen oder flüssigem Paraffin unlöslich.

Die Herstellung von ROKwinolu 20PF umfasst drei Etappen. Die dritte Etappe ist das post – treatment-Verfahren, dessen Ziel es ist, unerwünschte Halbfertigprodukte und Nebenprodukte zu beseitigen, die bei der Synthese entstanden sind. Physikochemische Parameter von ROKwinol 20PF sind völlig mit aktueller Monographie für Polysorbate 20 einig, die in der neuesten Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch beschrieben wird. Außerdem erfüllt das Produkt restriktive Anforderungen für niedrige Gehalte an Ethylenoxid, 1,4 – Dioxan und schwere Metalle.

ROKwinol 20PF ist ein nichtionischer Emulgator, der in Öl-in-Wasser-Formulationen verwendet wird. Es wird in die Formulation eingeführt, damit die entsprechende Konsistenz vom Arzneimittel gewonnen wird. Es ist unter anderen für Emulgation der aktiven Bestandteile, Vitaminen oder anderen Zusatzstoffe verantwortlich, die im Wasser schwer löslich sind. Es erüllt auch die Funktion der verbindenen Substanz und bei der Herstellung von Kapseln oder Tabletten bildet es eine eigenartige Basis. Es wird auch als ein Beneztungsmittel bei aromatisierenden Halstropfen verwendet, indem es bei der entsprechenden Dispergierung anderer Bestandteile hilft.

Die Organisation FDA billigt die Nutzung von Polysorbat 20 als ein nichtaktiver Bestandteil des Arzneimittels, bei den Anwendungsformen wie: Impfstoffe, Suspensionen, Kapseln, Tabletten, Augen/Ohrentropfen, Spraypräparate, Zäpfchen.

Mehr erfahren
Kollaps

Eigenschaften und Anwendungen:

Vorteile des Produktes:

  • erfüllt restriktive Qualitätsanforderungen, die in der neuesten Ausgabe vom Europäischen Arzneibuch bestimmt werden,
  • zeichnet sich durch den niedrigen Gehalt an Ethylenoxid, 1,4 – Dioxan und schwere Metalle aus,
  • besitzt sehr gute Emulgierungs-, Dispergierungs- und Stabilisierungseigenschaften,
  • chemisches Äquivalent der Substanz Polysorbate 20, die durch FDA als ein nichtaktiver Bestandteil der Arzneimittel zugelassen wird.

Anwendung

  • Augen/Ohrentropfen,
  • Tabletten,
  • Kapseln,
  • Suspensionen,
  • Salbe,
  • Zäpfchen,
  • Sprays.

Tags:

ph eur persönlichen Hygienemitteln pharmazeutische macrogol eur. ph. excipient pharma-Qualität pharmakopöe excipients API dermokosmetik salben medikamente wirkstoffe feuchthaltemittel wirkstoffe bindemittel emollients kosmetik polysorbate 20 emulgatoren
Individuelles angebot:
Individuelles angebot: E-Mail-Adresse anzeigen
Telefonnummer anzeigen
ISO 14000ISO 9001Pharmazeutische QualitätNeuOHSASSicheres Produkt


* Pflichtfelder
Eine Kopie Ihrer Nachricht wird an Ihre E-Mail-Adresse gesendet.


Um sich mit uns durch den oberen Formular zu kontaktieren - bitte gib alle darin geforderten Daten an. Die Dateneingabe ist freiwillig, wirst du dies allerdings nicht tun, kannst du uns auf diesem Wege keine Nachricht schicken.

Der Administrator deiner persönlichen Daten ist die PCC Rokita SA Gesellschaft mit Sitz in Brzeg Dolny (ul. Sienkiewicza 4, 56-120 Brzeg Dolny). Du kannst dich mit unserem Datenschutzinspektor per E-Mail kontaktieren: .