ROKwinol 20PF is een monolaurynische sorbitanester, geëthoxyleerd met ongeveer 20 mol ethyleenoxide. Ten slotte zijn de chemische parameters van ROKwinol 20PF in lijn met de huidige monografie van de Europese Farmacopee voor Polysorbate 20. Het product voldoet onder andere aan strikte limieten voor een laag gehalte aan ethyleenoxide, dioxaan of zware metalen.
Verschijnt in de vorm van een olieachtige, heldere vloeistof met een gele tot lichtbruine kleur. Het wordt gekenmerkt door een zeer goede oplosbaarheid in water en polaire oplosmiddelen zoals: watervrije ethanol, ethylacetaat of methanol. Product is praktisch onoplosbaar in vette olie en vloeibare paraffine.
De productie van ROKwinol 20PF omvat drie fasen, waarvan de derde het nabehandelingsproces is dat gericht is op het verwijderen van ongewenste bijproducten en verontreinigingen.
ROKwinol 20PF is een niet-ionische emulgator voor O/W-type emulsie, wordt toegepast op de uiteindelijke medicijndoseringsvorm om een geschikte consistentie van de formulering te verschaffen. Het is verantwoordelijk voor de juiste emulgering van olieachtige additieven, vitamines, actieve stoffen. Polysorbate 20 in farmaceutische formulering wordt ook gebruikt als bindmiddel, basis of verdunningsmiddel voor pillen en tabletten. Bovendien wordt het gebruikt als bevochtigingsmiddel in gearomatiseerde bergdruppels om andere ingrediënten te helpen verspreiden.
ROKwinol 20PF is door de FDA goedgekeurd als inactief ingrediënt voor goedgekeurde geneesmiddelen zoals scheldwoorden, suspensies, capsules, tabletten, oog-/oordruppels, spuitbussen, zetpillen.
ROKwinol 20PF voldoet aan de eisen van de huidige Ph. Eur. monografie Polysorbate 20
Fabrikant: PCC Exol SA
PCC EXOL SA is een van de belangrijkste fabrikanten van oppervlakteactieve stoffen en chemische formuleringen in Centraal- en Oost-Europa. Het bedrijf biedt oppervlakteactieve stoffen, specialistische additieven en chemische formuleringen voor vele takken van industrie.
Alle bovenstaande informatie met betrekking tot het product wordt verstrekt naar beste weten van de fabrikant en te goeder trouw gepubliceerd. De fabrikant garandeert echter niet dat de informatie en inhoud van dit document volledig en nauwkeurig zijn en is niet aansprakelijk voor de resultaten van het gebruik ervan. De gebruiker is verplicht de informatie en inhoud van deze documentatie zelf te verifiëren en te bevestigen. De fabrikant behoudt zich het recht voor om de inhoud van dit document op elk moment zonder opgave van redenen te wijzigen.
