Новые продукты Группы PCC для фармацевтической индустрии

Опубликовано: 17-06-2019
pharma products offer

Требования, предъявляемые к продуктам фармацевтических корпораций, обусловливают необходимость использования при их производстве сырья и добавок высочайшего качества и чистоты. Данные вещества должны соответствовать множеству стандартов, описанных в Европейской фармакопее, которая регулирует не только допустимые пределы различных параметров, но и методы проведения исследований. Превосходное качество продуктов для фармацевтической индустрии, предлагаемых Группой PCC, позволяет нам соответствовать этим требованиям. Коммерческое предложение нашей компании постоянно расширяется за счет добавления новых продуктов, качество и безопасность которых обеспечивает ряд применяемых стандартов, как, например GMP, ISO 9001, ISO 14001 и OHSAS.

Расширение ассортимента Группы PCC для фармацевтической индустрии

Группа PCC является международным производителем, в ассортименте которого можно найти почти 1000 химических продуктов, предназначенных для различных отраслей промышленности. В группу входят общества компании (такие, как например PCC EXOL, PCC Rokita), специализирующиеся на производстве разнообразных различного рода групп изделий. Одним из главных направлений расширения ассортимента Группы PCC является вывод на рынок предложения для фармацевтической индустрии.

Разработка предложения для фармацевтической индустрии берет свое начало в компании PCC EXOL SA. В 2016 году был разработан и выпущен на рынок первый продукт фармацевтического класса – POLIkol 600PF. Продукт принадлежит к группе полиоксиэтиленгликолей (ПЕГ) и полностью отвечает требованиям, указанным в последнем издании Европейской фармакопеи для вещества Macrogol 600. Высокое качество продукта достигается за счет его производства в установках, которые прошли сертификацию на соответствие стандарту GMP. Благодаря этому, продукт соответствует строгим качественным параметрам качества, требующим очень низкого уровня содержания концентрации токсичных загрязняющих примесей, таких как оксид этилена, диоксан, формальдегид, а также моноэтиленгликоль и диэтиленгликоль.

Разработка и выпуск на рынок первого продукта фармацевтического класса стал важной вехой как в развитии ассортимента общества PCC EXOL, так и для всей Группы PCC. С тех пор предложение пополнилось новыми продуктами из группы вспомогательных веществ (на английском: excipients), которые соответствуют строгим фармакопейным требованиям. Продукты фармацевтического класса производятся в установках, которые прошли сертификацию на соответствие стандарту GMP. Это обеспечивает соответствующее качество и безопасность сырья, предлагаемого для использования в фармацевтическом производстве. Компания PCC EXOL SA с гордостью представляет также другие знаменательные продукты, такие как макроголы с молекулярной массой 400, 600, 1500, 3350 и 6000.

Новые продукты из группы макроголов

В последнее время предложение компаний, входящих в Группу PCC, пополнилось новыми продуктами фармацевтического класса. Выходя навстречу потребностям своих клиентов, отдел развития компании PCC EXOL разработал ROKAcet HR40 PF – этоксилированное гидролизованное касторовое масло. Физико-химические свойства данного продукта отвечают требованиям Европейской фармакопеи, изложенным в статье посвященной полиэтиленгликолю глицерингидростеарата (Macrogolglycerol Hydroxystearate). ROKAcet HR40 PF является — широко используемый ингредиент фармацевтических препаратов, предназначенных для нанесения непосредственно на кожу (мази, кремы, гели). Продукт доказал свою эффективность также к форме таблеток, капсул и даже стоматологических растворов, благодаря отсутствию вкуса и очень слабому, почти незаметному запаху. Следующей новинкой в нашем предложении является продукт из группы этоксилированных касторовых масел – ROKAcet R36 PF. Он является аналогом полиэтиленгликоля рицинолеата (Macrogol Glycerol Ricinoleate).

Соляная кислота и гидроксид натрия, соответствующие фармацевтическим стандартам качества

Наше предложение для фармацевтической индустрии охватывает также гидроксид натрия в твердой форме, то есть каустическую соду. В Группы PCC данное вещество производится методом мембранного электролиза, что обеспечивает высокое качество и чистоту, а следовательно – соответствие требованиям, изложенным в последнем издании Европейской фармакопеи. Фармацевтическая каустическая сода отличается низким содержанием хлоридов и железа, а технология ее производства позволяет удовлетворить требования кашрута

Следующим неорганическим химическим соединением для фармацевтической индустрии является соляная кислота в виде раствора с концентрацией 37%-38%. Применение специального метода производства на установке синтеза путем сжигания хлора в водороде, обеспечивает низкое содержание примесей. Благодаря этому, продукт подходит также для применения в фармацевтической индустрии, а его технические характеристики соответствуют требованиям, изложенным в фармакопейной статье посвященной соляной кислоте.

Фармацевтическое сырье для производства API (активных фармацевтических ингредиентов).

Высокое качество фармацевтического сырья требуется не только на этапе создания конечного препарата. Соответствующая высокая чистота, подтвержденная исследованиями, требуется также в случае веществ, используемых для синтеза химически активных ингредиентов (Active Pharmaceutical Ingredient – API). Среди веществ, производимых Группой PCC для такого использования, есть такие продукты, как трихлорид фосфора, оксихлорид фосфора и хлорбензол.

Трихлорид фосфора и оксихлорид фосфора, благодаря высокой реакционной способности связей фосфор-хлор, используются в качестве субстратов для синтеза соединений фосфора и хлора. Данные вещества используются для синтеза лекарственных средств на основе производных сульфамидов и бисфосфонатов, а также витаминов группы B. Технология производства этих соединений, используемая в Группе PCC, позволяет получать продукты, отличающиеся превосходной высокой чистотой. Также стоит обратить внимание на низкое содержание в них элементарной серы и тяжелых металлов.

В предложении нашей компании можно найти хлорбензол. Этот продукт применяется, в частности, а качестве субстрата для синтеза парацетамола (пара-амин-ацетил-фенола) и витамина В6. Он также используется для синтеза лекарств от эпилепсии, рака щитовидной железы и печени. Это вещество используется также для производства золедроновой кислоты, используемой в качестве препарата для лечения остеопороза, а также хлорфеноксамина, который обладает антиаллергическим и антивозрастным действием.

Группа PCC в фармацевтической отрасли

Макроголы, гидроксид натрия и соляная кислота – это лишь некоторые из наших продуктов, соответствующих фармацевтическим стандартам качества. Благодаря превосходной чистоте веществ и их соответствию требованиям Европейской фармакопеи, Группе PCC доверяют также производители фармацевтической отрасли, заинтересованные получением сырья и добавок высочайшего качества.  Направление развития нашему ассортименту задают, прежде всего, активная работа научно-исследовательских отделов и развивающих компаний, а также требования рынка. Это позволяет Группе PCC занять сильные позиции среди производителей химических веществ для фармацевтической отрасли.

0 Буфер обмена