อุตสาหกรรมยา

อุตสาหกรรมยาต้องการการดูแล ความแม่นยำ และคุณภาพสูงสุดในทุกด้านของการผลิตและจำหน่ายยา เริ่มตั้งแต่ข้อกำหนดที่เข้มงวดเกี่ยวกับวัตถุดิบ ไปจนถึงสภาวะการเก็บรักษายาสำเร็จรูปและอาหารเสริมที่จำหน่ายให้กับผู้ป่วยในภายหลัง

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ของเรา
ดาวน์โหลดโบรชัวร์ข้อมูลที่มีรายละเอียดของข้อเสนอของเรา

ดาวน์โหลดแคตตาล็อก

PCC Group ผลิตสารเคมีจำนวนมากสำหรับอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะ เป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพระดับสากลสูงสุดสำหรับการผลิตยาและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ข้อเสนอของกลุ่ม PCC สำหรับร้านขายยารวมถึงผลิตภัณฑ์คลอรีนและคลอรีนตลอดจนสารเคมีอื่นๆ เช่น มาโครกอลหรือเอทอกซิเลเตดโอเลอิลแอลกอฮอล์

ที่ตีพิมพ์: 13-02-2022

อุตสาหกรรมยาเป็นสาขาหนึ่งของเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบ การผลิตและการจัดจำหน่ายยา ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี นวัตกรรมในด้าน R&D และความต้องการที่เพิ่มขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์ยาและอาหารเสริมทำให้เภสัชภัณฑ์เป็นหนึ่งในภาคส่วนตลาดที่เติบโตเร็วที่สุด อุตสาหกรรมนี้มีข้อจำกัดหลายประการเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านคุณภาพและกฎหมาย และด้วยเหตุนี้ อุตสาหกรรมนี้จึงดำเนินการแตกต่างไปจากอุตสาหกรรมอื่นๆ การระบาดใหญ่ของ COVID-19 ทั่วโลกได้ส่งผลกระทบต่อหลายอุตสาหกรรมอย่างจริงจัง อย่างไรก็ตาม บริษัทยารายงานว่ากำไรลดลงเพียงเล็กน้อยในปี 2020 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า เป็นที่เชื่อกันว่าปี 2021 จะเห็นการเพิ่มขึ้นของการขายยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ มากกว่าความสำเร็จในปี 2019 สารทางเภสัชกรรมที่ได้รับความนิยมมากที่สุด ได้แก่ ยาแก้หวัดและยาแก้ไอ จำนวนสารยาที่ส่งออกไปยังประเทศในสหภาพยุโรปก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน ผู้ที่ได้รับยารักษาโรคหรือป้องกันโรคมากที่สุด ได้แก่ เยอรมนี รัสเซีย สาธารณรัฐเช็ก และบริเตนใหญ่

ร้านขายยาเป็นสาขาที่กว้างมาก โดยเกี่ยวข้องกับยาสังเคราะห์ ยาชีวภาพ และธรรมชาติ ตลอดจนเครื่องสำอางและส่วนผสมในอาหาร อุตสาหกรรมยาเป็นหนึ่งในภาคเศรษฐกิจที่เติบโตเร็วที่สุดทั้งในโปแลนด์และในโลก การพัฒนาไม่ได้กำหนดโดยเทคโนโลยีและการวิจัยและพัฒนาเท่านั้น แต่ยังพิจารณาจากปัจจัยทางเศรษฐกิจและสังคมหลายประการ เช่น อายุของประชากร ความมั่งคั่ง สถานการณ์ทางเศรษฐกิจ แต่เหนือสิ่งอื่นใดคือประเด็นทางกฎหมาย ตลาดยามีพลวัตอย่างมากและสามารถสังเกตศักยภาพมหาศาลของอุตสาหกรรมนี้ได้ ความต้องการยาและผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ มีแนวโน้มสูงขึ้นอย่างต่อเนื่อง เช่นเดียวกับความต้องการวัตถุดิบเคมีที่ใช้ในการผลิต

องค์ประกอบของยา

ยาคือผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรมที่มีสารหรือส่วนผสมของยาที่อยู่ในรูปแบบที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการรักษาโดยตรง ที่มาของยาอาจเป็นแร่ธาตุ พืช สัตว์ สารสังเคราะห์หรือกึ่งสังเคราะห์ วัตถุดิบสำหรับการผลิตยาสามารถแบ่งออกเป็นสามกลุ่ม:

ก) API (ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์) – ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่ออกฤทธิ์ เหล่านี้เป็นสารประกอบทางเคมีที่แยกได้จากวัตถุดิบทางเภสัชกรรมหรือได้มาโดยการสังเคราะห์ พวกเขาทำหน้าที่เป็นสารออกฤทธิ์ของยาและมักจะประกอบด้วยประมาณ 30%ขององค์ประกอบ กรดไฮโดรคลอริก ที่มีความบริสุทธิ์สูงมาก (37%) สามารถใช้ในการสังเคราะห์ทางเคมีของส่วนประกอบยาออกฤทธิ์ (API) ผลิตภัณฑ์อื่นที่ใช้กันอย่างแพร่หลายในอุตสาหกรรมยาคือ กรดโมโนคลอโรอะซิติก (MCAA) เป็นหนึ่งในผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปที่สำคัญที่สุดในอุตสาหกรรมเคมี และมีการใช้กันอย่างแพร่หลายในกระบวนการสังเคราะห์สารอินทรีย์หลายอย่าง สามารถใช้ในการผลิตไอบูโพรเฟน คาเฟอีน วิตามิน (เช่น B6) ไกลซีนและอื่น ๆ อีกมากมาย โมโนคลอโรอะซิติก แอซิด คลอไรด์ (มาจาก MCAA ) เป็นสารตั้งต้นของอะดรีนาลีน (อะดรีนาลีน)

ข) สารเพิ่มปริมาณ – หรือที่เรียกว่าพาหะนำยา สารเพิ่มปริมาณเป็นสารประกอบทางเคมีตามธรรมชาติหรือสังเคราะห์ที่ไม่มีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยา พวกมันทำหน้าที่เป็นพาหะของสารออกฤทธิ์ สารช่วยละลาย หรืออิมัลซิไฟเออร์ โดยปกติแล้ว ตัวทำละลายเหล่านี้เป็นตัวทำละลายประเภทต่างๆ ซึ่งสามารถถ่ายโอนยาจริงได้และไม่ส่งผลต่อคุณลักษณะของยา ประกอบด้วยองค์ประกอบประมาณ 50%

กลุ่ม PCC นำเสนอผลิตภัณฑ์ POLIkol ที่มีคุณภาพทางเภสัชกรรม ซึ่งสามารถใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณได้ พวกมันอยู่ในกลุ่มของพอลิออกซีเอทิลีนไกลคอล (PEG, โพลีเอทิลีนไกลคอล, มาโครโกล) และมีคุณสมบัติการใช้งานที่หลากหลาย ลักษณะและการกระทำทางเคมีกายภาพขึ้นอยู่กับน้ำหนักโมเลกุลที่ระบุโดยหมายเลขที่รวมอยู่ในชื่อผลิตภัณฑ์

Macrogols (ชื่อทางเภสัชกรรมของเอทิลีนออกไซด์โพลีเมอร์) สามารถใช้เป็นส่วนประกอบของยา ขี้ผึ้ง น้ำเชื่อม ยาเม็ด แคปซูล น้ำยาล้างเครื่องสำอาง และเดอร์โมคอสเมติกส์ ผลิตภัณฑ์ POLIkol ทั้งหมดเป็นไปตามข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เข้มงวดซึ่งกำหนดไว้ใน European Pharmacopoeia ฉบับล่าสุด จึงสามารถเป็นส่วนประกอบของยาสมัยใหม่ที่ไม่เป็นพิษได้ PEG มีคุณสมบัติป้องกันไฟฟ้าสถิตและให้ความชุ่มชื้น ดังนั้นจึงสามารถใช้เป็นส่วนผสมของสารทำให้ผิวนวล – สารหล่อลื่นผิว พวกเขายังมีคุณสมบัติในการละลายและการไหลซึ่งต้องขอบคุณการที่พวกเขาให้สภาพคล่องในการเตรียมยาและขี้ผึ้งทั้งหมด

นอกจากนี้ ผลิตภัณฑ์ POLIkol ยังมีคุณสมบัติการกระจายตัวที่ดีมากและการละลายในน้ำได้ดี ดังนั้นจึงสามารถใช้ผสมสารออกฤทธิ์หลายชนิดเข้าด้วยกันได้ แมคโครโกลทั้งหมดในรูปของแว็กซ์เหมาะอย่างยิ่งสำหรับการผสมกับของเหลว โพลีเอทิลีนไกลคอลโมเลกุลต่ำ อันเป็นผลมาจากการที่ได้ส่วนผสมที่ไม่เหนียวเหนอะหนะ ซึ่งเป็นสารยึดเกาะที่ดีเยี่ยมในเครื่องสำอาง

นอกเหนือจากฟังก์ชันพื้นฐานของ macrogol แล้ว PEG ยังสามารถทำหน้าที่เป็นสารให้ความชุ่มชื้น กล่าวคือ สารที่จับน้ำซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสูตร พวกเขารับประกันการกระจายส่วนผสมที่สม่ำเสมอ ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญในผลิตภัณฑ์เช่นแชมพู

สารลดแรงตึงผิวอีกกลุ่มหนึ่งที่มีการใช้งานที่หลากหลายในอุตสาหกรรมยาคือผลิตภัณฑ์คุณภาพทางเภสัชกรรมจากซีรีส์ ROKAnol ได้แก่ macrogols ของ cetostearyl ether ( ROKAnol s T ) และ macrogols ของ oleyl ether ( ROKAnol s O ) ผลิตภัณฑ์เหล่านี้มีลักษณะเฉพาะด้วยคุณสมบัติในการคงตัวและการกระจายตัว ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ว่ามีการสร้างสูตรที่เสถียรซึ่งสารออกฤทธิ์อยู่ในรูปของแข็ง ด้วยเหตุนี้จึงใช้กันอย่างแพร่หลายเช่นสำหรับการผลิตขี้ผึ้งหรือน้ำสลัดสเปรย์ พวกมันยังมีคุณสมบัติในการทำให้เป็นอิมัลชันที่ดีมาก ซึ่งทำให้สามารถเตรียมอิมัลชันได้ที่อุณหภูมิห้อง ซึ่งมีความสำคัญเป็นพิเศษเมื่อใช้สารออกฤทธิ์ที่ไวต่ออุณหภูมิสูง

ค) แบบฟอร์มยา – แบบฟอร์มที่มอบให้กับการเตรียมยา โดยทั่วไปแล้วจะใช้พลาสติกหรือโพลีเมอร์ในการผลิต ยาอาจมีหลายรูปแบบ: ของแข็ง (เช่น ผง เม็ด เม็ด) ของเหลว (เช่น สารละลาย สารแขวนลอย น้ำเชื่อม) และกึ่งของแข็ง (เช่น ขี้ผึ้ง เจล ครีม)

คลอรีนและผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่อุทิศให้กับอุตสาหกรรมยาโดยเฉพาะ

สารเคมีพื้นฐานชนิดหนึ่งที่ใช้ในร้านขายยาคือ คลอรีน ใช้เป็นตัวกลางในการสังเคราะห์ยา นอกจากนี้ยังสามารถฝังอยู่ในโมเลกุลของพวกมันได้ มียาหลายกลุ่มที่สามารถผลิตคลอรีนได้ ซึ่งรวมถึงยาขับปัสสาวะ ยาชา ยารักษาโรคหัวใจ ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท โครงสร้างทางเคมี การประยุกต์ใช้ในการรักษา และกลไกการออกฤทธิ์มีความหลากหลาย โซดาไฟ และ น้ำด่าง ที่ผลิตโดย PCC Group เช่นคลอรีน เป็นวัตถุดิบที่ใช้ในร้านขายยาเป็นตัวกลางในกระบวนการสังเคราะห์ยา ข้อเสนอของกลุ่ม PCC ยังรวมถึง กรดไฮโดรคลอริก ที่ผลิตในความเข้มข้นต่างๆ มากมาย (จาก 28%ถึง 37%) นอกจากนี้ยังเกิดขึ้นในระดับความบริสุทธิ์ต่างๆ ตั้งแต่การทำให้บริสุทธิ์ ผ่านการสังเคราะห์ที่ใช้สำหรับอุตสาหกรรมอาหาร ไปจนถึงกรดไฮโดรคลอริกคุณภาพสูงบริสุทธิ์ ความบริสุทธิ์สูงทำให้สามารถนำไปใช้ในกระบวนการที่มีความต้องการสูง เช่น การสังเคราะห์ส่วนประกอบทางเคมีของยา API ผลิตภัณฑ์อื่นๆ ที่ใช้ในร้านขายยา ได้แก่ โมโนคลอโร เบนซีน และออร์ โธ ไดคลอโรเบนเซน ซึ่งเป็นวัตถุดิบที่ใช้ในการสังเคราะห์ยาด้วย ผลิตภัณฑ์ PCC Group ที่อุทิศให้กับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมนั้นเป็นไปตามมาตรฐานที่เข้มงวด เช่น เภสัชตำรับยุโรป ผลิตขึ้นจากการติดตั้งที่ครอบคลุมโดยการรับรอง GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001 และระบบ OHSAS ด้วยคุณภาพและความสะอาดสูงสุด บริษัทจึงจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับบริษัทยารายใหญ่ที่สุดในโปแลนด์และทั่วโลก

สารเคมีสำหรับการวิเคราะห์สารทางเภสัชกรรม

นอกเหนือจากส่วนผสมทางเภสัชกรรมข้างต้นแล้ว สิ่งที่สำคัญไม่แพ้กันสำหรับอุตสาหกรรมยาคือ สารเคมี ที่ใช้ในการวิเคราะห์เชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ การทดสอบเหล่านี้ช่วยให้สามารถกำหนดองค์ประกอบทางเคมีและเนื้อหาของส่วนผสมแต่ละอย่างในผลิตภัณฑ์ยา โดยแสดงเป็นค่าตัวเลขหรือเปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้ยังสามารถระบุได้ว่าสารได้รับผลกระทบจากปัจจัยทางกายภาพเคมีหรือชีวภาพหรือไม่ (แสง ค่า pH ของสารละลาย อุณหภูมิ หรือเอนไซม์) ในการวิเคราะห์เชิงคุณภาพ การเลือกสารเคมีจะถูกกำหนดโดยองค์ประกอบเป้าหมาย ในการทดสอบปริมาณไนโตรเจน จะใช้สารละลายอิ่มตัวของเหล็ก (II) ซัลเฟตและ กรดซัลฟิวริก เจือจาง สามารถตรวจพบกำมะถันได้โดยใช้ปฏิกิริยากับตะกั่วอะซิเตทหรือโซเดียมไนโตรปรัสไซด์ ในการตรวจจับฮาโลเจน การทดสอบด้วยซิลเวอร์ไนเตรต (V) ถูกนำมาใช้ ในขณะที่เพื่อระบุฮาโลเจน มักใช้น้ำคลอรีนและคลอโรฟอร์ม การวิเคราะห์เชิงคุณภาพอาจเกี่ยวข้องกับวิธีการต่างๆ รวมถึงการไทเทรตกรด-เบส การตกตะกอน รีออกซีเมตริก ฟลูออโรเมตริก สเปกโตรโฟโตเมตริก และการไทเทรตสี ส่วนใหญ่ต้องการสารเคมี ซึ่งจำเป็นต่อกระบวนการไทเทรต เช่น โพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต เหล็ก (II) ซัลเฟต และไอโอดีนหรือสารละลายไทโอซัลเฟต


สินค้าที่เลือก

ความคิดเห็น
เข้าร่วมการสนทนา
ไม่มีความคิดเห็น
ประเมินประโยชน์ของข้อมูล
5 (1)
คะแนนของคุณ

หน้านี้ได้รับการแปลด้วยเครื่องแล้ว เปิดหน้าเดิม