ROKwinol 20PF, yaklaşık 20 mol etilen oksit ile etoksile edilmiş bir monolaurinian sorbitan esterdir. Son olarak, ROKwinol 20PF'nin kimyasal parametreleri, Polysorbate 20 için Avrupa Farmakopesi'nin mevcut monografı ile uyumludur. Diğerlerinin yanı sıra ürün, düşük etilen oksit, dioksan veya ağır metal içeriği için katı limitleri karşılamaktadır.
Sarı ila açık kahverengimsi renkte yağlı, berrak sıvı şeklinde görünür. Suda ve susuz etanol, etil asetat veya metanol gibi polar çözücülerde çok iyi çözünürlük ile karakterize edilir. Ürün, yağlı yağda ve sıvı parafinde pratik olarak çözünmez.
ROKwinol 20PF'nin üretimi, üçüncü aşamanın istenmeyen yan ürünleri ve kirleticileri ortadan kaldırmayı amaçlayan son işlem süreci olduğu üç aşamayı içerir.
ROKwinol 20PF, O/W tipi emülsiyon için iyonik olmayan bir emülgatördür, uygun formülasyon tutarlılığı sağlamak için nihai ilaç dozaj formuna uygulanır. Yağlı katkı maddelerinin, vitaminlerin, aktif maddelerin uygun şekilde emülsifikasyonundan sorumludur. Farmasötik formülasyondaki Polysorbate 20, haplar ve tabletler için bağlayıcı ajan, baz veya seyreltici olarak da kullanılır. Ek olarak, diğer bileşenlerin yayılmasına yardımcı olan aromalı montaj damlalarında ıslatıcı ajan olarak kullanılır.
ROKwinol 20PF, FDA tarafından invektifler, süspansiyonlar, kapsüller, tabletler, göz/kulak damlaları, aerosol köpükler, fitiller gibi Onaylı İlaç Ürünleri için Aktif Olmayan Bileşen olarak onaylanmıştır.
ROKwinol 20PF, mevcut Ph. Eur. monograf Polysorbate 20
Üretici firma: PCC Exol SA
PCC EXOL SA, Orta ve Doğu Avrupa'daki en önemli yüzey aktif madde ve kimyasal formülasyon üreticilerinden biridir. Şirket, birçok endüstri dalı için yüzey aktif maddeler, özel katkı maddeleri ve kimyasal formülasyonlar sunmaktadır.
Ürünle ilgili yukarıdaki tüm bilgiler üreticinin en iyi bilgisine göre sağlanır ve iyi niyetle yayınlanır. Ancak imalatçı, bu dokümanın bilgi ve içeriğinin eksiksiz ve doğru olduğunu garanti etmez ve bunları kullanmanın sonuçlarından sorumlu değildir. Kullanıcı bu dokümanın bilgi ve içeriğini kendi başına doğrulamak ve onaylamakla yükümlüdür. Üretici, bu değişikliklerin nedenlerini belirtmeksizin bu belgenin içeriğini istediği zaman değiştirme hakkını saklı tutar.
