Растворители — это химические вещества, способные образовывать с другими компонентами однородные смеси, то есть растворы. Они являются растворяющей средой для различных компонентов, не изменяя их химических свойств.
В фармацевтической промышленности растворители — это жидкости, которые играют фундаментальную роль практически на всех этапах производства лекарств — от экстракции и очистки до кристаллизации и создания рецептур. Качество, а также чистота фармацевтических растворителей напрямую влияют на безопасность, эффективность и консистенцию конечного лекарственного продукта.
Фармацевтическая промышленность — стратегический сектор мировой экономики. Это одна из самых строго регулируемых систем, в которой особое внимание уделяется качеству и эффективности на каждом этапе.
Особые требования предъявляются к растворителям, используемым в фармацевтической промышленности. Высокая чистота, нетоксичность и стабильность обеспечивают их эффективность. Одним из важных аспектов является их способность растворяться. Она во многом зависит от химической совместимости растворителя и растворяемого вещества, определяемой по принципу «подобное растворяется подобным». Не менее важна и летучесть, то есть способность быстро испаряться. Ограничение присутствия остаточных веществ имеет большое значение, так как остаточные растворители в фармацевтической продукции должны быть сведены к минимуму.
— Составление лекарственных препаратов — фармацевтические растворители являются важными ингредиентами эмульсий, сиропов, мазей, растворов, вводимых перорально, энтерально, гелей, глазных капель и т.д,
— Синтез API — успешный синтез активных фармацевтических ингредиентов в большинстве случаев представляет собой многоступенчатый и сложный процесс. Тип фармацевтического растворителя и его качество могут быть критическим параметром,
— Экстракция — процессы экстракции предназначены для очистки фармацевтических препаратов от остатков синтеза. Обычно происходит жидкостно-жидкостное разделение между органическими и неорганическими фракциями. Экстракция также используется, например, для выделения активных веществ из природного сырья.
— Кристаллизация — в фармацевтической промышленности используется для очистки активных фармацевтических ингредиентов (API) и контроля их физических и химических свойств,
— Вспомогательные вещества — некоторые растворители, используемые в фармацевтическом производстве, являются компонентом конечного продукта и не требуют утилизации. Обычно они выступают в роли разбавителей или солюбилизаторов, в основном в жидких и полутвердых лекарственных формах, когда нельзя использовать воду.
Растворители в фармацевтике можно классифицировать по нескольким признакам. Основными группами являются полярные и неполярные растворители. Мы также различаем органические и неорганические вещества. Разделение также проводится по растворимости, токсичности, физическим свойствам (температура кипения, плотность и т.д.) или стабильности.
Список растворителей, используемых в фармацевтической промышленности, велик. Ниже собраны группы соединений, имеющие наибольшее значение для фармакологии:
Вода — является универсальным и устойчивым растворителем. Он нетоксичен, невоспламеняем и широко доступен. Однако сам по себе он не часто выбирается в фармацевтике. Во многих процессах и рецептурах используется смесь органических растворителей и воды,
Спирты и гликоли – органические растворители в фармацевтической промышленности играют чрезвычайно важную роль. Среди них – спирты и гликоли (полигидроксиспирты), которые содержат в своей структуре гидроксильную группу. Они очень хорошо смешиваются с водой и всеми органическими растворителями. Благодаря своим свойствам они растворяют широкий спектр веществ, особенно гидрофильных или умеренно липофильных,
Хлорированные растворители -–Хлорированные растворители до сих пор используются в различных отраслях промышленности, включая фармацевтику. Одним из примеров является дихлорметан, используемый в фармацевтических препаратах, таких как антибиотики и стероиды. Хлорпроизводные – очень универсальные вещества. К ним относятся соединения на основе хлора, являющиеся производными углеводородов, и чистый хлор в жидком виде,
Углеводороды — обладают самой высокой растворяющей способностью среди всех растворителей, а их химическая структура основана на ароматическом шестичленном бензольном кольце или углеводородных цепях. Они используются в качестве растворителей в процессах синтеза и очистки лекарств,
Неорганические кислоты — используются во многих отраслях химической промышленности в качестве сырья для синтеза других химических веществ, как органических, так и неорганических. Также в фармацевтике, в определенных процессах, они поддерживают действие других растворителей или являются компонентами готовых рецептур.
Мировой рынок растворителей продолжает расти благодаря спросу в промышленном и потребительском секторах. Растущая забота об окружающей среде стимулирует разработку экологически чистых растворителей — биоразлагаемых и на основе возобновляемого сырья. Это так называемые «зеленые» растворители.
Экологически чистые растворители обеспечивают устойчивое решение и завоевывают все большую популярность в качестве жизнеспособных заменителей в таких отраслях, как фармацевтика, сельское хозяйство и производство материалов. Благодаря этим экологичным альтернативам промышленность может значительно снизить уровень загрязнения, сэкономить ресурсы и достичь глобальных целей, способствующих более чистому, здоровому и устойчивому будущему. Растворители, используемые в фармацевтических препаратах, представляют собой соединения с жесткими требованиями, поэтому заменить их биоразлагаемыми аналогами не всегда возможно. Однако возможность выбирать сырье, изготовленное по экологически чистым технологиям или с использованием возобновляемых источников энергии, — важный шаг на пути к защите окружающей среды.
Группа PCC — признанный и надежный партнер в области поставок и дистрибуции химикатов, удовлетворяющий основные потребности промышленности. Широкий ассортимент также включает растворители, используемые в фармацевтической промышленности. Особого внимания заслуживают продукты из серии GREENLINE.