ตัวทำละลายทางเภสัชกรรม

ในอุตสาหกรรมยา ตัวทำละลายเป็นของเหลวที่มีบทบาทพื้นฐานในแทบทุกขั้นตอนของการผลิตยา ตั้งแต่การสกัดและการทำให้บริสุทธิ์ การตกผลึก และการผสมสูตร คุณภาพและความบริสุทธิ์ของตัวทำละลายทางเภสัชกรรมส่งผลโดยตรงต่อความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ยาขั้นสุดท้าย

คุณสมบัติและหน้าที่ของตัวทำละลายในผลิตภัณฑ์ยา

อุตสาหกรรมยาเป็นภาคส่วนเชิงยุทธศาสตร์ของเศรษฐกิจโลก เป็นหนึ่งในระบบที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวดที่สุด โดยเน้นย้ำถึงคุณภาพและประสิทธิภาพในทุกขั้นตอน

ตัวทำละลายที่ใช้ในอุตสาหกรรมยาต้องเป็นไปตามข้อกำหนดพิเศษ ความบริสุทธิ์สูง ความปลอดสารพิษ และความเสถียรเป็นปัจจัยพื้นฐานต่อประสิทธิภาพของตัวทำละลาย ปัจจัยสำคัญประการหนึ่งคือความสามารถในการละลาย ซึ่งส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับความเข้ากันได้ทางเคมีของตัวทำละลายและตัวถูกละลาย ซึ่งกำหนดโดยหลักการ "ละลายเหมือนเหมือน" ความสามารถในการระเหยก็มีความสำคัญไม่แพ้กัน นั่นคือความสามารถในการระเหยอย่างรวดเร็ว การจำกัดการมีอยู่ของสารตกค้างเป็นสิ่งสำคัญ เนื่องจากควรลดปริมาณสารตกค้างในตัวทำละลายในผลิตภัณฑ์ยาให้เหลือน้อยที่สุด

ตัวทำละลายทางเภสัชกรรมใช้ในสามพื้นที่หลัก:

– การกำหนดสูตรยา – ตัวทำละลายทางเภสัชกรรมเป็นส่วนประกอบสำคัญของอิมัลชัน น้ำเชื่อม ยาขี้ผึ้ง สารละลายสำหรับรับประทานและป้อนเข้าทางเดินอาหาร เจล ยาหยอดตา ฯลฯ

– การสังเคราะห์ API – การสังเคราะห์สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่มีประสิทธิภาพนั้น ในกรณีส่วนใหญ่มักเป็นกระบวนการที่ซับซ้อนและมีหลายขั้นตอน ชนิดของตัวทำละลายทางเภสัชกรรมและคุณภาพของตัวทำละลายอาจเป็นปัจจัยสำคัญ

– การสกัด – กระบวนการสกัดถูกออกแบบมาเพื่อทำให้สูตรยาบริสุทธิ์จากสารตกค้างจากการสังเคราะห์ โดยทั่วไป การแยกตัวของของเหลวระหว่างของเหลวจะเกิดขึ้นระหว่างสารอินทรีย์และสารอนินทรีย์ นอกจากนี้ การสกัดยังใช้เพื่อแยกสารออกฤทธิ์ เช่น จากวัตถุดิบธรรมชาติ

– การตกผลึก – ในอุตสาหกรรมยา ใช้ในการทำให้สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API) บริสุทธิ์ และควบคุมคุณสมบัติทางกายภาพและทางเคมีของสารเหล่านั้น

– สารเพิ่มปริมาณ – ตัวทำละลายบางชนิดที่ใช้ในการเตรียมยาเป็นส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและไม่จำเป็นต้องกำจัดออก โดยทั่วไปตัวทำละลายเหล่านี้จะทำหน้าที่เป็นสารเจือจางหรือสารช่วยละลาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในยาที่เป็นของเหลวและกึ่งแข็งเมื่อไม่สามารถใช้น้ำได้

ประเภทของตัวทำละลายที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา

ตัวทำละลายในร้านขายยาสามารถจำแนกได้หลายวิธี กลุ่มพื้นฐานคือตัวทำละลายที่มีขั้วและตัวทำละลายที่ไม่มีขั้ว เรายังแยกระหว่างตัวทำละลายอินทรีย์และตัวทำละลายอนินทรีย์อีกด้วย การจำแนกประเภทยังพิจารณาจากความสามารถในการละลาย ความเป็นพิษ คุณสมบัติทางกายภาพ (จุดเดือด ความหนาแน่น ฯลฯ) และความเสถียร

รายชื่อตัวทำละลายที่ใช้ในอุตสาหกรรมยามีมากมาย กลุ่มสารประกอบที่มีความสำคัญสูงสุดในเภสัชกรรมมีดังต่อไปนี้:

น้ำ – เป็นตัวทำละลายที่อเนกประสงค์และมีความสมดุล ไม่เป็นพิษ ไม่ติดไฟ และหาซื้อได้ทั่วไป อย่างไรก็ตาม น้ำมักไม่ค่อยถูกเลือกใช้ในร้านขายยา กระบวนการและสูตรผสมหลายอย่างใช้ส่วนผสมของตัวทำละลายอินทรีย์และน้ำ

แอลกอฮอล์และไกลคอล – ตัวทำละลายอินทรีย์มีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมยา ในบรรดาแอลกอฮอล์และไกลคอล (โพลีไฮดรอกซีแอลกอฮอล์) โดดเด่นด้วยโครงสร้างที่มีหมู่ไฮดรอกซิล แอลกอฮอล์เหล่านี้สามารถผสมได้ดีกับน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์ทุกชนิด คุณสมบัติของแอลกอฮอล์เหล่านี้ทำให้สามารถละลายสารได้หลากหลาย โดยเฉพาะสารที่ชอบน้ำหรือชอบไขมันปานกลาง

อนุพันธ์คลอรีน – ตัวทำละลายคลอรีนยังคงใช้ในอุตสาหกรรมต่างๆ รวมถึงอุตสาหกรรมยา ตัวอย่างเช่น ไดคลอโรมีเทน ซึ่งใช้ในผลิตภัณฑ์ยา เช่น ยาปฏิชีวนะและสเตียรอยด์ อนุพันธ์คลอรีนเป็นสารที่ใช้ประโยชน์ได้หลากหลาย ซึ่งรวมถึงสารประกอบคลอรีน ซึ่งเป็นอนุพันธ์ของไฮโดรคาร์บอน และคลอรีนบริสุทธิ์ในรูปของเหลว

ไฮโดรคาร์บอน – มีลักษณะเด่นคือมีความสามารถในการละลายสูงสุดในบรรดาตัวทำละลายทั้งหมด มีโครงสร้างทางเคมีที่ยึดตามวงแหวนเบนซีนหกเหลี่ยมอะโรมาติกหรือสายไฮโดรคาร์บอน ไฮโดรคาร์บอนถูกใช้เป็นตัวทำละลายในการสังเคราะห์และการทำให้บริสุทธิ์ของยา

กรดอนินทรีย์ – ใช้ในหลายภาคส่วนของอุตสาหกรรมเคมีเป็นวัตถุดิบสำหรับการสังเคราะห์สารเคมีอื่นๆ ทั้งอินทรีย์และอนินทรีย์ กรดอนินทรีย์ยังช่วยสนับสนุนการทำงานของตัวทำละลายอื่นๆ ในกระบวนการเฉพาะ หรือเป็นส่วนประกอบของสูตรสำเร็จรูปในเภสัชกรรมด้วย

ตัวทำละลายสีเขียว

ตลาดตัวทำละลายทั่วโลกกำลังเติบโตอย่างต่อเนื่อง โดยได้รับแรงหนุนจากความต้องการจากภาคอุตสาหกรรมและผู้บริโภค การตระหนักรู้ด้านสิ่งแวดล้อมที่เพิ่มมากขึ้นกำลังส่งเสริมการพัฒนาตัวทำละลายที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ซึ่งย่อยสลายได้ทางชีวภาพและผลิตจากวัตถุดิบหมุนเวียน ตัวทำละลายเหล่านี้รู้จักกันในชื่อตัวทำละลายสีเขียว

ตัวทำละลายสีเขียวถือเป็นทางเลือกที่ยั่งยืนและกำลังได้รับความนิยมในฐานะทางเลือกที่เป็นไปได้ในอุตสาหกรรมต่างๆ เช่น ยา เกษตรกรรม และการผลิตวัสดุ ด้วยทางเลือกที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมเหล่านี้ อุตสาหกรรมสามารถลดมลพิษ อนุรักษ์ทรัพยากร และบรรลุเป้าหมายระดับโลกได้อย่างมีนัยสำคัญ ก่อให้เกิดอนาคตที่สะอาดขึ้น มีสุขภาพดีขึ้น และยั่งยืนมากขึ้น ตัวทำละลายที่ใช้ในผลิตภัณฑ์ยาเป็นสารประกอบที่ต้องผ่านข้อกำหนดที่เข้มงวด ดังนั้นการทดแทนด้วยสารทดแทนที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพจึงเป็นไปไม่ได้เสมอไป อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการเลือกวัตถุดิบที่มาจากเทคโนโลยีการผลิตที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อมหรือผลิตจากพลังงานหมุนเวียน ถือเป็นก้าวสำคัญในการปกป้องสิ่งแวดล้อม

ข้อเสนอของกลุ่ม PCC

กลุ่ม PCC เป็นพันธมิตรที่ได้รับการยอมรับและเชื่อถือได้ในการจัดหาและจัดจำหน่ายสารเคมี จึงสามารถตอบสนองความต้องการพื้นฐานของอุตสาหกรรมได้ ผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของเรายังรวมถึงตัวทำละลายที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา ผลิตภัณฑ์ซีรีส์ GREENLINE จึงสมควรได้รับความสนใจเป็นพิเศษ