วัตถุดิบเคมีสำหรับอุตสาหกรรมยาเป็นวัสดุที่มีคุณภาพสูงเป็นพิเศษ ข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับผลิตภัณฑ์ขั้นกลางเหล่านี้ไม่ได้เกี่ยวข้องกับความบริสุทธิ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงพารามิเตอร์ทางเทคนิคเฉพาะที่เกิดจากกระบวนการผลิตเฉพาะของผลิตภัณฑ์นั้นด้วย ด้วยเหตุนี้ จึงควรร่วมมือกับผู้ผลิตวัตถุดิบยา เช่น PCC Group ซึ่งใช้มาตรฐานการผลิตตามคำแนะนำ ขององค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการมาตรฐาน (ISO) องค์กรนี้มีส่วนร่วมในด้านกฎระเบียบมากมาย ซึ่งรวมถึงคำจำกัดความของข้อกำหนดสำหรับมาตรฐานการจัดการสิ่งแวดล้อม (ISO14000) และระบบการจัดการคุณภาพ (ISO9001) PCC Group ผลิตวัตถุดิบทั้งหมดสำหรับอุตสาหกรรมยาตามมาตรฐาน ISO เหล่านี้และข้อกำหนดของ European Pharmacopoeia เวอร์ชันล่าสุด (เวอร์ชัน 9.0)
PCC Group เป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เคมีเกือบ 1,000 รายการสำหรับอุตสาหกรรม รวมถึงตลาดยา ข้อเสนอของพวกเขามีทั้งวัตถุดิบทางเภสัชกรรมและสารเพิ่มปริมาณจากกลุ่ม macrogol เช่น Macrogol Cetostearyl Ether, Macrogolglycerol Hydroxystearate (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) และ Macrogolglycerol Ricinoleate ในบรรดาผลิตภัณฑ์ที่อุทิศให้กับอุตสาหกรรมเภสัชกรรมนั้น ยังมีกรดไฮโดรคลอริกและโซดาไฟที่มีความบริสุทธิ์สูงอีกด้วย ส่วนผสมเหล่านี้ใช้ในการผลิตขี้ผึ้ง ครีม เจล อิมัลชัน แคปซูลหรือยาเม็ด พอร์ตโฟลิโอของ PCC Group ยังรวมถึงวัตถุดิบคุณภาพสูง สำหรับการสังเคราะห์ API ได้แก่ โมโนคลอโรเบนซีน (MCB) ออร์โธไดคลอโรเบนซีน (ODCB) ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์ และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์
ในบรรดาวัตถุดิบที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา กรดไฮโดรคลอริกและโซดาไฟค่อนข้างเป็นที่นิยม สารเคมีทั้งสองนี้ใช้สำหรับการสังเคราะห์ต่าง ๆ ที่จำเป็นในการผลิตยาหลายชนิด กรดไฮโดรคลอริกและโซดาไฟสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมจะใช้เป็นตัวปรับค่า pH ตัวเร่งปฏิกิริยาในปฏิกิริยาเคมีและเป็นตัวรีดิวซ์ สารของวัสดุเหล่านี้ยังใช้ในการผลิต เช่น กรดแอสคอร์บิก กรดพาราอะมิโนเบนโซอิก กรดซาลิไซลิก หรือโปโลพิรีนา PCC Group ผลิตวัตถุดิบสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตาม ข้อกำหนดด้านคุณภาพที่กำหนดไว้ในเภสัชตำรับของยุโรป
การนำเสนอวัตถุดิบสำหรับอุตสาหกรรมยายังรวมถึง โพลิเอทิลีนไกลคอล ที่ใช้เป็นสารเพิ่มปริมาณ “แมคโครโกล” ตามตำรับยาของยุโรปคือสารประกอบจากกลุ่มโพลิเอทิลีนไกลคอล ใช้เป็นส่วนผสมในการผลิตยา ขี้ผึ้ง อิมัลชัน เดอร์โมคอสเมติก และเภสัชภัณฑ์อื่นๆ Macrogols ปรับปรุงคุณสมบัติการไหลของของไหล เพิ่มความหนืดของขี้ผึ้งและครีม และยังทำหน้าที่เป็นตัวทำละลายและตัวละลายของสารออกฤทธิ์ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ยังใช้เป็นสารยึดเกาะเนื่องจากความสามารถในการดูดซับน้ำที่มีอยู่ในสูตร การใช้แมคโครโกลในสูตรยาช่วยให้ผู้ผลิตสามารถกระจายส่วนประกอบทั้งหมดอย่างสม่ำเสมอและได้ความสม่ำเสมอของผลิตภัณฑ์ Macrogols ที่นำเสนอโดย PCC Group (ซัพพลายเออร์วัตถุดิบยา) เป็นไปตามข้อกำหนดของ European Pharmacopoeia ฉบับล่าสุด
วัสดุอีกกลุ่มหนึ่งที่ใช้ในอุตสาหกรรมยาและตรงตามข้อกำหนดของ European Pharmacopoeia คือวัตถุดิบสำหรับการสังเคราะห์ API (สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ประกอบด้วยสารต่างๆ เช่น โมโนคลอโรเบนซีน (MCB), ออร์โธไดคลอโรเบนซีน (ODCB), ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์ และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์
มีการใช้โมโนคลอโรเบนซีนและออร์โทไดคลอโรเบนซีนในอุตสาหกรรมยา เช่น ในการสังเคราะห์ยาสำหรับโรคตับ ต่อมไทรอยด์ และโรคลมบ้าหมู ใช้ในการผลิตพาราเซตามอลและวิตามินบี 6 ในกระบวนการผลิต คลอโรเบนซีนและไดคลอโรเบนซีนยังใช้เป็นตัวทำละลายในอุตสาหกรรมที่มีจุดเดือดสูง
ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์ใช้ในอุตสาหกรรมยาในฐานะรีเอเจนต์ที่มีฟอสฟอรัสสำหรับปฏิกิริยาฟอสโฟรีเลชัน รีเอเจนต์ฮาโลจิเนตในการแทนที่หมู่ไฮดรอกซิล เช่นเดียวกับตัวกระตุ้นในปฏิกิริยาคัปปลิ้ง สารเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ตัวเร่งปฏิกิริยาและสารประกอบที่เป็นวัฏจักร ส่วนใหญ่ใช้สำหรับการผลิตยาที่เป็นอนุพันธ์ของไอโซควิโนลีน ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์มีความบริสุทธิ์สูงและปฏิกิริยาทางเคมีสูงซึ่งทำให้เป็นที่นิยมในหมู่ผู้ผลิตยา
ในฐานะผู้ผลิตวัตถุดิบยา PCC Group ผลิตผลิตภัณฑ์ ตามมาตรฐานสูงสุด ได้แก่ GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 และ OHSAS PCC Group เป็นที่ชื่นชมในด้านคุณภาพและความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบยา ซึ่งจำหน่ายให้กับบริษัทยารายใหญ่ในโปแลนด์และทั่วโลก นอกจากนี้ยังมีผลิตภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปสำหรับอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอางเนื่องจากการผลิตวัตถุดิบเครื่องสำอาง กิจกรรมสหวิทยาการช่วยให้ลูกค้าของเราซื้อสารออกฤทธิ์ วัตถุดิบ สารเพิ่มปริมาณ และสารเติมแต่งทั้งหมดได้ในที่เดียว โดยตรงจากผู้ผลิตเคมีภัณฑ์ทั่วโลก
การจัดเก็บ การขนส่ง และการบรรจุยาที่เหมาะสมมีความสำคัญพอๆ กับการผลิต เภสัชภัณฑ์ที่ใช้ผสมยาควรเก็บไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมหรือในภาชนะพิเศษที่เหมาะกับสารที่กำหนด ภาชนะบรรจุต้องมีคำอธิบายที่ชัดเจนและคงทนของเนื้อหา และต้องแน่ใจว่าสารนั้นได้รับการปกป้องจากแสง ความชื้น และฝุ่นละออง นอกจากนี้ ฉลากแต่ละรายการควรมีข้อมูลดังต่อไปนี้:
ประเภทของบรรจุภัณฑ์จะพิจารณาจากรูปแบบของยาเป็นส่วนใหญ่ ภาชนะที่แตกต่างกันจะใช้สำหรับขี้ผึ้ง ยาเหน็บและเม็ดกลม ผง สารละลาย อิมัลชัน สารแขวนลอย และผงของเหลว พวกมันมาในขนาดและสีที่เหมาะสมซึ่งปกป้องเนื้อหาจากผลกระทบที่เป็นอันตรายของแสง
คลิกที่นี่เพื่อดูข้อเสนอทั้งหมดสำหรับอุตสาหกรรมยา
อ่าน สถานที่ซื้อส่วนประกอบสำหรับโฟมโพลียูรีเทน และรับข้อมูลเกี่ยวกับ ซัพพลายเออร์กรดไฮโดรคลอริก
