Bahan kimia mentah untuk industri farmaseutikal adalah bahan yang berkualiti tinggi. Keperluan ketat untuk produk perantaraan ini bukan sahaja berkaitan dengan ketulenannya, tetapi juga parameter teknikal khusus yang terhasil daripada proses pengeluaran khusus mereka. Atas sebab ini, adalah wajar untuk bekerjasama dengan pengeluar bahan farmaseutikal mentah, seperti PCC Group, yang menggunakan piawaian pengeluaran selaras dengan cadangan Pertubuhan Piawaian Antarabangsa (ISO) . Organisasi ini terlibat dalam banyak bidang kawal selia, yang merangkumi definisi keperluan untuk piawaian pengurusan alam sekitar (ISO14000) dan sistem pengurusan kualiti (ISO9001). PCC Group menghasilkan semua bahan mentah mereka untuk industri farmaseutikal mengikut piawaian ISO ini dan keperluan versi terkini Farmakope Eropah (versi 9.0) .
PCC Group merupakan pengeluar hampir 1,000 produk kimia untuk industri, termasuk pasaran farmaseutikal. Tawaran mereka merangkumi bahan mentah farmaseutikal dan eksipien daripada kumpulan makrogol seperti Macrogol Cetostearyl Ether, Macrogolglycerol Hydroxystearate (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) dan Macrogolglycerol Ricinoleate. Antara produk yang dikhaskan untuk industri farmaseutikal, mereka juga menyediakan asid hidroklorik dan soda kaustik berketulenan tinggi. Bahan-bahan ini digunakan untuk menghasilkan salap, krim, gel, emulsi, kapsul atau tablet. Portfolio PCC Group juga merangkumi bahan mentah berkualiti tinggi untuk sintesis API, termasuk monoklorobenzena (MCB), ortodiklorobenzena (ODCB), fosforus triklorida dan fosforus oksiklorida.
Antara bahan mentah yang digunakan oleh industri farmaseutikal, asid hidroklorik dan soda kaustik agak popular. Kedua-dua bahan kimia ini digunakan untuk pelbagai sintesis yang diperlukan untuk menghasilkan banyak ubat. Asid hidroklorik dan soda kaustik untuk aplikasi farmaseutikal digunakan sebagai pelaras pH, pemangkin dalam tindak balas kimia dan sebagai agen penurunan. Bahan-bahan bahan ini juga digunakan untuk menghasilkan, contohnya, asid askorbik, asid para-aminobenzoik, asid salisilik atau polopirina. Kumpulan PCC mengeluarkan bahan mentah untuk produk farmaseutikal mengikut keperluan kualiti yang ditetapkan dalam Farmakope Eropah .
Tawaran bahan mentah untuk industri farmaseutikal juga termasuk polietilena glikol yang digunakan sebagai eksipien. "Makrogol", menurut Farmakope Eropah, adalah sebatian daripada kumpulan polietilena glikol. Ia digunakan sebagai bahan dalam pengeluaran ubat-ubatan, salap, emulsi, dermakosmetik dan produk farmaseutikal lain. Makrogol meningkatkan sifat reologi cecair, meningkatkan kelikatan salap dan krim, dan juga berfungsi sebagai pelarut dan pelarut bahan aktif. Produk ini juga digunakan sebagai pengikat, kerana keupayaannya untuk menyerap air yang terdapat dalam formulasi. Penggunaan makrogol dalam formulasi farmaseutikal membolehkan pengeluar mengagihkan semua komponen secara seragam dan mencapai konsistensi seragam produk. Makrogol yang ditawarkan oleh PCC Group (pembekal bahan mentah farmaseutikal) memenuhi keperluan edisi terkini Farmakope Eropah.
Satu lagi kumpulan bahan yang digunakan dalam industri farmaseutikal dan yang memenuhi keperluan Farmakope Eropah ialah bahan mentah untuk sintesis API (Bahan Farmaseutikal Aktif). Ia merangkumi bahan seperti monoklorobenzena (MCB), ortodiklorobenzena (ODCB), fosforus triklorida dan fosforus oksiklorida.
Monoklorobenzena dan ortodiklorobenzena digunakan dalam industri farmaseutikal, contohnya, dalam sintesis ubat untuk penyakit hati, tiroid dan epilepsi. Ia digunakan dalam penghasilan parasetamol dan vitamin B6. Dalam proses pengeluaran, klorobenzena dan diklorobenzena juga digunakan sebagai pelarut industri yang mendidih tinggi.
Fosforus triklorida dan fosforus oksiklorida digunakan dalam industri farmaseutikal sebagai reagen yang mengandungi fosforus untuk tindak balas fosforilasi, reagen halogenasi dalam penggantian kumpulan hidroksil, serta pengaktif dalam tindak balas gandingan. Bahan-bahan ini terlibat dalam sintesis pemangkin dan sebatian siklik. Ia digunakan terutamanya untuk penghasilan ubat-ubatan yang merupakan terbitan isokuinolin. Fosforus triklorida dan fosforus oksiklorida mempunyai ketulenan yang tinggi dan kereaktifan kimia yang tinggi yang menjadikannya popular di kalangan pengeluar farmaseutikal.
Sebagai pengeluar bahan mentah farmaseutikal, PCC Group mengeluarkan produk mengikut piawaian tertinggi, termasuk GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 dan OHSAS . PCC Group dihargai kerana kualiti dan ketulenan bahan mentah farmaseutikalnya yang tinggi, yang diedarkan kepada syarikat farmaseutikal utama di Poland dan di seluruh dunia. Ia juga menawarkan produk yang lazim untuk industri farmaseutikal dan kosmetik, hasil daripada pengeluaran bahan kosmetik mentah mereka. Aktiviti antara disiplin membolehkan pelanggan kami membeli semua bahan aktif, bahan mentah, eksipien dan bahan tambahan di satu tempat, terus daripada pengeluar bahan kimia global.
Penyimpanan, pengangkutan dan pembungkusan ubat yang betul adalah sama pentingnya dengan pengeluarannya. Bahan farmaseutikal yang digunakan untuk menggabungkan ubat hendaklah disimpan dalam pembungkusan asal atau dalam bekas khas yang sesuai untuk bahan tertentu. Bekas mesti mempunyai penerangan kandungan yang mudah dibaca dan tahan lama, dan memastikan bahan tersebut dilindungi daripada cahaya, kelembapan dan habuk. Selain itu, setiap satu hendaklah dilabel dengan maklumat berikut:
Jenis pembungkusan kebanyakannya ditentukan oleh bentuk ubat. Bekas yang berbeza akan digunakan untuk salap, supositori dan globul, serbuk, larutan, emulsi, suspensi dan serbuk cecair. Ia didatangkan dalam saiz dan warna yang sesuai, yang melindungi kandungannya daripada kesan cahaya yang berbahaya.
Klik di sini untuk melihat keseluruhan tawaran yang dikhaskan untuk industri farmaseutikal
Baca juga tempat membeli komponen untuk busa poliuretana dan dapatkan maklumat tentang pembekal asid hidroklorik
Langgan untuk menerima maklumat tentang produk baharu di Portal Produk dan maklumat komersial tentang PCC Capital Group
Sienkiewicza 4
56-120 Brzeg Dolny
Poland
Rafał Szewczyk
email: iod.rokita@pcc.eu
