PCC Group ile tanışın – farmasötik hammadde üreticileri

İlaç endüstrisi için kullanılan ham kimyasal maddeler, özellikle yüksek kalitede malzemelerdir. Bu ara ürünler için katı gereksinimler, yalnızca saflıklarıyla değil, aynı zamanda özel üretim süreçlerinden kaynaklanan belirli teknik parametrelerle de ilgilidir. Bu nedenle, Uluslararası Standardizasyon Örgütü’nün (ISO) tavsiyelerine uygun üretim standartları uygulayan PCC Group gibi ilaç ham maddesi üreticileriyle iş birliği yapmak önemlidir. Bu kuruluş, çevre yönetim standartları (ISO14000) ve kalite yönetim sistemleri (ISO9001) için gereksinimlerin tanımlanması da dahil olmak üzere birçok düzenleyici alanda faaliyet göstermektedir. PCC Group, ilaç endüstrisi için tüm ham maddelerini bu ISO standartlarına ve Avrupa Farmakopesi’nin en son sürümünün (sürüm 9.0) gereksinimlerine uygun olarak üretmektedir .

PCC Group, ilaç pazarı da dahil olmak üzere endüstri için yaklaşık 1.000 kimyasal ürün üreten bir firmadır. Ürün yelpazesi, Makrogol Setostearil Eter, Makrogolgliserol Hidroksistearat (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) ve Makrogolgliserol Risinoleat gibi makrogol grubundan hem farmasötik hammaddeleri hem de yardımcı maddeleri içermektedir. İlaç endüstrisine yönelik ürünler arasında yüksek saflıkta hidroklorik asit ve kostik soda da bulunmaktadır. Bu bileşenler merhem, krem, jel, emülsiyon, kapsül veya tablet üretiminde kullanılmaktadır. PCC Group’un portföyünde ayrıca monoklorobenzen (MCB), ortodiklorobenzen (ODCB), fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür gibi API sentezi için yüksek kaliteli hammaddeler de yer almaktadır .

İlaç endüstrisinde ne tür kimyasal hammaddeler kullanılmaktadır?

İlaç endüstrisinde kullanılan hammaddeler arasında hidroklorik asit ve kostik soda oldukça popülerdir. Bu kimyasalların her ikisi de birçok ilacın üretiminde gerekli olan çeşitli sentezlerde kullanılır. İlaç uygulamalarında hidroklorik asit ve kostik soda, pH düzenleyici, kimyasal reaksiyonlarda katalizör ve indirgeyici madde olarak kullanılır. Bu maddelerin bileşenleri ayrıca örneğin askorbik asit, para-aminobenzoik asit, salisilik asit veya polopirina üretiminde de kullanılır. PCC Group , Avrupa Farmakopesi’nde belirtilen kalite gerekliliklerine uygun olarak ilaç ürünleri için hammaddeler üretmektedir.

İlaç endüstrisi için hammadde teklifimiz, yardımcı madde olarak kullanılan polietilen glikolleri de içermektedir. Avrupa Farmakopesi’ne göre "makrogoller", polietilen glikol grubundan bileşiklerdir. İlaçların, merhemlerin, emülsiyonların, dermokozmetik ve diğer farmasötik ürünlerin üretiminde bileşen olarak kullanılırlar. Makrogoller, sıvıların reolojik özelliklerini iyileştirir, merhemlerin ve kremlerin viskozitesini artırır ve ayrıca aktif maddelerin çözücüsü ve çözündürücüsü olarak görev yaparlar. Bu ürünler, formülasyonda bulunan suyu emme yetenekleri nedeniyle bağlayıcı olarak da kullanılırlar. Makrogollerin farmasötik formülasyonlarda kullanımı, üreticilerin tüm bileşenleri eşit şekilde dağıtmasına ve ürünün homojen kıvamını elde etmesine olanak tanır. PCC Group (ilaç hammaddesi tedarikçisi) tarafından sunulan makrogoller, Avrupa Farmakopesi’nin en son baskısının gereksinimlerini karşılamaktadır.

İlaç endüstrisinde kullanılan ve Avrupa Farmakopesi’nin gerekliliklerini karşılayan bir diğer malzeme grubu ise API (Aktif Farmasötik Bileşenler) sentezi için kullanılan ham maddelerdir. Bunlar arasında monoklorobenzen (MCB), ortodiklorobenzen (ODCB), fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür gibi maddeler yer almaktadır.

Monoklorobenzen ve ortodiklorobenzen, örneğin karaciğer hastalıkları, tiroid ve epilepsi ilaçlarının sentezinde ilaç endüstrisinde kullanılır. Parasetamol ve B6 vitamini üretiminde de kullanılırlar. Üretim süreçlerinde klorobenzen ve diklorobenzen ayrıca yüksek kaynama noktalı endüstriyel çözücüler olarak da kullanılır.

Fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür, ilaç endüstrisinde fosforilasyon reaksiyonları için fosfor içeren reaktifler, hidroksil gruplarının ikamesinde halojenleyici reaktifler ve birleştirme reaksiyonlarında aktivatörler olarak kullanılır. Bu maddeler katalizörlerin ve siklik bileşiklerin sentezinde yer alır. Esas olarak izokinolin türevleri olan ilaçların üretiminde kullanılırlar. Fosfor triklorür ve fosfor oksiklorür, yüksek saflık ve yüksek kimyasal reaktiviteye sahip olmaları nedeniyle ilaç üreticileri arasında popülerdir.

PCC Group, ilaç hammaddesi üreticisi olarak, GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 ve OHSAS dahil olmak üzere en yüksek standartlara uygun ürünler üretmektedir. PCC Group, Polonya ve dünyanın dört bir yanındaki büyük ilaç şirketlerine dağıtılan yüksek kaliteli ve saf ilaç hammaddeleriyle takdir edilmektedir. Ayrıca, kozmetik hammaddesi üretimi sayesinde ilaç ve kozmetik endüstrilerinde yaygın olarak kullanılan ürünler de sunmaktadır. Disiplinlerarası faaliyetler, müşterilerimizin tüm aktif maddeleri, hammaddeleri, yardımcı maddeleri ve katkı maddelerini tek bir yerden, doğrudan küresel kimyasal üreticisinden satın almalarını sağlamaktadır.

Eczanelerde ilaç ürünlerinin saklanması

İlaçların doğru şekilde saklanması, taşınması ve ambalajlanması, üretimleri kadar önemlidir. İlaçların hazırlanmasında kullanılan farmasötik maddeler, orijinal ambalajlarında veya belirli bir madde için uygun özel kaplarda saklanmalıdır. Kapların üzerinde içeriklerine dair okunaklı ve kalıcı bir açıklama bulunmalı ve maddenin ışık, nem ve tozdan korunması sağlanmalıdır. Ayrıca, her bir kap aşağıdaki bilgilerle etiketlenmelidir:

• İlaç etken maddesinin adı,
• Üreticinin ve pazarlama yetki belgesi sahibinin adı,
• parti numarası,
• Son kullanma tarihi.

Ambalaj türü çoğunlukla ilacın formuna göre belirlenir. Merhemler, fitiller ve kürecikler, tozlar, çözeltiler, emülsiyonlar, süspansiyonlar ve sıvı tozlar için farklı kaplar kullanılır. İçeriklerini ışığın zararlı etkilerinden koruyan uygun boyut ve renklerde üretilirler.

İlaç sektörüne özel tüm teklifleri görmek için buraya tıklayın.

Ayrıca poliüretan köpük için bileşenleri nereden satın alabileceğinizi ve hidroklorik asit tedarikçileri hakkında bilgi edinebilirsiniz.