Le materie prime chimiche per l’industria farmaceutica sono materiali di una qualità particolarmente elevata. Requisiti rigorosi per questi prodotti intermedi non riguardano solo la loro purezza, ma anche i parametri tecnici specifici risultanti dal loro specifico processo di produzione. Per questo vale la pena collaborare con produttori di materie prime farmaceutiche, come il Gruppo PCC, che applicano standard di produzione in linea con le raccomandazioni dell’Organizzazione internazionale per la standardizzazione (ISO) . Questa organizzazione è coinvolta in molte aree normative, che includono la definizione dei requisiti per gli standard di gestione ambientale (ISO14000) e i sistemi di gestione della qualità (ISO9001). PCC Group produce tutte le sue materie prime per l’industria farmaceutica in conformità a questi standard ISO e ai requisiti dell’ultima versione della Farmacopea Europea (versione 9.0) .
PCC Group è un produttore di quasi 1.000 prodotti chimici per l’industria, compreso il mercato farmaceutico. La loro offerta comprende sia materie prime farmaceutiche che eccipienti del gruppo macrogol come Macrogol Cetostearyl Ether, Macrogolglycerol Hydroxystearate (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil) e Macrogolglycerol Ricinoleate. Tra i prodotti dedicati all’industria farmaceutica, forniscono anche acido cloridrico di elevata purezza e soda caustica. Questi ingredienti sono usati per produrre unguenti, creme, gel, emulsioni, capsule o compresse. Il portafoglio di PCC Group comprende anche materie prime di alta qualità per la sintesi di API, tra cui monoclorobenzene (MCB), ortodiclorobenzene (ODCB), tricloruro di fosforo e ossicloruro di fosforo.
Tra le materie prime utilizzate dall’industria farmaceutica, l’acido cloridrico e la soda caustica sono molto popolari. Entrambe queste sostanze chimiche sono utilizzate per varie sintesi necessarie per produrre molti farmaci. L’acido cloridrico e la soda caustica per applicazioni farmaceutiche sono usati come regolatori del pH, catalizzatori nelle reazioni chimiche e come agenti riducenti. Le sostanze di questi materiali vengono anche utilizzate per produrre, ad esempio, acido ascorbico, acido para-aminobenzoico, acido salicilico o polopiryna. PCC Group produce materie prime per prodotti farmaceutici in conformità con i requisiti di qualità stabiliti nella Farmacopea Europea .
L’offerta di materie prime per l’industria farmaceutica comprende anche i polietilenglicoli che vengono utilizzati come eccipienti. I "macrogol", secondo la farmacopea europea, sono composti del gruppo dei polietilenglicoli. Sono usati come ingredienti nella produzione di medicinali, unguenti, emulsioni, dermocosmetici e altri prodotti farmaceutici. I macrogol migliorano le proprietà reologiche dei fluidi, aumentano la viscosità di unguenti e creme e fungono anche da solventi e solubilizzanti di sostanze attive. Questi prodotti sono utilizzati anche come leganti, per la loro capacità di assorbire l’acqua presente nella formulazione. L’uso di macrogol nelle formulazioni farmaceutiche consente ai produttori di distribuire uniformemente tutti i componenti e ottenere la consistenza uniforme del prodotto. I macrogol offerti da PCC Group (fornitori di materie prime farmaceutiche) soddisfano i requisiti dell’ultima edizione della Farmacopea Europea.
Un altro gruppo di materiali utilizzati nell’industria farmaceutica e che soddisfano i requisiti della Farmacopea Europea sono le materie prime per la sintesi delle API (Active Pharmaceutical Ingredients). Includono sostanze come il monoclorobenzene (MCB), l’ortodiclorobenzene (ODCB), il tricloruro di fosforo e l’ossicloruro di fosforo.
Il monoclorobenzene e l’ortodiclorobenzene sono utilizzati nell’industria farmaceutica, ad esempio, nella sintesi di farmaci per malattie del fegato, tiroide ed epilessia. Sono utilizzati nella produzione di paracetamolo e vitamina B6. Nei processi produttivi, clorobenzene e diclorobenzene vengono utilizzati anche come solventi industriali altobollenti.
Il tricloruro di fosforo e l’ossicloruro di fosforo sono utilizzati nell’industria farmaceutica come reagenti contenenti fosforo per reazioni di fosforilazione, reagenti alogenanti nella sostituzione di gruppi ossidrilici e attivatori nelle reazioni di accoppiamento. Queste sostanze sono coinvolte nella sintesi di catalizzatori e composti ciclici. Sono utilizzati principalmente per la produzione di farmaci derivati dall’isochinolina. Il tricloruro di fosforo e l’ossicloruro di fosforo hanno un’elevata purezza e un’elevata reattività chimica che li rendono popolari tra i produttori farmaceutici.
In qualità di produttore di materie prime farmaceutiche, PCC Group realizza prodotti in conformità con gli standard più elevati, tra cui GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 e OHSAS . Il gruppo PCC è apprezzato per l’elevata qualità e purezza delle materie prime farmaceutiche, che vengono distribuite alle principali aziende farmaceutiche in Polonia e nel mondo. Offre inoltre prodotti comuni alle industrie farmaceutiche e cosmetiche, per la loro produzione di materie prime cosmetiche. Le attività interdisciplinari consentono ai nostri clienti di acquistare tutte le sostanze attive, le materie prime, gli eccipienti e gli additivi in un unico luogo, direttamente dal produttore globale di prodotti chimici.
Lo stoccaggio, il trasporto e l’imballaggio adeguati dei farmaci sono importanti quanto la loro produzione. I materiali farmaceutici utilizzati per la composizione dei farmaci devono essere conservati nella confezione originale o in appositi contenitori, adatti ad una determinata sostanza. I contenitori devono avere una descrizione leggibile e durevole del loro contenuto e garantire che la sostanza sia protetta dalla luce, dall’umidità e dalla polvere. Inoltre, ciascuno dovrebbe essere etichettato con le seguenti informazioni:
Il tipo di imballaggio è determinato principalmente dalla forma del farmaco. Saranno utilizzati contenitori diversi per unguenti, supposte e globuli, polveri, soluzioni, emulsioni, sospensioni e polveri liquide. Sono disponibili in dimensioni e colori appropriati, che proteggono il loro contenuto dagli effetti dannosi della luce.
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