Zoznámte sa s PCC Group – výrobcami farmaceutických surovín

Suroviny pre farmaceutický priemysel sú materiály obzvlášť vysokej kvality. Prísne požiadavky na tieto medziprodukty sa netýkajú len ich čistoty, ale aj špecifických technických parametrov vyplývajúcich z ich špecifického výrobného procesu. Z tohto dôvodu sa oplatí spolupracovať s výrobcami farmaceutických surovín, ako je PCC Group, ktorí uplatňujú výrobné normy v súlade s odporúčaniami Medzinárodnej organizácie pre normalizáciu (ISO) . Táto organizácia sa podieľa na mnohých regulačných oblastiach, medzi ktoré patrí definovanie požiadaviek na normy environmentálneho manažérstva (ISO 14000) a systémy manažérstva kvality (ISO 9001). PCC Group vyrába všetky svoje suroviny pre farmaceutický priemysel v súlade s týmito normami ISO a požiadavkami najnovšej verzie Európskeho liekopisu (verzia 9.0) .

Skupina PCC je výrobcom takmer 1 000 chemických produktov pre priemysel vrátane farmaceutického trhu. Ich ponuka zahŕňa farmaceutické suroviny aj pomocné látky zo skupiny makrogolov, ako je cetostearyléter makrogolu, hydroxystearát makrogolglycerolu ( Hydrogenated Castor Oil PEG -40) a ricínoleát makrogolglycerolu. Medzi produktmi určenými pre farmaceutický priemysel je aj vysoko čistá kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný. Tieto zložky sa používajú na výrobu mastí, krémov, gélov, emulzií, kapsúl alebo tabliet. Portfólio skupiny PCC zahŕňa aj vysoko kvalitné suroviny na syntézu API, vrátane monochlórbenzénu (MCB), ortodichlórbenzénu (ODCB), chloridu fosforitého a oxychloridu fosforitého.

Aké druhy chemických surovín sa používajú vo farmaceutickom priemysle?

Medzi surovinami používanými farmaceutickým priemyslom sú pomerne obľúbené kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný. Obe tieto chemikálie sa používajú na rôzne syntézy potrebné na výrobu mnohých liekov. Kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný sa vo farmaceutických aplikáciách používajú ako regulátory pH, katalyzátory v chemických reakciách a ako redukčné činidlá. Tieto látky sa tiež používajú napríklad na výrobu kyseliny askorbovej, kyseliny para-aminobenzoovej, kyseliny salicylovej alebo polopyrynu. Skupina PCC vyrába suroviny pre farmaceutické výrobky v súlade s požiadavkami na kvalitu stanovenými v Európskom liekopise .

Ponuka surovín pre farmaceutický priemysel zahŕňa aj polyetylénglykoly , ktoré sa používajú ako pomocné látky. „Makrogoly“ sú podľa Európskeho liekopisu zlúčeniny zo skupiny polyetylénglykolov. Používajú sa ako zložky pri výrobe liekov, mastí, emulzií, dermokozmetických a iných farmaceutických výrobkov. Makrogoly zlepšujú reologické vlastnosti tekutín, zvyšujú viskozitu mastí a krémov a slúžia aj ako rozpúšťadlá a solubilizátory účinných látok. Tieto produkty sa tiež používajú ako spojivá vďaka svojej schopnosti absorbovať vodu prítomnú v receptúre. Použitie makrogolov vo farmaceutických receptúrach umožňuje výrobcom rovnomerne rozložiť všetky zložky a dosiahnuť jednotnú konzistenciu produktu. Makrogoly ponúkané skupinou PCC (dodávatelia farmaceutických surovín) spĺňajú požiadavky najnovšieho vydania Európskeho liekopisu.

Ďalšou skupinou materiálov používaných vo farmaceutickom priemysle, ktoré spĺňajú požiadavky Európskeho liekopisu, sú suroviny na syntézu API (účinných farmaceutických zložiek). Patria sem látky ako monochlórbenzén (MCB), ortodichlórbenzén (ODCB), chlorid fosforitý a oxychlorid fosforitý.

Monochlórbenzén a ortodichlórbenzén sa používajú vo farmaceutickom priemysle, napríklad pri syntéze liekov na ochorenia pečene, štítnej žľazy a epilepsie. Používajú sa pri výrobe paracetamolu a vitamínu B6. Vo výrobných procesoch sa chlórbenzén a dichlórbenzén používajú aj ako vysokovriace priemyselné rozpúšťadlá.

Chlorid fosforitý a oxychlorid fosforitý sa používajú vo farmaceutickom priemysle ako činidlá obsahujúce fosfor pre fosforylačné reakcie, halogenačné činidlá pri substitúcii hydroxylových skupín, ako aj ako aktivátory pri kopulačných reakciách. Tieto látky sa podieľajú na syntéze katalyzátorov a cyklických zlúčenín. Používajú sa hlavne na výrobu liekov, ktoré sú derivátmi izochinolínu. Chlorid fosforitý a oxychlorid fosforitý majú vysokú čistotu a vysokú chemickú reaktivitu, vďaka čomu sú obľúbené medzi farmaceutickými výrobcami.

Ako výrobca farmaceutických surovín vyrába skupina PCC produkty v súlade s najvyššími štandardmi vrátane GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 a OHSAS . Skupina PCC je cenená pre svoju vysokú kvalitu a čistotu farmaceutických surovín, ktoré distribuuje významným farmaceutickým spoločnostiam v Poľsku a po celom svete. Ponúka tiež produkty, ktoré sú bežné pre farmaceutický a kozmetický priemysel vďaka výrobe kozmetických surovín. Interdisciplinárne aktivity umožňujú našim zákazníkom nakupovať všetky účinné látky, suroviny, pomocné látky a prísady na jednom mieste, priamo od globálneho výrobcu chemikálií.

Skladovanie farmaceutických výrobkov v lekárňach

Správne skladovanie, preprava a balenie liekov je rovnako dôležité ako ich výroba. Farmaceutické materiály používané na prípravu liekov by sa mali skladovať v originálnom obale alebo v špeciálnych nádobách vhodných pre danú látku. Nádoby musia mať čitateľný a trvanlivý popis ich obsahu a musia zabezpečiť, aby bola látka chránená pred svetlom, vlhkosťou a prachom. Okrem toho by každá nádoba mala byť označená nasledujúcimi informáciami:

• názov farmaceutickej zložky,
• názov výrobcu a držiteľa povolenia na uvedenie na trh,
• číslo šarže,
• dátum exspirácie.

Typ balenia je určený najmä formou lieku. Rôzne nádoby sa používajú na masti, čapíky a globule, prášky, roztoky, emulzie, suspenzie a tekuté prášky. Dodávajú sa vo vhodných veľkostiach a farbách, ktoré chránia ich obsah pred škodlivými účinkami svetla.

Kliknite sem pre zobrazenie celej ponuky venovanej farmaceutickému priemyslu

Prečítajte si tiež , kde kúpiť komponenty pre polyuretánovú penu a získajte informácie o dodávateľoch kyseliny chlorovodíkovej