ROKAcet R35EXC – це етоксильована касторова олія. Продукт відповідає чинній монографії Європейської фармакопеї для макроголу гліцерину рицинолеату, яка відповідає монографії UPS для поліоксил-35 касторової олії.
Комерційна форма продукту містить 99% активної речовини у вигляді прозорої, жовтої в'язкої рідини або напівтвердої речовини. Завдяки процесу подальшої обробки продукт відповідає суворим вимогам щодо низьких меж вмісту таких забруднюючих речовин, як оксид етилену, 1,4-діоксан або важкі метали. Ці домішки неприйнятні у фармацевтичних препаратах через небажаний вплив на активну речовину в кінцевих лікарських формах та токсикологічний вплив на здоров'я людини.
ROKAcet R35EXC належить до групи неіоногенних поверхнево-активних речовин. Він характеризується добрими солюбілізуючими та емульгувальними властивостями. Для приготування стабільної кінцевої емульсії для перорального, місцевого або парентерального застосування рекомендується використовувати ROKAcet R36PF як солюбілізатор для активних речовин, таких як міконазол, гекседатин, клотримазол. Продукт також підходить для використання як солюбілізатор для функціональних інгредієнтів, які не розчиняються у воді, тобто вітамінів A, D, E, K.
Хімічний еквівалент ROKAcet R36PF схвалений FDA як неактивний інгредієнт для затверджених лікарських засобів, таких як: емульсії, креми, олії, капсули та таблетки. Цей тип речовини у високоочищеній формі також використовується як підсилювач розчинності для ін'єкційних та інфузійних препаратів.
Властивості та застосування
Переваги продукту:
відповідає обмеженим параметрам якості, визначеним Європейською фармакопеєю для макроголу гліцерину рицинолеату,
низький рівень етиленоксиду, 1,4-діоксану, важких металів,
відмінні емульгуючі властивості,
Хімічний еквівалент макроголу гліцерину рицинолеату - поліоксил 35 касторова олія - речовина, схвалена FDA як неактивний інгредієнт для затвердженого лікарського засобу.
PCC EXOL SA є одним із найважливіших виробників поверхнево-активних речовин і хімічних складів у Центральній та Східній Європі. Компанія пропонує поверхнево-активні речовини, спеціальні добавки та хімічні склади для багатьох галузей промисловості.
Уся вищезазначена інформація, пов’язана з продуктом, надається відповідно до найкращих відомостей виробника та опублікована добросовісно. Однак виробник не гарантує, що інформація та вміст цього документа є повними та точними, і не несе відповідальності за результати їх використання. Користувач зобов'язаний перевірити та підтвердити інформацію та зміст цієї документації самостійно. Виробник залишає за собою право змінювати зміст цього документа в будь-який час без зазначення причин таких змін.