Фармацевтичні розчинники

У фармацевтичній промисловості розчинники – це рідини, які відіграють фундаментальну роль практично на кожному етапі виробництва ліків, від екстракції та очищення до кристалізації та рецептури. Якість та чистота фармацевтичних розчинників безпосередньо впливають на безпеку, ефективність та консистенцію кінцевого лікарського засобу.

Властивості та функції розчинників у фармацевтичних продуктах

Фармацевтична промисловість є стратегічним сектором світової економіки. Це одна з найсуворішо регульованих систем, яка наголошує на якості та ефективності на кожному етапі.

Розчинники, що використовуються у фармацевтичній промисловості, підлягають особливим вимогам. Висока чистота, нетоксичність та стабільність є основоположними для їхньої ефективності. Одним із важливих факторів є їхня розчинність. Це значною мірою залежить від хімічної сумісності розчинника та розчиненої речовини, що визначається принципом «подібне розчиняється в подібному». Не менш важливою є леткість, тобто здатність швидко випаровуватися. Обмеження наявності залишкових речовин є важливим, оскільки залишки розчинників у фармацевтичних продуктах повинні бути зведені до мінімуму.

Фармацевтичні розчинники використовуються у трьох основних сферах:

– Лікарська форма – фармацевтичні розчинники є важливими компонентами емульсій, сиропів, мазей, розчинів для перорального та ентерального застосування, гелів, очних крапель тощо.

– Синтез активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) – ефективний синтез активних фармацевтичних інгредієнтів у більшості випадків є багатоетапним та складним процесом. Тип фармацевтичного розчинника та його якість можуть бути критичним параметром.

– Екстракція – процеси екстракції призначені для очищення фармацевтичних препаратів від залишків синтезу. Як правило, відбувається розділення органічної та неорганічної фракцій за принципом рідина-рідина. Екстракцію також використовують для виділення активних речовин, наприклад, із природної сировини.

– Кристалізація – у фармацевтичній промисловості використовується для очищення активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ) та контролю їх фізичних і хімічних властивостей.

– Допоміжні речовини – деякі розчинники, що використовуються у фармацевтичному приготуванні, є компонентами кінцевого продукту та не потребують видалення. Зазвичай вони діють як розріджувачі або солюбілізатори, переважно у рідких та напівтвердих формах ліків, коли вода не може бути використана.

Види розчинників, що використовуються у фармацевтичній промисловості

Розчинники у фармації можна класифікувати за багатьма параметрами. Основні групи – це полярні та неполярні розчинники. Ми також розрізняємо органічні та неорганічні розчинники. Класифікація також може ґрунтуватися на розчинності, токсичності, фізичних властивостях (температурі кипіння, густині тощо) та стабільності.

Список розчинників, що використовуються у фармацевтичній промисловості, є довгим. Нижче наведено групи сполук, що мають найбільше значення у фармації:

Вода – універсальний та збалансований розчинник. Вона нетоксична, негорюча та широко доступна. Однак, сама по собі вона не часто використовується у фармацевтиці. У багатьох процесах та рецептурах використовується суміш органічних розчинників та води.

Спирти та гліколі – органічні розчинники відіграють надзвичайно важливу роль у фармацевтичній промисловості. Серед них виділяються спирти та гліколі (полігідроксиспирти), які містять у своїй структурі гідроксильну групу. Вони дуже добре змішуються з водою та всіма органічними розчинниками. Їхні властивості дозволяють їм розчиняти широкий спектр речовин, особливо ті, що є гідрофільними або помірно ліпофільними.

Хлоровані похідні – хлоровані розчинники досі використовуються в різних галузях промисловості, зокрема у фармацевтичній. Прикладом може бути дихлорметан, який використовується у фармацевтичних продуктах, таких як антибіотики та стероїди. Хлоровані похідні – це дуже універсальні речовини. До них належать, наприклад, сполуки на основі хлору, які є похідними вуглеводнів, та чистий хлор у рідкій формі.

Вуглеводні – характеризуються найвищою розчинністю серед усіх розчинників, їх хімічна структура базується на ароматичному шестичленному бензольному кільці або вуглеводневих ланцюгах. Вони використовуються як розчинники в синтезі та очищенні ліків.

Неорганічні кислоти – використовуються в багатьох галузях хімічної промисловості як сировина для синтезу інших хімічних речовин, як органічних, так і неорганічних. Також у фармацевтиці, у певних процесах, вони підтримують дію інших розчинників або є компонентами готових рецептур.

Зелені розчинники

Світовий ринок розчинників постійно зростає завдяки попиту з боку промислового та споживчого секторів. Підвищення екологічної обізнаності сприяє розробці екологічно чистих розчинників – біорозкладних та на основі відновлюваної сировини. Вони відомі як зелені розчинники.

Зелені розчинники представляють собою стале рішення та набувають популярності як життєздатні альтернативи в таких галузях, як фармацевтика, сільське господарство та виробництво матеріалів. Завдяки цим екологічно чистим альтернативам промисловість може значно зменшити забруднення, зберегти ресурси та досягти глобальних цілей, сприяючи чистішому, здоровішому та сталому майбутньому. Розчинники, що використовуються у фармацевтичних препаратах, є сполуками, до яких застосовуються суворі вимоги, тому замінити їх біорозкладними еквівалентами не завжди можливо. Однак можливість вибору сировини, отриманої за екологічно чистими технологіями виробництва або виробленої з використанням відновлюваної енергії, є важливим кроком до захисту навколишнього середовища.

Пропозиція PCC Group

Група PCC є визнаним та високонадійним партнером у постачанні та дистрибуції хімікатів, задовольняючи таким чином основні потреби галузі. Широкий асортимент продукції також включає розчинники, що використовуються у фармацевтичній промисловості. Особливої ​​уваги заслуговує серія продуктів GREENLINE .