ROKAcet R35EXC 는 에톡실화 피마자유입니다. 본 제품은 유럽 약전(European Pharmacopeia)의 마크로골 글리세롤 리시놀레이트 모노그래프(Macrogol Glycerol Ricinoleate)를 준수하며, 이는 폴리옥실 35 피마자유(Polyoxyl 35 Castor Oil)에 대한 UPS 모노그래프(UPS monograph)에 해당합니다.
시판 제품은 투명하거나 노란색을 띠는 점성 액체 또는 반고체 형태의 활성 성분을 99% 함유하고 있습니다. 후처리 공정을 통해 에틸렌옥사이드, 1,4-다이옥산 또는 중금속과 같은 오염물질의 함량을 엄격하게 낮춰 요구 조건을 충족합니다. 이러한 불순물은 최종 제형의 활성 성분에 부정적인 영향을 미치고 인체 건강에 독성학적 영향을 줄 수 있으므로 의약품 제형에서 허용되지 않습니다.
ROKAcet R35EXC는 비이온성 계면활성제 계열에 속합니다. 우수한 용해 및 유화 특성을 지니고 있습니다. 경구, 국소 또는 비경구 투여를 위한 안정적인 최종 에멀젼을 제조하기 위해, ROKAcet R36PF는 미코나졸, 헥세다틴, 클로트리마졸과 같은 활성 성분의 용해제로 사용하는 것이 권장됩니다. 또한, 이 제품은 비타민 A, D, E, K와 같이 물에 녹지 않는 기능성 성분의 용해제로도 적합합니다.
ROKAcet R36PF의 화학적 동등물은 FDA에서 유화제, 크림, 오일, 캡슐 및 정제와 같은 승인된 의약품의 비활성 성분으로 승인되었습니다. 고도로 정제된 이 물질은 주사제 및 주입제 제제의 용해도 증진제로도 사용됩니다.
속성 및 응용
제품 장점:
마크로골 글리세롤 리시놀레이트에 대해 유럽 약전에서 정의한 엄격한 품질 기준을 충족합니다.
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