제약 산업

제약 산업은 의약품의 설계, 생산 및 유통을 다루는 경제 분야입니다. 기술의 진보, R&D 분야의 혁신, 제약 제품 및 건강 보조 식품에 대한 수요 증가로 인해 제약은 가장 빠르게 성장하는 시장 부문 중 하나가 되었습니다. 이 산업은 품질 및 법적 요구 사항에 대한 많은 제한이 있으며, 그로 인해 다른 산업과 다르게 운영됩니다.

세계적인 COVID-19 팬데믹은 많은 산업에 심각한 영향을 미쳤습니다. 그럼에도 불구하고 제약 회사는 전년 대비 2020년 수익이 약간 감소했다고 보고하고 있습니다. 2021년에는 2019년의 성과를 넘어서는 일반 의약품 판매가 증가할 것으로 예상됩니다. 가장 인기 있는 제약 물질에는 감기 및 기침약이 있습니다. EU 국가로 수출되는 의약품의 수도 증가하고 있습니다. 치료 또는 예방 약물의 가장 큰 수혜국은 독일, 러시아, 체코 공화국 및 영국입니다.

약학은 매우 광범위한 분야로, 합성, 생물학적, 천연 의약품과 화장품 및 식품 성분을 모두 다룹니다. 제약 산업은 폴란드와 세계에서 가장 빠르게 성장하는 경제 부문 중 하나입니다. 그 발전은 기술과 R&D뿐만 아니라 인구 고령화, 부, 경제 상황과 같은 많은 사회 경제적 요인, 그리고 무엇보다도 입법적 문제에 의해 결정됩니다. 제약 시장은 매우 역동적이며 이 산업의 엄청난 잠재력을 관찰할 수 있습니다. 의약품 및 기타 제약 제품에 대한 수요는 지속적으로 상승 추세를 보이며, 생산에 사용되는 화학 원료에 대한 필요성도 있습니다.

의약품의 구성

약물은 치료에 직접 사용하기에 적합한 형태의 물질 또는 약물 혼합물을 함유한 제약 제품입니다. 약물의 기원은 광물, 식물, 동물, 합성 또는 반합성일 수 있습니다. 의약품 생산을 위한 원료는 세 그룹으로 나눌 수 있습니다.

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – 활성 제약 성분. 이들은 제약 원료에서 분리되거나 합성을 통해 얻은 화학 화합물입니다. 이들은 약물의 활성 물질로 작용하며 일반적으로 약물 구성의 약 30%를 구성합니다. 매우 높은 순도(37%)의 염산은 활성 약물 성분(API)의 화학 합성에 사용할 수 있습니다. 제약 산업에서 널리 사용되는 또 다른 제품은 모노클로로아세트산 (MCAA)입니다. 이는 화학 산업에서 가장 중요한 반제품 중 하나이며 많은 유기 합성 공정에서 널리 사용됩니다. 이부프로펜, 카페인, 비타민(예: B6), 글리신 등을 생산하는 데 사용할 수 있습니다. 모노클로로아세트산 클로라이드( MCAA 에서 파생)는 아드레날린(에피네프린)의 전구체입니다.

b) 부형제 – 약물 운반체라고도 함. 부형제는 약리학적 특성이 없는 천연 또는 합성 화학 화합물입니다. 주로 활성 물질, 가용화제 또는 유화제의 운반체 역할을 합니다. 일반적으로 이들은 다양한 유형의 용매로, 실제 약물을 전달할 수 있고 특성에 영향을 미치지 않습니다. 이들은 구성의 약 50%를 구성합니다.

PCC 그룹은 보조제로 사용할 수 있는 제약 품질의 POLIkol 제품을 제공합니다. 이들은 폴리옥시에틸렌 글리콜(PEG, 폴리에틸렌 글리콜, 마크로골) 그룹에 속하며 매우 광범위한 적용 특성을 특징으로 합니다. 이들의 물리화학적 특성과 작용은 제품 이름에 포함된 숫자로 지정된 분자량에 따라 달라집니다.

마크로골(에틸렌 옥사이드 폴리머의 약전명)은 약물, 연고, 시럽, 정제, 캡슐, 메이크업 리무버, 피부 화장품의 성분으로 사용할 수 있습니다. 모든 POLIkol 제품은 최신 유럽 약전에 명시된 엄격한 품질 요건을 충족하므로 현대의 무독성 의약품의 성분이 될 수 있습니다. PEG는 정전기 방지 및 보습 특성이 있으므로 연화제(피부 윤활제)의 성분으로 사용할 수 있습니다. 또한 가용화 및 유동 특성이 있어 모든 제약 제제 및 연고에 유동성을 제공합니다.

또한, POLIkol 제품은 매우 우수한 분산 특성과 물에 대한 우수한 용해성을 특징으로 합니다. 따라서 여러 활성 물질을 서로 결합하는 데 사용할 수 있습니다. 왁스 형태의 모든 마크로골은 액체 저분자 폴리에틸렌 글리콜과 혼합하는 데 완벽하게 적합하며, 그 결과 화장품에서 우수한 결합제인 기름진 블렌드가 얻어집니다.

기본 마크로골 기능 외에도 PEG는 보습제, 즉 제형의 일부인 물을 결합하는 작용제로도 작용할 수 있습니다. 이는 샴푸와 같은 제품에서 중요한 성분의 균일한 분포를 보장합니다.

제약 산업에서 광범위한 응용 분야를 가진 또 다른 계면활성제 그룹은 ROKAnol 시리즈의 제약 품질 제품입니다. 여기에는 세토스테아릴 에테르의 마크로골( ROKAnol s T )과 올레일 에테르의 마크로골( ROKAnol s O )이 포함됩니다. 이러한 제품은 안정화 및 분산 특성이 특징이며, 이를 통해 활성 물질이 고체 형태인 안정적인 제형을 만들 수 있습니다. 이러한 이유로 예를 들어 연고 또는 스프레이 드레싱 생산에 널리 사용됩니다. 또한 매우 우수한 유화 특성을 가지고 있어 실온에서 에멀전을 제조할 수 있으며, 이는 고온에 민감한 활성 물질을 사용할 때 특히 중요합니다.

c) 약물 형태 – 의약품에 주어진 형태. 일반적으로 플라스틱이나 폴리머가 생산에 사용됩니다. 약물은 다양한 형태를 취할 수 있습니다: 고체(예: 분말, 정제, 과립), 액체(예: 용액, 현탁액, 시럽) 및 반고체(예: 연고, 젤, 크림).

제약 산업에 사용되는 염소 및 기타 제품

약학에서 사용하는 기본적인 화학 원료 중 하나는 염소 입니다. 이는 약물 합성의 중간체로 사용됩니다. 또한 분자에 포함될 수도 있습니다. 염소를 사용하여 생산할 수 있는 약물에는 이뇨제, 마취제, 심장병제, 향정신성 약물 또는 항암제가 있습니다. 이들의 화학 구조, 치료 응용 및 작용 메커니즘은 다양합니다.

PCC 그룹에서 생산하는 가성소다 와 알칼리나트륨은 염소와 마찬가지로 약국에서 약물 합성 공정의 중간체로 사용되는 원료입니다.

PCC 그룹의 제품에는 다양한 농도(28%~37%)로 생산된 염산 도 포함됩니다. 또한 다양한 순도로 제공됩니다. 정제된 것부터 식품 산업에 사용되는 합성물, 순수한 고급 염산까지 있습니다. 순도가 높아 API 약물의 화학적 활성 성분 합성과 같은 매우 까다로운 공정에 적용할 수 있습니다. 약국에서 사용하는 다른 제품으로는 모노클로로벤젠 과 오르토디클로로벤젠 이 있으며, 이 역시 약물 합성에 사용되는 원료입니다.

제약 산업에 전념하는 PCC 그룹 제품은 유럽 약전과 같은 엄격한 표준을 충족합니다. 이 제품은 GMP(Good Manufacturing Practices) 인증, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 시스템의 적용을 받는 시설에서 생산됩니다. 최고의 품질과 청결성 덕분에 이 회사는 폴란드와 전 세계의 가장 큰 제약 회사에 제품을 공급합니다.

제약물질 분석을 위한 화학시약

위의 제약 성분 외에도 제약 산업에 똑같이 중요한 것은 정성 및 정량 분석에 사용되는 화학 시약 입니다. 이러한 테스트를 통해 제약 제품의 화학적 구성과 개별 성분의 함량을 수치 값이나 백분율로 표현할 수 있습니다. 또한 물질이 물리화학적 또는 생물학적 요인(빛, 용액 pH, 온도 또는 효소)에 의해 부정적인 영향을 받았는지 확인할 수도 있습니다.

정성 분석에서 화학 시약의 선택은 대상 원소에 따라 결정됩니다. 질소 함량 분석에서는 포화된 황산 철(II) 용액과 희석된 황산을 사용합니다. 황은 아세트산 납 또는 니트로프루시드 나트륨과의 반응을 사용하여 검출할 수 있습니다. 할로겐을 검출하기 위해 질산은(V)을 사용한 분석법이 활용되고, 할로겐을 식별하기 위해 염소수와 클로로포름이 종종 사용됩니다.

정성 분석에는 산-염기, 침전, 산화환원, 형광분석, 분광광도법 및 비색적정을 포함한 다양한 방법이 포함될 수 있습니다. 이들 대부분은 과망간산칼륨, 황산철(II) 및 요오드 또는 티오황산염 용액과 같이 적정 과정을 수행하는 데 필요한 화학 시약이 필요합니다.