Industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique exige le plus grand soin, la précision et la qualité dans tous les aspects de la production et de la vente de médicaments. Partant d’exigences restrictives concernant les matières premières, jusqu’aux conditions de stockage des médicaments et compléments prêts à l’emploi vendus ultérieurement aux patients.

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Le groupe PCC fabrique un certain nombre de produits chimiques dédiés à l'industrie pharmaceutique. Ils répondent aux normes de qualité internationales les plus élevées pour la production de médicaments et autres produits pharmaceutiques. L'offre du groupe PCC pour la pharmacie comprend le chlore et les produits chlorés ainsi que d'autres substances chimiques, par exemple des macrogols ou des alcools oléyliques éthoxylés.

Publié: 9-05-2020

L’industrie pharmaceutique est une branche de l’économie qui s’occupe de la conception, de la production et de la distribution de médicaments. Les progrès technologiques, les innovations dans le domaine de la R&D et la demande croissante de produits pharmaceutiques et de compléments alimentaires font de la pharmacie l’un des secteurs de marché à la croissance la plus rapide. Cette industrie a de nombreuses restrictions sur la qualité et les exigences légales et à cause de cela, elle fonctionne différemment des autres industries. La pandémie mondiale de COVID-19 a gravement affecté de nombreuses industries. Néanmoins, les sociétés pharmaceutiques ne font état que d’une légère baisse de leurs bénéfices pour 2020, par rapport à l’année précédente. On pense que 2021 devrait voir une augmentation des ventes de médicaments en vente libre, dépassant les réalisations de 2019. Les substances pharmaceutiques les plus populaires comprennent les médicaments contre le rhume et la toux. Le nombre de substances médicinales exportées vers les pays de l’UE est également en augmentation. Les principaux bénéficiaires de médicaments thérapeutiques ou prophylactiques sont l’Allemagne, la Russie, la République tchèque et la Grande-Bretagne

La pharmacie est un domaine très large, traitant à la fois des médicaments synthétiques, biologiques et naturels ainsi que des cosmétiques et des ingrédients alimentaires. L’industrie pharmaceutique est l’un des secteurs économiques à la croissance la plus rapide en Pologne et dans le monde. Son développement est déterminé non seulement par la technologie et la R&D, mais aussi par de nombreux facteurs socio-économiques, tels que: le vieillissement de la population, la richesse, la situation économique, mais surtout les questions législatives. Le marché pharmaceutique est très dynamique et l’énorme potentiel de cette industrie peut être observé. La demande de médicaments et autres produits pharmaceutiques montre une tendance à la hausse constante, ainsi que le besoin de matières premières chimiques utilisées dans leur production.

Composition des produits pharmaceutiques

Les médicaments sont des produits pharmaceutiques contenant une substance ou un mélange de substances médicinales qui se présentent sous une forme appropriée pour une utilisation directe en thérapie. L’origine du médicament peut être minérale, végétale, animale, synthétique ou semi-synthétique. Les matières premières pour la production de médicaments peuvent être divisées en trois groupes:

a) API (ingrédients pharmaceutiques actifs) – ingrédients pharmaceutiques actifs. Ce sont des composés chimiques isolés à partir de matières premières pharmaceutiques ou obtenus par synthèse. Ils agissent comme la substance active du médicament et constituent généralement environ 30 %de sa composition. L’acide chlorhydrique de très haute pureté (37%) peut être utilisé dans la synthèse chimique de composants médicamenteux actifs (API). Un autre produit largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique est l’ acide monochloroacétique (MCAA). C’est l’un des produits semi-finis les plus importants de l’industrie chimique et est largement utilisé dans de nombreux procédés de synthèse organique. Il peut être utilisé pour produire de l’ibuprofène, de la caféine, des vitamines (par exemple B6), de la glycine et bien d’autres. Le chlorure d’acide monochloroacétique (dérivé du MCAA ) est un précurseur de l’adrénaline (épinéphrine).

b) Excipients – également appelés vecteurs de médicaments. Les excipients sont des composés chimiques naturels ou synthétiques dépourvus de propriétés pharmacologiques. Ils servent principalement de supports de substances actives, de solubilisants ou d’émulsifiants. Habituellement, il s’agit de différents types de solvants, capables de transférer le médicament lui-même sans affecter ses caractéristiques. Ils constituent environ 50 %de la composition.

Le Groupe PCC propose des produits POLIkol de qualité pharmaceutique, utilisables comme excipients. Ils appartiennent au groupe des polyoxyéthylène glycols (PEG, polyéthylène glycols, macrogols) et se caractérisent par un très large spectre de propriétés d’application. Leurs caractéristiques physico-chimiques et leur action dépendent du poids moléculaire spécifié par le nombre inclus dans le nom du produit.

Les macrogols (nom pharmacopée des polymères d’oxyde d’éthylène) peuvent être utilisés comme composants de médicaments, pommades, sirops, comprimés, gélules, démaquillants, ainsi que dans la dermocosmétique. Tous les produits POLIkol répondent aux exigences de qualité strictes énoncées dans la dernière édition de la pharmacopée européenne, ils peuvent donc être des composants de médicaments modernes et non toxiques. Les PEG ont des propriétés anti-électrostatiques et hydratantes, par conséquent, ils peuvent être utilisés comme ingrédients d’émollients – agents lubrifiants pour la peau. Ils ont également des propriétés solubilisantes et rhéologiques, grâce auxquelles ils apportent de la liquidité à toutes les préparations et pommades pharmaceutiques.

De plus, les produits POLIkol se caractérisent par de très bonnes propriétés de dispersion et une bonne solubilité dans l’eau. Par conséquent, ils peuvent être utilisés pour combiner de nombreuses substances actives entre elles. Tous les macrogols sous forme de cire conviennent parfaitement au mélange avec des polyéthylèneglycols liquides de faible poids moléculaire, ce qui permet d’obtenir des mélanges onctueux, excellents liants en cosmétique.

Outre les fonctions macrogol de base, les PEG peuvent également agir comme humectants, c’est-à-dire comme agents qui lient l’eau qui fait partie de la formulation. Ils assurent une répartition uniforme des ingrédients, ce qui est crucial dans les produits tels que les shampooings.

Un autre groupe de tensioactifs avec une large gamme d’applications dans l’industrie pharmaceutique sont les produits de qualité pharmaceutique de la série ROKAnol . Il s’agit notamment des macrogols de l’éther cétostéarylique ( ROKAnol s T ) et des macrogols de l’éther oléylique ( ROKAnol s O ). Ces produits se caractérisent par des propriétés stabilisantes et dispersantes, grâce auxquelles ils assurent la création de formulations stables dans lesquelles la substance active est sous forme solide. Pour cette raison, ils sont largement utilisés, par exemple, pour la production de pommades ou de sprays. Ils présentent également de très bonnes propriétés émulsifiantes, grâce auxquelles ils permettent la préparation d’émulsions à température ambiante, ce qui est particulièrement important lors de l’utilisation de substances actives sensibles aux températures élevées.

c) Formes pharmaceutiques – formes données aux préparations médicinales. En règle générale, des plastiques ou des polymères sont utilisés pour leur production. Les médicaments peuvent prendre diverses formes: solides (p. Ex. Poudres, comprimés, granulés), liquides (p. Ex. Solutions, suspensions, sirops) et semi-solides (p. Ex. Pommades, gels, crèmes).

Chlore et autres produits dédiés à l’industrie pharmaceutique

L’une des matières premières chimiques de base utilisées en pharmacie est le chlore . Il est utilisé comme intermédiaire pour la synthèse de médicaments. Il peut également être intégré dans leurs molécules. Il existe différents groupes de médicaments qui peuvent être produits avec du chlore. Ceux-ci comprennent les diurétiques, les anesthésiques, les médicaments cardiologiques, psychotropes ou antinéoplasiques. Leur structure chimique, leur application au traitement et leurs mécanismes d’action sont variés. La soude caustique et la lessive de sodium produites par PCC Group, comme le chlore, sont des matières premières utilisées en pharmacie comme intermédiaires dans les processus de synthèse de médicaments. L’offre du groupe PCC comprend également de l’acide chlorhydrique produit dans de nombreuses concentrations différentes (de 28%à 37%). Il se produit également à divers degrés de pureté: de l’acide purifié à l’acide chlorhydrique pur de haute qualité en passant par le synthétique utilisé pour l’industrie alimentaire. Sa grande pureté le rend applicable dans des processus très exigeants, tels que la synthèse d’ingrédients actifs chimiques de médicaments API. Les autres produits utilisés en pharmacie sont le monochlorobenzène et l’ orthodichlorobenzène , qui sont également des matières premières utilisées dans la synthèse de médicaments. Les produits du Groupe PCC dédiés à l’industrie pharmaceutique répondent, entre autres, à des normes restrictives telles que la Pharmacopée Européenne. Ils sont produits sur des installations couvertes par la certification GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001, ainsi que par le système OHSAS. Grâce à la plus haute qualité et propreté, l’entreprise fournit ses produits aux plus grandes sociétés pharmaceutiques en Pologne et dans le monde.

Réactifs chimiques pour l’analyse des substances pharmaceutiques

Outre les ingrédients pharmaceutiques ci-dessus, les réactifs chimiques utilisés dans les analyses qualitatives et quantitatives sont tout aussi importants pour l’industrie pharmaceutique. Ces tests permettent de déterminer la composition chimique et la teneur en ingrédients individuels des produits pharmaceutiques, exprimées soit en valeur numérique, soit en pourcentage. Ils peuvent également établir si les substances ont été affectées par des facteurs physico-chimiques ou biologiques (lumière, pH de la solution, température ou enzymes). En analyse qualitative, le choix du réactif chimique est dicté par l’élément cible. Dans les dosages de la teneur en azote, des solutions saturées de sulfate de fer (II) et d’acide sulfurique dilué sont utilisées. Le soufre peut être détecté en utilisant des réactions avec de l’acétate de plomb ou du nitroprussiate de sodium. Pour détecter les halogènes, des dosages avec du nitrate d’argent (V) sont utilisés, alors que pour les identifier, de l’eau chlorée et du chloroforme sont souvent utilisés. L’analyse qualitative peut impliquer diverses méthodes, y compris le titrage acide-base, précipitation, redoxymétrique, fluorométrique, spectrophotométrique et colorimétrique. La plupart d’entre eux nécessitent des réactifs chimiques, nécessaires pour conduire le processus de titrage, tels que des solutions de permanganate de potassium, de sulfate de fer (II) et d’iode ou de thiosulfate.


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