Farmaceutický průmysl

Farmaceutický průmysl vyžaduje maximální péči, preciznost a kvalitu v každém aspektu výroby a prodeje léčiv. Počínaje omezujícími požadavky na suroviny až po podmínky skladování hotových léků a doplňků prodávaných později pacientům.

Zjistěte více o našich produktech
Stáhněte si informační brožuru s podrobnostmi o naší nabídce

Stáhněte si katalog

Skupina PCC vyrábí řadu chemikálií určených pro farmaceutický průmysl. Splňují nejvyšší mezinárodní standardy kvality pro výrobu léčiv a dalších farmaceutických produktů. Nabídka skupiny PCC pro farmacii zahrnuje chlór a chlorované produkty i další chemické látky, například makrogoly nebo ethoxylované oleylalkoholy.

Publikováno: 30-10-2021

Farmaceutický průmysl je odvětvím ekonomiky zabývající se návrhem, výrobou a distribucí léčiv. Technologický pokrok, inovace v oblasti výzkumu a vývoje a rostoucí poptávka po farmaceutických produktech a doplňcích stravy činí z léčiv jeden z nejrychleji rostoucích tržních sektorů. Toto odvětví má mnoho omezení na kvalitu a zákonné požadavky, a proto funguje jinak než ostatní průmyslová odvětví. Globální pandemie COVID-19 vážně zasáhla mnoho průmyslových odvětví. Farmaceutické společnosti nicméně hlásí pro rok 2020 ve srovnání s předchozím rokem jen mírné snížení zisku. Předpokládá se, že v roce 2021 by mělo dojít k nárůstu prodeje volně prodejných léků, který překoná úspěchy z roku 2019. Mezi nejoblíbenější farmaceutické látky patří léky na nachlazení a kašel. Roste i počet léčivých látek vyvážených do zemí EU. Největšími příjemci terapeutických nebo profylaktických léků jsou Německo, Rusko, Česká republika a Velká Británie

Farmacie je velmi široký obor, který se zabývá jak syntetickými, biologickými a přírodními léky, tak kosmetikou a přísadami do potravin. Farmaceutický průmysl je jedním z nejrychleji rostoucích hospodářských sektorů v Polsku i ve světě. Jeho vývoj je dán nejen technologií a VaV, ale také mnoha socioekonomickými faktory, jako jsou: stárnutí populace, bohatství, ekonomická situace, ale především legislativní otázky. Farmaceutický trh je velmi dynamický a lze pozorovat obrovský potenciál tohoto odvětví. Poptávka po lécích a dalších farmaceutických produktech má neustálý vzestupný trend, stejně jako potřeba chemických surovin používaných při jejich výrobě.

Složení léčiv

Léky jsou farmaceutické výrobky obsahující látku nebo směs léčivých látek, které jsou ve formě vhodné pro přímé použití v terapii. Původ drogy může být minerální, rostlinný, živočišný, syntetický nebo polosyntetický. Suroviny pro výrobu léků lze rozdělit do tří skupin:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – aktivní farmaceutické složky. Jedná se o chemické sloučeniny, které se izolují z farmaceutických surovin nebo se získají pomocí syntézy. Působí jako účinná látka léčiva a tvoří obvykle asi 30 %jeho složení. Kyselina chlorovodíková s velmi vysokou čistotou (37 %) může být použita při chemické syntéze aktivních složek léčiv (API). Dalším produktem, který je široce používán ve farmaceutickém průmyslu, je kyselina monochloroctová (MCAA). Je to jeden z nejdůležitějších polotovarů v chemickém průmyslu a je široce používán v mnoha procesech organické syntézy. Lze z něj vyrábět ibuprofen, kofein, vitamíny (např. B6), glycin a mnoho dalších. Chlorid kyseliny monochloroctové (odvozený z MCAA ) je prekurzorem adrenalinu (epinefrinu).

b) Pomocné látky – jinak známé jako nosiče léků. Pomocné látky jsou přírodní nebo syntetické chemické sloučeniny, které nemají farmakologické vlastnosti. Slouží především jako nosiče účinných látek, solubilizátory nebo emulgátory. Obvykle se jedná o různé typy rozpouštědel, které jsou schopné přenést skutečné léčivo a neovlivňovat jeho vlastnosti. Tvoří asi 50 %kompozice.

Skupina PCC nabízí produkty POLIkol farmaceutické kvality, které lze použít jako pomocné látky. Patří do skupiny polyoxyethylenglykolů (PEGy, polyethylenglykoly, makrogoly) a vyznačují se velmi širokým spektrem aplikačních vlastností. Jejich fyzikálně-chemické vlastnosti a působení závisí na molekulové hmotnosti specifikované číslem uvedeným v názvu produktu.

Makrogoly (lékopisný název ethylenoxidových polymerů) lze použít jako složky léků, mastí, sirupů, tablet, kapslí, odličovacích přípravků, ale i dermokosmetiky. Všechny produkty POLIkol splňují nejpřísnější požadavky na kvalitu stanovené v posledním vydání Evropského lékopisu, a proto mohou být součástí moderních netoxických léků. PEGy mají antielektrostatické a zvlhčující vlastnosti, proto je lze použít jako složky změkčovadel – kožních lubrikantů. Mají také solubilizační a reologické vlastnosti, díky kterým poskytují tekutost všem farmaceutickým přípravkům a mastím.

Výrobky POLIkol se navíc vyznačují velmi dobrými disperzními vlastnostmi a dobrou rozpustností ve vodě. Lze je tedy využít ke vzájemnému kombinování mnoha účinných látek. Všechny makrogoly ve formě vosku jsou dokonale vhodné pro smíchání s tekutými, nízkomolekulárními polyethylenglykoly, v důsledku čehož se získávají mastivé směsi, které jsou vynikajícími pojivy v kosmetice.

Kromě základních funkcí makrogolu mohou PEG působit také jako zvlhčovadla, tj. látky, které vážou vodu, která je součástí přípravku. Zajišťují rovnoměrné rozložení přísad, což je u produktů, jako jsou šampony, klíčové.

Další skupinou povrchově aktivních látek s širokým spektrem použití ve farmaceutickém průmyslu jsou produkty farmaceutické kvality z řady ROKAnol . Patří sem makrogoly cetostearyletheru ( ROKAnol s T ) a makrogoly oleyletheru ( ROKAnol s O ). Tyto produkty se vyznačují stabilizačními a dispergačními vlastnostmi, díky kterým zajišťují vytvoření stabilních formulací, ve kterých je účinná látka v pevné formě. Z toho důvodu se hojně využívají například k výrobě mastí nebo obvazů ve spreji. Mají také velmi dobré emulgační vlastnosti, díky kterým umožňují přípravu emulzí při pokojové teplotě, což je důležité zejména při použití účinných látek citlivých na vysokou teplotu.

c) Lékové formy – formy podávané léčivým přípravkům. Obvykle se pro jejich výrobu používají plasty nebo polymery. Léky mohou mít různé formy: pevné (např. prášky, tablety, granule), tekuté (např. roztoky, suspenze, sirupy) a polotuhé (např. masti, gely, krémy).

Chlór a další produkty určené pro farmaceutický průmysl

Jednou ze základních chemických surovin používaných ve farmacii je chlor . Používá se jako meziprodukt pro syntézu léčiv. Může být také zabudován do jejich molekul. Existují různé skupiny léků, které lze vyrábět pomocí chlóru. Patří sem diuretika, anestetika, kardiologická, psychofarmaka nebo antineoplastika. Jejich chemická struktura, použití v léčbě a mechanismy účinku jsou různorodé. Louh sodný a sodný louh vyráběné PCC Group, stejně jako chlor, jsou suroviny používané ve farmacii jako meziprodukty v procesech syntézy léků. V nabídce skupiny PCC Group je také kyselina chlorovodíková vyráběná v mnoha různých koncentracích (od 28 %do 37 %). Vyskytuje se také v různých stupních čistoty: od čištěné, přes syntetickou používanou pro potravinářský průmysl, až po čistou vysoce kvalitní kyselinu chlorovodíkovou. Jeho vysoká čistota ho předurčuje k použití ve vysoce náročných procesech, jako je syntéza chemicky účinných látek léčiv API. Dalšími produkty používanými ve farmacii jsou monochlorbenzen a orthodichlorbenzen , což jsou rovněž suroviny používané při syntéze léčiv. Produkty PCC Group určené pro farmaceutický průmysl splňují mimo jiné omezující normy, jako je Evropský lékopis. Vyrábějí se na zařízeních s certifikací GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001 a také systémem OHSAS. Díky nejvyšší kvalitě a čistotě dodává společnost své produkty největším farmaceutickým společnostem v Polsku a ve světě.

Chemická činidla pro analýzu farmaceutických látek

Kromě výše uvedených farmaceutických složek jsou pro farmaceutický průmysl stejně důležitá chemická činidla používaná v kvalitativní a kvantitativní analýze. Tyto testy umožňují stanovení chemického složení a obsahu jednotlivých složek ve farmaceutických výrobcích, vyjádřených buď číselnou hodnotou nebo procentem. Mohou také určit, zda látky byly nepříznivě ovlivněny fyzikálně-chemickými nebo biologickými faktory (světlo, pH roztoku, teplota nebo enzymy). Při kvalitativní analýze je výběr chemického činidla diktován cílovým prvkem. Při stanovení obsahu dusíku se používají nasycené roztoky síranu železnatého a zředěná kyselina sírová . Síra může být detekována pomocí reakcí s octanem olovnatým nebo nitroprusidem sodným. K detekci halogenů se používají testy s dusičnanem stříbrným (V), k jejich identifikaci se často používá chlor voda a chloroform. Kvalitativní analýza může zahrnovat různé metody, včetně acidobazické, srážecí, redoxymetrické, fluorometrické, spektrofotometrické a kolorimetrické titrace. Většina z nich vyžaduje chemická činidla nezbytná k provedení titrace, jako je manganistan draselný, síran železnatý a roztoky jódu nebo thiosíranu.


Komentáře
Zapojte se do diskuze
Nejsou žádné komentáře
Posoudit užitečnost informací
5 (1)
Vase hodnoceni

Stránka byla strojově přeložena. Otevřít původní stránku