Farmaceutische industrie

De farmaceutische industrie vereist uiterste zorg, precisie en kwaliteit in elk aspect van de productie en verkoop van medicijnen. Van beperkende eisen aan grondstoffen tot bewaarcondities van kant-en-klare medicijnen en supplementen die later aan patiënten worden verkocht.

Meer informatie over onze producten
Download de informatiebrochure met details van ons aanbod

Pobierz catalogus

De PCC Group produceert een aantal chemicaliën voor de farmaceutische industrie. Ze voldoen aan de hoogste internationale kwaliteitsnormen voor de productie van medicijnen en andere farmaceutische producten. Het aanbod van de PCC Group voor farmacie omvat chloor en gechloreerde producten, evenals andere chemische stoffen, bijvoorbeeld macrogolen of geëthoxyleerde oleylalcoholen.

Gepubliceerd: 4-11-2021

De farmaceutische industrie is een tak van de economie die zich bezighoudt met het ontwerpen, produceren en distribueren van medicijnen. Technologische vooruitgang, innovaties op het gebied van R&D en een groeiende vraag naar farmaceutische producten en voedingssupplementen maken farmaceutica een van de snelst groeiende marktsectoren. Deze branche kent veel beperkingen op het gebied van kwaliteit en wettelijke eisen en opereert daardoor anders dan de andere branches. De wereldwijde COVID-19-pandemie heeft veel industrieën ernstig getroffen. Desalniettemin rapporteren farmaceutische bedrijven voor 2020 slechts een lichte daling van de winst ten opzichte van het voorgaande jaar. Er wordt aangenomen dat 2021 een stijging van de verkoop van vrij verkrijgbare medicijnen zou moeten zien, die de prestaties van 2019 zou overtreffen. De meest populaire farmaceutische stoffen zijn medicijnen tegen verkoudheid en hoest. Ook het aantal medicinale stoffen dat naar de EU-landen wordt geëxporteerd, groeit. De grootste ontvangers van therapeutische of profylactische geneesmiddelen zijn Duitsland, Rusland, Tsjechië en Groot-Brittannië

Farmacie is een zeer breed veld, dat zich bezighoudt met zowel synthetische, biologische en natuurlijke medicijnen als cosmetica en voedselingrediënten. De farmaceutische industrie is een van de snelst groeiende economische sectoren, zowel in Polen als in de wereld. De ontwikkeling ervan wordt niet alleen bepaald door technologie en R&D, maar ook door tal van sociaal-economische factoren, zoals: vergrijzing, welvaart, economische situatie, maar vooral wetgevingskwesties. De farmaceutische markt is zeer dynamisch en het enorme potentieel van deze industrie is waarneembaar. De vraag naar medicijnen en andere farmaceutische producten vertoont een constante opwaartse trend, evenals de behoefte aan chemische grondstoffen die bij de productie worden gebruikt.

Samenstelling van geneesmiddelen

Geneesmiddelen zijn farmaceutische producten die een stof of een mengsel van medicinale stoffen bevatten in een vorm die geschikt is voor direct gebruik in therapie. De oorsprong van het medicijn kan mineraal, plantaardig, dierlijk, synthetisch of semi-synthetisch zijn. Grondstoffen voor de productie van medicijnen kunnen worden onderverdeeld in drie groepen:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – actieve farmaceutische ingrediënten. Dit zijn chemische verbindingen die uit farmaceutische grondstoffen worden geïsoleerd of door middel van synthese worden verkregen. Ze fungeren als de werkzame stof van het medicijn en vormen gewoonlijk ongeveer 30%van de samenstelling. Zoutzuur met een zeer hoge zuiverheid (37%) kan worden gebruikt bij de chemische synthese van actieve geneesmiddelcomponenten (API). Een ander product dat veel wordt gebruikt in de farmaceutische industrie is monochloorazijnzuur (MCAA). Het is een van de belangrijkste halffabrikaten in de chemische industrie en wordt veel gebruikt in veel organische syntheseprocessen. Het kan worden gebruikt om ibuprofen, cafeïne, vitamines (bijv. B6), glycine en nog veel meer te produceren. Monochloorazijnzuurchloride (afgeleid van MCAA ) is een voorloper van adrenaline (epinefrine).

b) Hulpstoffen – ook wel bekend als medicijndragers. Hulpstoffen zijn natuurlijke of synthetische chemische verbindingen die geen farmacologische eigenschappen hebben. Ze dienen voornamelijk als dragers van actieve stoffen, solubilisatoren of emulgatoren. Meestal zijn dit verschillende soorten oplosmiddelen die het eigenlijke medicijn kunnen overbrengen en de kenmerken ervan niet beïnvloeden. Ze vormen ongeveer 50%van de samenstelling.

De PCC Group biedt POLIkol producten van farmaceutische kwaliteit die als hulpstoffen kunnen worden gebruikt. Ze behoren tot de groep van polyoxyethyleenglycolen (PEG’s, polyethyleenglycolen, macrogolen) en worden gekenmerkt door een zeer breed spectrum aan toepassingseigenschappen. Hun fysisch-chemische kenmerken en werking hangen af van het molecuulgewicht dat wordt gespecificeerd door het nummer in de productnaam.

Macrogolen (de farmacopee-naam van ethyleenoxidepolymeren) kunnen worden gebruikt als componenten van medicijnen, zalven, siropen, tabletten, capsules, make-upverwijderaars, evenals dermocosmetica. Alle POLIkol producten voldoen aan de strenge kwaliteitseisen die zijn vastgelegd in de laatste editie van de Europese Farmacopee en kunnen dus componenten zijn van moderne, niet-toxische medicijnen. PEG’s hebben anti-elektrostatische en hydraterende eigenschappen, daarom kunnen ze worden gebruikt als ingrediënten van verzachtende middelen – huidsmeermiddelen. Ze hebben ook oplossende en reologische eigenschappen, waardoor ze vloeibaarheid bieden aan alle farmaceutische preparaten en zalven.

Daarnaast worden POLIkol producten gekenmerkt door zeer goede dispergerende eigenschappen en goede oplosbaarheid in water. Daardoor kunnen ze gebruikt worden om veel werkzame stoffen met elkaar te combineren. Alle macrogolen in de vorm van was zijn uitstekend geschikt om te mengen met vloeibare, laagmoleculaire polyethyleenglycolen, waardoor zalvende mengsels worden verkregen, die uitstekende bindmiddelen zijn in cosmetica.

Afgezien van de basisfuncties van macrogol, kunnen PEG ‘s ook fungeren als bevochtigers, dwz middelen die het water binden dat deel uitmaakt van de formulering. Ze zorgen voor een gelijkmatige verdeling van ingrediënten, wat cruciaal is in producten zoals shampoos.

Een andere groep oppervlakteactieve stoffen met een breed scala aan toepassingen in de farmaceutische industrie zijn farmaceutische kwaliteitsproducten uit de ROKAnol serie. Deze omvatten macrogolen van cetostearylether ( ROKAnol s T ) en macrogolen van oleylether ( ROKAnol s O ). Deze producten worden gekenmerkt door stabiliserende en dispergerende eigenschappen, waardoor ze zorgen voor de creatie van stabiele formuleringen waarin de werkzame stof in vaste vorm is. Om deze reden worden ze veel gebruikt, bijvoorbeeld voor de productie van zalven of sprayverbanden. Ze hebben ook zeer goede emulgerende eigenschappen, waardoor ze de bereiding van emulsies bij kamertemperatuur mogelijk maken, wat van bijzonder belang is bij het gebruik van actieve stoffen die gevoelig zijn voor hoge temperaturen.

c) Geneesmiddelvormen – vormen die aan medicinale preparaten worden gegeven. Meestal worden voor de productie ervan kunststoffen of polymeren gebruikt. Geneesmiddelen kunnen verschillende vormen aannemen: vast (bijv. poeders, tabletten, korrels), vloeibaar (bijv. oplossingen, suspensies, siropen) en halfvast (bijv. zalven, gels, crèmes).

Chloor en andere producten bestemd voor de farmaceutische industrie

Een van de chemische basisgrondstoffen die in de farmacie worden gebruikt, is chloor . Het wordt gebruikt als tussenproduct voor de synthese van geneesmiddelen. Het kan ook worden ingebed in hun moleculen. Er zijn verschillende groepen medicijnen die met chloor kunnen worden geproduceerd. Deze omvatten diuretica, anesthetica, cardiologische, psychotrope of antineoplastische geneesmiddelen. Hun chemische structuur, toepassing in behandeling en werkingsmechanismen zijn divers. Natronloog en natriumloog geproduceerd door PCC Group, net als chloor, zijn grondstoffen die in de farmacie worden gebruikt als tussenproducten bij syntheseprocessen voor geneesmiddelen. Het aanbod van de PCC Group omvat ook zoutzuur dat in veel verschillende concentraties wordt geproduceerd (van 28%tot 37%). Het komt ook voor in verschillende zuiverheidsgraden: van gezuiverd, via synthetisch gebruikt voor de voedingsindustrie, tot zuiver hoogwaardig zoutzuur. De hoge zuiverheid maakt het toepasbaar in veeleisende processen, zoals de synthese van chemisch actieve ingrediënten van API-medicijnen. Andere producten die in de farmacie worden gebruikt, zijn monochloorbenzeen en orthodichloorbenzeen , die ook grondstoffen zijn die worden gebruikt bij de synthese van geneesmiddelen. Producten van de PCC Group die bestemd zijn voor de farmaceutische industrie, voldoen onder meer aan restrictieve normen zoals de Europese Farmacopee. Ze worden geproduceerd in installaties die vallen onder de GMP-certificering (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001 en het OHSAS-systeem. Dankzij de hoogste kwaliteit en netheid levert het bedrijf zijn producten aan de grootste farmaceutische bedrijven in Polen en in de wereld.

Chemische reagentia voor de analyse van farmaceutische stoffen

Afgezien van de bovengenoemde farmaceutische ingrediënten, zijn voor de farmaceutische industrie even belangrijk de chemische reagentia die worden gebruikt bij kwalitatieve en kwantitatieve analyse. Met deze tests kunnen de chemische samenstelling en het gehalte van afzonderlijke ingrediënten in farmaceutische producten worden bepaald, uitgedrukt als een numerieke waarde of als percentage. Ze kunnen ook vaststellen of stoffen nadelig zijn beïnvloed door fysisch-chemische of biologische factoren (licht, pH van de oplossing, temperatuur of enzymen). Bij kwalitatieve analyse wordt de keuze van het chemische reagens bepaald door het doelelement. Bij de bepaling van het stikstofgehalte worden verzadigde oplossingen van ijzer(II)sulfaat en verdund zwavelzuur gebruikt. Zwavel kan worden gedetecteerd met behulp van reacties met loodacetaat of natriumnitroprusside. Om halogenen te detecteren, worden tests met zilvernitraat (V) gebruikt, terwijl om ze te identificeren vaak chloorwater en chloroform worden gebruikt. Kwalitatieve analyse kan verschillende methoden omvatten, waaronder zuur-base, precipitatie, redoxymetrische, fluorometrische, spectrofotometrische en colorimetrische titratie. De meeste van hen vereisen chemische reagentia die nodig zijn om het titratieproces uit te voeren, zoals kaliumpermanganaat, ijzer (II) sulfaat en jodium of thiosulfaatoplossingen.


Opmerkingen
Doe mee aan de discussie
Er zijn geen reacties
Het nut van informatie beoordelen
5 (1)
Uw beoordeling

De pagina is automatisch vertaald. Originele pagina openen