İlaç endüstrisi

İlaç endüstrisi, ilaçların üretim ve satışının her alanında azami özen, hassasiyet ve kaliteyi gerektirir. Hammaddelerle ilgili kısıtlayıcı gerekliliklerden başlayarak, daha sonra hastalara satılan hazır ilaçların ve takviyelerin saklama koşullarına kadar.

Ürünlerimiz hakkında daha fazla bilgi edinin
Teklifimizin ayrıntılarını içeren bilgi broşürünü indirin

Kataloğu indir

PCC Grubu, ilaç endüstrisine özel bir dizi kimyasal üretmektedir. İlaçların ve diğer farmasötik ürünlerin üretimi için en yüksek uluslararası kalite standartlarını karşılarlar. PCC Grubunun eczane için teklifi, klor ve klorlu ürünlerin yanı sıra örneğin makrogoller veya etoksillenmiş oleil alkoller gibi diğer kimyasal maddeleri içerir.

Yayınlanan: 9-05-2020

İlaç endüstrisi, ilaçların tasarımı, üretimi ve dağıtımı ile ilgilenen ekonominin bir dalıdır. Teknolojik ilerleme, Ar-Ge alanındaki yenilikler ve farmasötik ürünlere ve diyet takviyelerine yönelik artan talep, ilaçları en hızlı büyüyen pazar sektörlerinden biri haline getiriyor. Bu sektör, kalite ve yasal gereklilikler konusunda birçok kısıtlamaya sahiptir ve bu nedenle diğer sektörlerden farklı şekilde faaliyet göstermektedir. Küresel COVID-19 salgını birçok sektörü ciddi şekilde etkiledi. Bununla birlikte, ilaç şirketleri, önceki yıla kıyasla 2020 için kârlarında yalnızca hafif bir düşüş bildiriyor. 2021’in reçetesiz satılan ilaçların satışlarında 2019’daki başarıları aşarak bir artış görmesi gerektiğine inanılıyor. En popüler farmasötik maddeler arasında soğuk algınlığı ve öksürük ilaçları yer alıyor. AB ülkelerine ihraç edilen tıbbi maddelerin sayısı da artıyor. Terapötik veya profilaktik ilaçların en büyük alıcıları Almanya, Rusya, Çek Cumhuriyeti ve Büyük Britanya’dır.

Eczacılık, hem sentetik, biyolojik ve doğal ilaçlar hem de kozmetik ve gıda bileşenleri ile ilgilenen çok geniş bir alandır. İlaç endüstrisi, hem Polonya’da hem de dünyada en hızlı büyüyen ekonomik sektörlerden biridir. Gelişimi sadece teknoloji ve Ar-Ge tarafından değil, aynı zamanda nüfusun yaşlanması, zenginlik, ekonomik durum gibi birçok sosyo-ekonomik faktör tarafından belirlenir, ancak hepsinden önemlisi yasal konular. İlaç pazarı çok dinamiktir ve bu endüstrinin büyük potansiyeli gözlemlenebilir. İlaç ve diğer farmasötik ürünlere olan talep, üretimlerinde kullanılan kimyasal hammadde ihtiyacının yanı sıra sürekli bir artış eğilimi göstermektedir.

Farmasötiklerin bileşimi

İlaçlar, terapide doğrudan kullanıma uygun bir formda bir madde veya tıbbi maddelerin bir karışımını içeren farmasötik ürünlerdir. İlacın kaynağı mineral, bitki, hayvan, sentetik veya yarı sentetik olabilir. İlaç üretimi için hammaddeler üç gruba ayrılabilir:

a) API (Aktif Farmasötik Bileşenler) – aktif farmasötik bileşenler. Farmasötik hammaddelerden izole edilen veya sentez yoluyla elde edilen kimyasal bileşiklerdir. İlacın aktif maddesi olarak işlev görürler ve genellikle bileşiminin yaklaşık %30’unu oluştururlar. Aktif ilaç bileşenlerinin (API) kimyasal sentezinde çok yüksek saflıkta (%37) hidroklorik asit kullanılabilir. İlaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılan bir diğer ürün ise monokloroasetik asittir (MCAA). Kimya endüstrisindeki en önemli yarı mamul ürünlerden biridir ve birçok organik sentez prosesinde yaygın olarak kullanılmaktadır. İbuprofen, kafein, vitaminler (örneğin B6), glisin ve daha fazlasını üretmek için kullanılabilir. Monokloroasetik asit klorür ( MCAA’dan türetilmiştir), adrenalinin (epinefrin) bir öncüsüdür.

b) Yardımcı maddeler – ilaç taşıyıcıları olarak da bilinirler. Yardımcı maddeler, farmakolojik özelliklerden yoksun doğal veya sentetik kimyasal bileşiklerdir. Esas olarak aktif maddelerin, çözücülerin veya emülgatörlerin taşıyıcıları olarak hizmet ederler. Genellikle bunlar, gerçek ilacı transfer edebilen ve özelliklerini etkilemeyen çeşitli çözücü türleridir. Kompozisyonun yaklaşık %50’sini oluştururlar.

PCC Grubu, yardımcı madde olarak kullanılabilecek farmasötik kalitede POLIkol ürünleri sunmaktadır. Polioksietilen glikoller (PEG’ler, polietilen glikoller, makrogoller) grubuna aittirler ve çok geniş bir uygulama özellikleri yelpazesi ile karakterize edilirler. Fizikokimyasal özellikleri ve eylemleri, ürün adında yer alan sayı ile belirtilen moleküler ağırlığa bağlıdır.

Makrogoller (etilen oksit polimerlerinin farmakope adı) ilaçların, merhemlerin, şurupların, tabletlerin, kapsüllerin, makyaj temizleyicilerinin ve dermokozmetiklerin bileşenleri olarak kullanılabilir. Tüm POLIkol ürünleri, Avrupa Farmakopesi’nin son baskısında belirtilen katı kalite gerekliliklerini karşılar, böylece modern, toksik olmayan ilaçların bileşenleri olabilirler. PEG’ler anti-elektrostatik ve nemlendirici özelliklere sahiptir, bu nedenle yumuşatıcıların – cilt yağlama maddelerinin bileşenleri olarak kullanılabilirler. Ayrıca, tüm farmasötik müstahzarlara ve merhemlere likidite sağladıkları için çözündürücü ve reolojik özelliklere sahiptirler.

Ayrıca POLIkol ürünleri , çok iyi dağılma özellikleri ve suda iyi çözünürlükleri ile karakterize edilir. Bu nedenle birçok etken maddeyi birbiriyle birleştirmek için kullanılabilirler. Balmumu formundaki tüm makrogoller, kozmetikte mükemmel bağlayıcılar olan sıvı, düşük moleküler polietilen glikollerle karıştırmak için mükemmel şekilde uygundur, bunun sonucunda düzgün olmayan karışımlar elde edilir.

Temel makrogol fonksiyonlarının yanı sıra, PEG’ler nemlendirici, yani formülasyonun parçası olan suyu bağlayan ajanlar olarak da işlev görebilir. Şampuan gibi ürünlerde çok önemli olan bileşenlerin eşit dağılımını sağlarlar.

Farmasötik endüstrisinde geniş bir uygulama yelpazesine sahip diğer bir yüzey aktif madde grubu, ROKAnol serisinden farmasötik kalitede ürünlerdir. Bunlar setostearil eterin makrogollerini ( ROKAnol s T ) ve oleil eterin makrogollerini ( ROKAnol s O ) içerir. Bu ürünler, aktif maddenin katı bir formda olduğu stabil formülasyonların oluşturulmasını sağladıkları sayesinde stabilize edici ve dispersiyon özellikleri ile karakterize edilir. Bu nedenle, örneğin merhem veya sprey pansuman üretimi için yaygın olarak kullanılırlar. Ayrıca, yüksek sıcaklığa duyarlı aktif maddeler kullanıldığında özellikle önemli olan, oda sıcaklığında emülsiyonların hazırlanmasını sağladıkları için çok iyi emülsiyonlaştırma özelliklerine sahiptirler.

c) İlaç formları – tıbbi preparatlara verilen formlar. Tipik olarak, üretimleri için plastikler veya polimerler kullanılır. İlaçlar çeşitli şekillerde olabilir: katı (örneğin tozlar, tabletler, granüller), sıvı (örneğin çözeltiler, süspansiyonlar, şuruplar) ve yarı katı (örneğin merhemler, jeller, kremler).

İlaç endüstrisine özel klor ve diğer ürünler

Eczacılıkta kullanılan temel kimyasal hammaddelerden biri de klordur . İlaçların sentezi için bir ara madde olarak kullanılır. Ayrıca moleküllerine gömülebilir. Klor kullanılarak üretilebilen farklı ilaç grupları vardır. Bunlara diüretikler, anestezikler, kardiyolojik, psikotropik veya antineoplastik ilaçlar dahildir. Kimyasal yapıları, tedavideki uygulamaları ve etki mekanizmaları çeşitlidir. Klor gibi PCC Group tarafından üretilen kostik soda ve sodyum kostik, ilaç sentez işlemlerinde ara ürün olarak eczanede kullanılan hammaddelerdir. PCC Group’un teklifi ayrıca birçok farklı konsantrasyonda (%28’den %37’ye kadar) üretilen hidroklorik asit içerir. Aynı zamanda çeşitli saflık derecelerinde de bulunur: saflaştırılmıştan gıda endüstrisi için kullanılan sentetiklere, saf yüksek dereceli hidroklorik aside kadar. Yüksek saflığı, API ilaçlarının kimyasal aktif bileşenlerinin sentezi gibi oldukça zorlu süreçlerde uygulanabilir olmasını sağlar. Eczacılıkta kullanılan diğer ürünler, ilaçların sentezinde de kullanılan hammaddeler olan monoklorobenzen ve ortodiklorobenzendir . İlaç endüstrisine adanmış PCC Grubu ürünleri, diğerlerinin yanı sıra Avrupa Farmakopesi gibi kısıtlayıcı standartları karşılar. GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikası, ISO 9001, ISO 14001 ve OHSAS sistemi kapsamındaki tesislerde üretilirler. En yüksek kalite ve temizlik sayesinde şirket, ürünlerini Polonya’nın ve dünyanın en büyük ilaç firmalarına tedarik etmektedir.

Farmasötik maddelerin analizi için kimyasal reaktifler

Yukarıdaki farmasötik bileşenlerin yanı sıra, farmasötik endüstrisi için eşit derecede önemli olan, kalitatif ve kantitatif analizde kullanılan kimyasal reaktiflerdir . Bu testler, farmasötik ürünlerdeki kimyasal bileşimin ve tek tek bileşenlerin içeriğinin sayısal bir değer veya yüzde olarak ifade edilmesini sağlar. Ayrıca maddelerin fizikokimyasal veya biyolojik faktörlerden (ışık, çözelti pH, sıcaklık veya enzimler) olumsuz etkilenip etkilenmediğini de belirleyebilirler. Nitel analizde, kimyasal reaktifin seçimi hedef element tarafından belirlenir. Azot içeriği deneylerinde, doymuş demir (II) sülfat çözeltileri ve seyreltilmiş sülfürik asit kullanılır. Kükürt, kurşun asetat veya sodyum nitroprussid ile reaksiyonlar kullanılarak tespit edilebilir. Halojenleri saptamak için gümüş nitratlı (V) testler kullanılırken, onları tanımlamak için genellikle klorlu su ve kloroform kullanılır. Niteliksel analiz, asit-baz, çökeltme, redoksimetrik, florometrik, spektrofotometrik ve kolorimetrik titrasyon dahil olmak üzere çeşitli yöntemleri içerebilir. Çoğu, potasyum permanganat, demir (II) sülfat ve iyot veya tiyosülfat çözeltileri gibi titrasyon sürecini yürütmek için gerekli kimyasal reaktifleri gerektirir.


Yorumlar
Tartışmaya katılın
Yorum yok
Bilginin yararlılığını değerlendirin
5 (1)
Sizin dereceniz

Sayfa çevrildi. Orijinal sayfayı aç