Фармацевтика

Фармацевтична промисловість – це галузь економіки, що займається розробкою, виробництвом та розповсюдженням лікарських засобів. Технологічний прогрес, інновації в галузі досліджень та розробок, а також зростаючий попит на фармацевтичну продукцію та дієтичні добавки роблять фармацевтичну продукцію одним із секторів ринку, що найшвидше розвиваються. Ця галузь має багато обмежень щодо якості та законодавчих вимог, і тому вона функціонує інакше, ніж інші галузі.

Глобальна пандемія COVID-19 серйозно вплинула на багато галузей промисловості. Тим не менш, фармацевтичні компанії повідомляють лише про незначне зниження прибутків за 2020 рік порівняно з попереднім роком. Вважається, що у 2021 році має спостерігатися зростання продажів безрецептурних ліків, яке перевищить досягнення 2019 року. До найпопулярніших фармацевтичних речовин належать ліки від застуди та кашлю. Також зростає кількість лікарських речовин, що експортуються до країн ЄС. Найбільшими одержувачами терапевтичних або профілактичних препаратів є Німеччина, Росія, Чехія та Велика Британія.

Фармація – це дуже широка галузь, яка займається як синтетичними, біологічними та натуральними лікарськими засобами, так і косметикою та харчовими інгредієнтами. Фармацевтична промисловість є одним із секторів економіки, що найшвидше розвиваються, як у Польщі, так і у світі. Її розвиток визначається не лише технологіями та дослідженнями та розробками, а й багатьма соціально-економічними факторами, такими як: старіння населення, добробут, економічна ситуація, але, перш за все, законодавчі питання. Фармацевтичний ринок є дуже динамічним, і можна спостерігати величезний потенціал цієї галузі. Попит на ліки та інші фармацевтичні продукти демонструє постійну тенденцію до зростання, як і потреба в хімічній сировині, що використовується в їх виробництві.

Склад фармацевтичних препаратів

Лікарські засоби – це фармацевтичні продукти, що містять речовину або суміш лікарських речовин, що знаходяться у формі, придатній для безпосереднього використання в терапії. Походження препарату може бути мінеральним, рослинним, тваринним, синтетичним або напівсинтетичним. Сировину для виробництва лікарських засобів можна розділити на три групи:

a) API (Активні фармацевтичні інгредієнти) – активні фармацевтичні інгредієнти. Це хімічні сполуки, які виділяють із фармацевтичної сировини або отримують шляхом синтезу. Вони діють як активна речовина препарату та зазвичай становлять близько 30%його складу. Хлоридна кислота дуже високої чистоти (37%) може бути використана в хімічному синтезі активних компонентів лікарських засобів (API). Ще одним продуктом, який широко використовується у фармацевтичній промисловості, є монохлороцтова кислота (MCAA). Це один з найважливіших напівфабрикатів у хімічній промисловості та широко використовується в багатьох процесах органічного синтезу. Її можна використовувати для виробництва ібупрофену, кофеїну, вітамінів (наприклад, B6), гліцину та багатьох інших. Хлорид монохлороцтової кислоти (похідний від MCAA ) є попередником адреналіну (епінефрину).

b) Допоміжні речовини – також відомі як носії лікарських засобів. Допоміжні речовини – це природні або синтетичні хімічні сполуки, позбавлені фармакологічних властивостей. Вони служать переважно носіями активних речовин, солюбілізаторами або емульгаторами. Зазвичай це різні типи розчинників, здатні переносити власне лікарський засіб і не впливати на його характеристики. Вони становлять близько 50%складу.

Група PCC пропонує продукти POLIkol фармацевтичної якості, які можна використовувати як допоміжні речовини. Вони належать до групи поліоксіетиленгліколів (ПЕГ, поліетиленгліколі, макроголи) та характеризуються дуже широким спектром властивостей застосування. Їхні фізико-хімічні характеристики та дія залежать від молекулярної маси, що визначається числом, що входить до назви продукту.

Макроголи (фармакопейна назва полімерів етиленоксиду) можуть використовуватися як компоненти ліків, мазей, сиропів, таблеток, капсул, засобів для зняття макіяжу, а також дермокосметики. Вся продукція POLIkol відповідає суворим вимогам якості, викладеним в останньому виданні Європейської фармакопеї, тому вона може бути компонентом сучасних нетоксичних ліків. ПЕГ мають антиелектростатичні та зволожуючі властивості, тому їх можна використовувати як інгредієнти емолентів – змащувальних засобів для шкіри. Вони також мають солюбілізуючі та реологічні властивості, завдяки яким забезпечують плинність усіх фармацевтичних препаратів та мазей.

Крім того, продукти POLIkol характеризуються дуже добрими диспергуючими властивостями та гарною розчинністю у воді. Тому їх можна використовувати для поєднання багатьох активних речовин одна з одною. Всі макроголи у формі воску чудово підходять для змішування з рідкими низькомолекулярними поліетиленгліколями, в результаті чого отримують маслянисті суміші, що є чудовими сполучними речовинами в косметиці.

Окрім основних функцій макроголу, ПЕГ також можуть діяти як зволожувачі, тобто агенти, що зв’язують воду, що входить до складу формули. Вони забезпечують рівномірний розподіл інгредієнтів, що є вирішальним у таких продуктах, як шампуні.

Іншою групою поверхнево-активних речовин із широким спектром застосування у фармацевтичній промисловості є продукти фармацевтичної якості серії ROKAnol . До них належать макроголи цетостеарилового ефіру ( ROKAnol s T ) та макроголи олеїлового ефіру ( ROKAnol s O ). Ці продукти характеризуються стабілізуючими та диспергуючими властивостями, завдяки яким вони забезпечують створення стабільних рецептур, у яких активна речовина знаходиться у твердій формі. З цієї причини вони широко використовуються, наприклад, для виробництва мазей або спреїв. Вони також мають дуже хороші емульгуючі властивості, завдяки яким вони дозволяють готувати емульсії при кімнатній температурі, що особливо важливо при використанні активних речовин, чутливих до високої температури.

c) Лікарські форми – форми, що надаються лікарським препаратам. Як правило, для їх виробництва використовуються пластмаси або полімери. Ліки можуть мати різні форми: тверді (наприклад, порошки, таблетки, гранули), рідкі (наприклад, розчини, суспензії, сиропи) та напівтверді (наприклад, мазі, гелі, креми).

Хлор та інші продукти, призначені для фармацевтичної промисловості

Однією з основних хімічних сировин, що використовується у фармації, є хлор . Він використовується як проміжний продукт для синтезу ліків. Він також може бути вбудований в їх молекули. Існують різні групи ліків, які можна виробляти з використанням хлору. До них належать діуретики, анестетики, кардіологічні, психотропні або протипухлинні препарати. Їхня хімічна структура, застосування в лікуванні та механізми дії різноманітні.

Каустична сода та натрієвий луг, що виробляються PCC Group, як і хлор, є сировиною, що використовується у фармацевтиці як проміжні продукти в процесах синтезу ліків.

Пропозиція PCC Group також включає хлоридну кислоту, що виробляється в різних концентраціях (від 28%до 37%). Вона також випускається з різним ступенем чистоти: від очищеної, через синтетичну, що використовується в харчовій промисловості, до чистої високоякісної хлоридної кислоти. Її висока чистота робить її застосовною у високоскладних процесах, таких як синтез хімічних активних інгредієнтів активних фармацевтичних інгредієнтів (API) лікарських засобів. Іншими продуктами, що використовуються у фармацевтиці, є монохлорбензол та ортодихлорбензол , які також є сировиною для синтезу ліків.

Продукція PCC Group, призначена для фармацевтичної промисловості, відповідає, серед іншого, суворим стандартам, таким як Європейська Фармакопея. Вона виробляється на установках, що мають сертифікат GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001, а також систему OHSAS. Завдяки найвищій якості та чистоті, компанія постачає свою продукцію найбільшим фармацевтичним компаніям у Польщі та світі.

Хімічні реактиви для аналізу фармацевтичних речовин

Окрім вищезазначених фармацевтичних інгредієнтів, не менш важливими для фармацевтичної промисловості є хімічні реагенти, що використовуються в якісному та кількісному аналізі. Ці тести дозволяють визначити хімічний склад та вміст окремих інгредієнтів у фармацевтичних продуктах, виражений або у числовому значенні, або у відсотках. Вони також можуть встановити, чи зазнали речовини негативного впливу фізико-хімічних або біологічних факторів (світло, pH розчину, температура або ферменти).

У якісному аналізі вибір хімічного реагенту визначається цільовим елементом. У аналізах на вміст азоту використовуються насичені розчини сульфату заліза (II) та розведена сірчана кислота . Сірку можна виявити за допомогою реакцій з ацетатом свинцю або нітропрусидом натрію. Для виявлення галогенів використовуються аналізи з нітратом срібла (V), тоді як для їх ідентифікації часто використовують хлорну воду та хлороформ.

Якісний аналіз може включати різні методи, включаючи кислотно-лужний, осадовий, редоксиметричний, флуорометричний, спектрофотометричний та колориметричний титрування. Більшість із них потребують хімічних реагентів, необхідних для проведення процесу титрування, таких як перманганат калію, сульфат заліза (II) та розчини йоду або тіосульфату.