ROKAcet HR40PF, отриманий під час етоксилювання Hydrogenated Castor Oil. Товарна форма цих засобів містить 99% діючої речовини у вигляді прозорої, жовтої в’язкої рідини до напівтвердої речовини. Продукт відповідає поточній монографії Європейської фармакопеї для макроголу гліцеролгідроксистеарату, яка відповідає монографії UPS для поліоксилу 40 Hydrogenated Castor Oil.
Завдяки процесу постобробки продукт відповідає суворим вимогам щодо низьких лімітів таких забруднюючих речовин, як оксид етилену, 1,4-діоксан або важкі метали, які є неприйнятними у фармацевтичних препаратах через небажаний вплив на активну речовину в кінцевих лікарських формах та токсикологічний вплив на здоров'я людини.
ROKAcet HR40PF належить до групи неіоногенних поверхнево-активних речовин. Значення HLB (гликозилований баланс амінокислот) продукту становить 14-16, що означає, що він є дуже добрим емульгатором. Ця властивість робить ROKAcet HR40PF ефективною добавкою для емульгування різних гідрофобних активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ), що покращує його біодоступність. Крім того, продукт характеризується дуже добрими солюбілізуючими властивостями, що використовуються для виробництва водних розчинів вітамінів A, D, E, K, ефірних олій або будь-якого іншого функціонального інгредієнта кінцевих лікарських форм. Він широко використовується для перорального та місцевого застосування завдяки своїй беззапаховості та смаку.
Хімічний еквівалент ROKAcet HR40PF схвалений FDA як неактивний інгредієнт для затверджених лікарських засобів, таких як: емульсії, креми, олії, капсули або стоматологічні розчини.
Продукт відповідає критеріям біорозкладності згідно з методологією ОЕСР (дані щодо біорозкладності базуються на літературних даних).
Поверхнево-активна речовина не класифікується відповідно до Регламенту CLP/GHS. Не підпадає під дію правил ADR/RID.
Властивості та застосування
Переваги продукту:
відповідає обмеженим параметрам якості, визначеним Європейською фармакопеєю для макроголу гліцерингідроксистеарату,
низький рівень етиленоксиду, 1,4 – діоксану, важких металів
відмінні властивості емульгування
хімічний еквівалент для Macrogol Glycerolhydroxystearate або Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil – речовина, схвалена FDA як неактивний інгредієнт для схваленого лікарського засобу.
ROKAcet HR40PF відповідає вимогам чинного Ph.Eur. монографія макроголгліцерину гідроксистеарат
Виробник: PCC Exol SA
PCC EXOL SA є одним із найважливіших виробників поверхнево-активних речовин і хімічних складів у Центральній та Східній Європі. Компанія пропонує поверхнево-активні речовини, спеціальні добавки та хімічні склади для багатьох галузей промисловості.
Уся вищезазначена інформація, пов’язана з продуктом, надається відповідно до найкращих відомостей виробника та опублікована добросовісно. Однак виробник не гарантує, що інформація та вміст цього документа є повними та точними, і не несе відповідальності за результати їх використання. Користувач зобов'язаний перевірити та підтвердити інформацію та зміст цієї документації самостійно. Виробник залишає за собою право змінювати зміст цього документа в будь-який час без зазначення причин таких змін.