Name: ROKAcet HR40PF (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil)
Brand: ROKAcet
Availability: InStock

Inventory status Condiciones generales de venta.

Grupo PCC

ROKAcet HR40PF (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil)

ROKAcet HR40PF producido durante la etoxilación de Hydrogenated Castor Oil. La forma comercial de este producto contiene 99% de sustancia activa en forma de líquido transparente, viscoso amarillo a semisólido. El producto está en línea con la monografía europea actual de farmacopea para macrogol glicerolhidroxiestearato que corresponde a la monografía UPS para Hydrogenated Castor Oil Polyoxyl 40.

Gracias al proceso de postratamiento, el producto cumple con los estrictos requisitos de límites bajos de contaminantes como el óxido de etileno, el 1,4-dioxano o los metales pesados, que son inaceptables en las formulaciones farmacéuticas debido a sus efectos indeseables sobre la sustancia activa en las formas farmacéuticas finales y a sus efectos toxicológicos sobre la salud humana. ROKAcet HR40PF pertenece al grupo de tensioactivos no iónicos. Su valor HLB es de 14-16, lo que indica que es un excelente emulsionante. Esta propiedad convierte a ROKAcet HR40PF en un aditivo eficaz para la emulsificación de diversos principios activos hidrofóbicos, mejorando así su biodisponibilidad. Además, se caracteriza por sus excelentes propiedades solubilizantes, siendo útil para la producción de soluciones acuosas de vitaminas A, D, E, K, aceites esenciales o cualquier otro ingrediente funcional de las formas farmacéuticas finales. Su uso es generalizado tanto para aplicación oral como tópica debido a su carácter inodoro e insípido. El equivalente químico de ROKAcet HR40PF está aprobado por la FDA como ingrediente inactivo para productos farmacéuticos aprobados, tales como emulsiones, cremas, aceites, cápsulas o soluciones dentales. El producto cumple con los criterios de biodegradabilidad de acuerdo con la metodología de la OCDE (los datos de biodegradabilidad se basan en datos bibliográficos). Tensioactivo no clasificado según el Reglamento CLP/GHS. No sujeto a las normativas ADR/RID.

Propiedades y aplicaciones.

Ventajas del producto:

cumple con los parámetros de calidad restringidos definidos por la Farmacopea Europea para Macrogol Glicerolhidroxiestearato,
bajo nivel de óxido de etileno, 1,4 - dioxano, metales pesados
excelentes propiedades de emulsificación
equivalente químico para Macrogol Glycerolhydroxystearate o Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil - sustancia aprobada por la FDA como ingrediente inactivo para un medicamento aprobado.

Aplicaciones:

emulsiones
cremas
geles,
ungüentos,
cápsulas
tabletas
Soluciones de cuidado dental.

Categorias

Mercados y aplicaciones
Productos farmacéuticos

Función
Emulsionantes
Solubilizantes

Composición
Ácidos grasos alcoxilados

Segmento
Tensioactivos / Tensioactivos no iónicos
Productos especializados / Aditivos especiales

Nombres alternativos

Aceite de ricino, hidrogenado, etoxilado
Tensioactivo no iónico
aceite de ricino
Hydrogenated Castor Oil PEG -40
Aceite de ricino hidrogenado
etoxilado

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Regulatory status

ROKAcet HR40PF cumple con los requisitos del actual Ph.Eur. monografía hidroxiestearato de macrogolglicerol

Fabricante: PCC Exol SA

PCC EXOL SA es uno de los fabricantes de tensioactivos y formulaciones químicas más importantes de Europa Central y Oriental. La empresa ofrece tensioactivos, aditivos especializados y formulaciones químicas para muchas ramas de la industria.

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