ROKAcet HR40PF produit lors de l'éthoxylation de l' Hydrogenated Castor Oil. La forme commerciale de ces produits contient 99% de substance active sous forme de liquide visqueux jaune clair à semi-solide. Le produit est conforme à la monographie actuelle de la Pharmacopée européenne pour le glycérol-hydroxystéarate de macrogol qui correspond à la monographie d'UPS pour l' Hydrogenated Castor Oil Polyoxyl 40.
Grâce au processus de post-traitement, le produit répond aux exigences strictes en matière de faibles limites de contaminants tels que l'oxyde d'éthylène, le 1,4-dioxane ou les métaux lourds, qui sont inacceptables dans les formulations pharmaceutiques en raison de leurs effets indésirables sur la substance active dans les formes posologiques finales et de leurs effets toxicologiques sur la santé humaine.
ROKAcet HR40PF appartient à la famille des tensioactifs non ioniques. Son indice HLB, compris entre 14 et 16, en fait un excellent émulsifiant. Cette propriété ROKAcet confère une grande efficacité pour l'émulsification de divers principes actifs hydrophobes, améliorant ainsi leur biodisponibilité. De plus, ses excellentes propriétés solubilisantes le rendent idéal pour la préparation de solutions aqueuses de vitamines A, D, E et K, d'huiles essentielles ou de tout autre ingrédient fonctionnel de formes galéniques finales. Inodore et insipide, il est largement utilisé par voie orale et topique.
L'équivalent chimique du ROKAcet HR40PF est approuvé par la FDA comme ingrédient inactif pour des médicaments approuvés tels que : émulsions, crèmes, huiles, capsules ou solutions dentaires.
Le produit répond aux critères de biodégradabilité conformément à la méthodologie de l'OCDE (données de biodégradabilité basées sur des données bibliographiques).
Tensioactif non classé selon le règlement CLP/SGH. Non soumis aux réglementations ADR/RID.
Propriétés et applications
Avantages du produit:
répond aux paramètres de qualité restreints définis par la Pharmacopée Européenne pour le Macrogol Glycérol Hydroxystéarate,
faible teneur en oxyde d'éthylène, 1,4-dioxane, métaux lourds
excellentes propriétés d'émulsification
équivalent chimique pour Macrogol Glycerolhydroxystearate ou Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil - substance approuvée par la FDA comme ingrédient inactif pour un produit médicamenteux approuvé.
ROKAcet HR40PF répond aux exigences de la Ph.Eur actuelle. monographie Hydroxystéarate de macrogolglycérol
Fabricant: PCC Exol SA
PCC EXOL SA est l'un des plus importants fabricants de surfactants et de formulations chimiques en Europe centrale et orientale. L'entreprise propose des tensioactifs, des additifs spécialisés et des formulations chimiques pour de nombreux secteurs industriels.
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