ROKAcet HR40PF는 Hydrogenated Castor Oil 에톡 실화 과정에서 생산됩니다. 이 제품의 상업적 형태는 투명하고 노란색의 점성 액체에서 반고체의 형태로 99 %의 활성 물질을 포함합니다. 제품은 Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil 대한 UPS 모노 그래프에 해당하는 Macrogol Glycerolhydroxystearate에 대한 현재 유럽 약전 모노 그래프와 일치합니다.
후처리 공정 덕분에 해당 제품은 에틸렌옥사이드, 1,4-다이옥산 또는 중금속과 같은 오염물질에 대한 엄격한 저농도 기준을 충족합니다. 이러한 오염물질은 최종 제형의 유효 성분에 바람직하지 않은 영향을 미치고 인체 건강에 독성학적 영향을 줄 수 있으므로 의약품 제형에서 허용되지 않습니다.
ROKAcet HR40PF는 비이온성 계면활성제 계열에 속합니다. 이 제품의 HLB 값은 14~16으로, 매우 우수한 유화제임을 나타냅니다. 이러한 특성 덕분에 ROKAcet HR40PF는 다양한 소수성 API의 유화에 효과적인 첨가제로 사용되어 생체이용률을 향상시킵니다. 또한, 이 제품은 용해성이 매우 뛰어나 비타민 A, D, E, K, 에센셜 오일 또는 기타 최종 제형의 기능성 성분 수용액 제조에 적합합니다. 무취, 무미 특성으로 인해 경구 및 국소 적용에 널리 사용됩니다.
ROKAcet HR40PF의 화학적 동등물은 FDA에서 유화제, 크림, 오일, 캡슐 또는 치과용액과 같은 승인된 의약품의 비활성 성분으로 승인되었습니다.
본 제품은 OECD 방법론에 따른 생분해성 기준을 충족합니다(생분해성 데이터는 문헌 자료를 기반으로 함).
본 물질은 CLP/GHS 규정에 따라 분류되지 않는 계면활성제입니다. ADR/RID 규정의 적용을 받지 않습니다.
속성 및 응용
제품의 장점 :
Macrogol Glycerolhydroxystearate에 대해 유럽 약전에서 정의한 제한된 품질 매개 변수를 충족합니다.
낮은 수준의 산화 에틸렌, 1,4 – 디 옥산, 중금속
우수한 유화 특성
Macrogol Glycerolhydroxystearate 또는 Polyoxyl 40 Hydrogenated Castor Oil 대한 화학적 등가물 – FDA에서 승인 된 의약품의 비활성 성분으로 승인 한 물질.
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