제약

제약 산업은 의약품의 설계, 생산 및 유통을 다루는 경제 분야입니다. 기술 발전, R&D 분야의 혁신, 그리고 의약품 및 건강기능식품에 대한 수요 증가로 인해 제약 산업은 가장 빠르게 성장하는 시장 분야 중 하나가 되었습니다. 이 산업은 품질 및 법적 요건에 많은 제약이 따르기 때문에 다른 산업과는 다른 방식으로 운영됩니다.

전 세계적인 COVID-19 팬데믹은 여러 산업에 심각한 영향을 미쳤습니다. 그럼에도 불구하고 제약 회사들은 2020년 수익이 전년 대비 소폭 감소한 것으로 보고하고 있습니다. 2021년에는 일반의약품(OTC) 매출이 2019년 실적을 뛰어넘는 증가세를 보일 것으로 예상됩니다. 가장 인기 있는 의약품으로는 감기약과 기침약이 있습니다. EU 국가로 수출되는 의약품의 수도 증가하고 있습니다. 치료용 또는 예방용 의약품을 가장 많이 수입하는 국가는 독일, 러시아, 체코, 영국입니다.

약학은 합성 의약품, 생물 의약품, 천연 의약품뿐만 아니라 화장품과 식품 원료까지 다루는 매우 광범위한 분야입니다. 제약 산업은 폴란드는 물론 전 세계에서 가장 빠르게 성장하는 경제 분야 중 하나입니다. 제약 산업의 발전은 기술과 연구개발(R&D)뿐만 아니라 인구 고령화, 부, 경제 상황, 그리고 무엇보다도 입법 문제와 같은 여러 사회경제적 요인에 의해 좌우됩니다. 제약 시장은 매우 역동적이며 이 산업의 막대한 잠재력을 엿볼 수 있습니다. 의약품 및 기타 의약품 수요는 꾸준히 증가하고 있으며, 생산에 사용되는 화학 원료에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

의약품의 구성

의약품은 치료에 직접 사용하기에 적합한 형태의 물질 또는 의약 물질의 혼합물을 함유한 의약품입니다. 의약품의 기원은 광물성, 식물성, 동물성, 합성 또는 반합성일 수 있습니다. 의약품 생산에 사용되는 원료는 세 가지 그룹으로 나눌 수 있습니다.

a) API (활성 약제 성분) – 활성 약제 성분. 이들은 약제 원료에서 분리되거나 합성을 통해 얻은 화학 화합물입니다. 이들은 약물의 활성 물질로 작용하며 일반적으로 약물 구성의 약 30%를 구성합니다. 매우 높은 순도(37%)의 염산은 활성 약물 성분(API)의 화학 합성에 사용될 수 있습니다. 제약 산업에서 널리 사용되는 또 다른 제품은 모노클로로아세트산 (MCAA)입니다. 이는 화학 산업에서 가장 중요한 반제품 중 하나이며 많은 유기 합성 공정에서 널리 사용됩니다. 이부프로펜, 카페인, 비타민(예: B6), 글리신 등을 생산하는 데 사용할 수 있습니다. 모노클로로아세트산 염화물( MCAA 에서 파생)은 아드레날린(에피네프린)의 전구체입니다.

b) 부형제 – 약물 운반체라고도 합니다. 부형제는 약리학적 특성이 없는 천연 또는 합성 화합물입니다. 주로 활성 물질의 운반체, 용해제 또는 유화제로 ​​사용됩니다. 일반적으로 다양한 종류의 용매로 구성되어 있으며, 실제 약물을 전달하고 그 특성에는 영향을 미치지 않습니다. 부형제는 전체 조성물의 약 50%를 차지합니다.

PCC 그룹은 부형제로 사용할 수 있는 의약품 수준의 POLIkol) 제품을 제공합니다. 이 제품은 폴리옥시에틸렌글리콜(PEG, 폴리에틸렌글리콜, 마크로골) 계열에 속하며 매우 광범위한 응용 특성을 특징으로 합니다. 이 제품의 물리화학적 특성과 작용은 제품명에 포함된 분자량에 따라 달라집니다.

마크로골(에틸렌 옥사이드 중합체의 약전명)은 의약품, 연고, 시럽, 정제, 캡슐, 메이크업 리무버 및 더모코스메틱의 성분으로 사용될 수 있습니다. 모든 POLIkol 제품은 최신 유럽 약전에 명시된 엄격한 품질 요건을 충족하므로 현대 무독성 의약품의 성분으로 사용될 수 있습니다. PEG는 정전기 방지 및 보습 특성을 가지고 있어 피부 윤활제인 연화제의 성분으로 사용될 수 있습니다. 또한 가용화 및 유동 특성을 가지고 있어 모든 의약품 및 연고에 유동성을 제공합니다.

또한, POLIkol 제품은 매우 우수한 분산성과 수용성을 특징으로 합니다. 따라서 다양한 활성 성분을 서로 결합하는 데 사용할 수 있습니다. 왁스 형태의 모든 마크로골은 액상 저분자 폴리에틸렌 글리콜과 혼합하기에 매우 적합하며, 이를 통해 화장품의 우수한 결합제인 유성 블렌드를 얻을 수 있습니다.

PEG는 기본적인 마크로골 기능 외에도 보습제, 즉 제형의 수분을 결합하는 역할을 할 수 있습니다. PEG는 샴푸와 같은 제품에 필수적인 성분의 균일한 분포를 보장합니다.

제약 산업에서 광범위한 응용 분야를 가진 또 다른 계면활성제 그룹은 ROKAnol 시리즈의 제약 품질 제품입니다. 여기에는 세토스테아릴 에테르의 마크로골( ROKAnol s T )과 올레일 에테르의 마크로골( ROKAnol s O )이 포함됩니다. 이 제품은 안정화 및 분산 특성이 특징이며, 이를 통해 활성 물질이 고체 형태로 존재하는 안정적인 제형을 만들 수 있습니다. 이러한 이유로 연고 또는 스프레이 드레싱 생산 등에 널리 사용됩니다. 또한 매우 우수한 유화 특성을 가지고 있어 실온에서 에멀젼을 제조할 수 있으며, 이는 고온에 민감한 활성 물질을 사용할 때 특히 중요합니다.

c) 제형 – 의약품의 제형. 일반적으로 플라스틱이나 폴리머가 제조에 사용됩니다. 약물은 고체(예: 산제, 정제, 과립), 액체(예: 용액, 현탁액, 시럽), 반고체(예: 연고, 겔, 크림) 등 다양한 형태를 가질 수 있습니다.

제약 산업에 사용되는 염소 및 기타 제품

약학에서 사용되는 기본적인 화학 원료 중 하나는 염소 입니다. 염소는 약물 합성의 중간체로 사용되며, 분자 내에 포함될 수도 있습니다. 염소를 사용하여 생산할 수 있는 약물은 다양합니다. 이뇨제, 마취제, 심장약, 향정신성 약물 또는 항암제 등이 있습니다. 이러한 약물의 화학 구조, 치료 용도 및 작용 기전은 매우 다양합니다.

PCC 그룹에서 생산하는 가성소다 와 알칼리나트륨은 염소와 마찬가지로 제약 산업에서 약물 합성 과정의 중간체로 사용되는 원료입니다.

PCC 그룹은 다양한 농도(28%~37%)로 생산되는 염산 도 제공합니다. 또한, 정제 염산부터 식품 산업용 합성 염산, 그리고 순수 고급 염산까지 다양한 순도로 제공됩니다. 높은 순도 덕분에 API 의약품의 화학 활성 성분 합성과 같이 매우 까다로운 공정에도 적용할 수 있습니다. 제약 분야에서 사용되는 다른 제품으로는 모노클로로벤젠 과 오르토디클로로벤젠이 있으며, 이 역시 의약품 합성의 원료입니다.

PCC 그룹의 제약 산업 전용 제품은 유럽 약전과 같은 엄격한 기준을 충족합니다. GMP(우수 의약품 제조 기준) 인증, ISO 9001, ISO 14001, 그리고 OHSAS 시스템을 갖춘 시설에서 생산됩니다. 최고의 품질과 청결을 바탕으로, PCC 그룹은 폴란드를 비롯한 세계 유수의 제약 회사에 제품을 공급하고 있습니다.

제약 물질 분석을 위한 화학 시약

위의 제약 성분 외에도 제약 산업에서 중요한 것은 정성 및 정량 분석에 사용되는 화학 시약 입니다. 이러한 시험을 통해 제약 제품에 함유된 개별 성분의 화학적 조성과 함량을 수치 또는 백분율로 확인할 수 있습니다. 또한, 물질이 물리화학적 또는 생물학적 요인(빛, 용액 pH, 온도 또는 효소)에 의해 부정적인 영향을 받았는지 여부를 확인할 수 있습니다.

정성 분석에서 화학 시약의 선택은 대상 원소에 따라 결정됩니다. 질소 함량 분석에는 황산제일철(II) 포화 용액과 묽은 황산이 사용됩니다. 황은 아세트산납이나 니트로프루시드나트륨과의 반응을 통해 검출할 수 있습니다. 할로겐을 검출하기 위해서는 질산은(V)을 이용한 분석법이 활용되며, 할로겐을 동정하기 위해서는 염소수와 클로로포름이 종종 사용됩니다.

정성 분석에는 산-염기 분석, 침전 분석, 산화환원 적정, 형광 분석, 분광광도법, 비색 적정 등 다양한 방법이 포함될 수 있습니다. 대부분의 분석에는 과망간산칼륨, 황산제일철(II), 요오드 또는 티오황산염 용액과 같이 적정 과정에 필요한 화학 시약이 필요합니다.