용매는 다른 성분들과 균질한 혼합물, 즉 용액을 형성할 수 있는 화학물질입니다. 용매는 화학적 특성을 변화시키지 않고 다양한 성분을 용해하는 매개체입니다.
제약 산업에서 용매는 추출 및 정제부터 결정화 및 제형에 이르기까지 약물 생산의 거의 모든 단계에서 근본적인 역할을 하는 액체입니다. 제약 용매의 품질과 순도는 최종 의약품의 안전성, 효능 및 일관성에 직접적인 영향을 미칩니다.
제약 산업은 세계 경제의 전략적 부문입니다. 모든 단계에서 품질과 효과를 중시하는 가장 엄격한 규제 시스템 중 하나입니다.
제약 산업에서 사용되는 용매는 특별한 요건을 충족해야 합니다. 고순도, 무독성, 그리고 안정성은 용매 성능의 핵심입니다. 중요한 요소 중 하나는 용해도입니다. 용해도는 용매와 용질의 화학적 적합성에 크게 좌우되는데, 이는 ‘같은 것끼리는 같은 것이 녹는다’는 원리에 따라 정의됩니다. 휘발성, 즉 빠르게 증발하는 능력도 마찬가지로 중요합니다. 의약품 내 용매 잔류물을 최소화해야 하므로 잔류 물질의 존재를 제한하는 것이 중요합니다.
– 약물 제형 – 제약 용매는 에멀젼, 시럽, 연고, 경구 및 장관용액, 젤, 점안액 등의 중요한 구성 요소입니다.
– API 합성 – 활성 제약 성분의 효과적인 합성은 대부분의 경우 여러 단계로 이루어진 복잡한 과정입니다. 제약 용매의 종류와 품질은 중요한 변수가 될 수 있습니다.
– 추출 – 추출 공정은 합성 잔류물로부터 의약품 제제를 정제하기 위해 고안되었습니다. 일반적으로 유기물과 무기물 분획물 사이에서 액체-액체 분리가 이루어집니다. 또한, 추출은 천연 원료에서 활성 성분을 분리하는 데에도 사용됩니다.
– 결정화 – 제약 산업에서는 활성 제약 성분(API)을 정제하고 물리적, 화학적 특성을 제어하는 데 사용됩니다.
– 부형제 – 의약품 제조에 사용되는 일부 용매는 최종 제품의 구성 요소이므로 제거할 필요가 없습니다. 일반적으로 희석제 또는 가용화제로 작용하며, 주로 물을 사용할 수 없는 액상 및 반고형 의약품에서 사용됩니다.
약학에서 용매는 여러 가지 방법으로 분류할 수 있습니다. 기본 그룹은 극성 용매와 비극성 용매입니다. 또한 유기 용매와 무기 용매로 구분합니다. 용해도, 독성, 물리적 특성(끓는점, 밀도 등) 및 안정성을 기준으로도 분류할 수 있습니다.
제약 산업에서 사용되는 용매 목록은 매우 다양합니다. 제약 산업에서 가장 중요한 화합물 그룹은 다음과 같습니다.
물은 다재다능하고 균형 잡힌 용매입니다. 무독성, 불연성이며 널리 이용 가능합니다. 그러나 약국에서는 단독으로 사용하는 경우가 많지 않습니다. 많은 공정과 제형에서 유기 용매와 물을 혼합하여 사용합니다.
알코올과 글리콜 – 유기 용매는 제약 산업에서 매우 중요한 역할을 합니다. 그중에서도 알코올과 글리콜(폴리하이드록시알코올)은 구조에 히드록시기를 포함하고 있어 두드러집니다. 이들은 물 및 모든 유기 용매와 매우 잘 혼합됩니다. 이러한 특성 덕분에 다양한 물질, 특히 친수성 또는 중간 정도의 친유성을 가진 물질을 용해할 수 있습니다.
염소계 유도체 – 염소계 용매는 제약 산업을 포함한 다양한 산업에서 여전히 사용되고 있습니다. 예를 들어 항생제나 스테로이드와 같은 의약품에 사용되는 디클로로메탄이 있습니다. 염소계 유도체는 매우 다양한 용도로 활용되는 물질입니다. 예를 들어 탄화수소 유도체인 염소계 화합물과 액체 형태의 순수 염소가 포함됩니다.
탄화수소 – 모든 용매 중 용해도가 가장 높은 특징을 지니며, 방향족 6원 벤젠 고리 또는 탄화수소 사슬을 기반으로 하는 화학 구조를 가지고 있습니다. 약물의 합성 및 정제 과정에서 용매로 사용됩니다.
무기산은 화학 산업의 여러 분야에서 유기 및 무기 화합물을 포함한 다른 화학물질의 합성 원료로 사용됩니다. 또한 제약 산업의 특정 공정에서 다른 용매의 작용을 보조하거나 완제품의 구성 요소로 사용됩니다.
세계 용매 시장은 산업 및 소비재 부문의 수요 증가에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 환경에 대한 인식이 높아짐에 따라 생분해성이고 재생 가능한 원료를 기반으로 하는 친환경 용매 개발이 촉진되고 있으며, 이를 친환경 용매라고 합니다.
친환경 용매는 지속 가능한 솔루션을 제공하며 제약, 농업, 재료 제조 등의 산업에서 실행 가능한 대안으로 인기를 얻고 있습니다. 이러한 친환경적 대안 덕분에 산업계는 오염을 크게 줄이고 자원을 보존하며 지구적 목표를 달성하여 더 깨끗하고 건강하며 지속 가능한 미래에 기여할 수 있습니다. 의약품 제조에 사용되는 용매는 엄격한 요건을 충족해야 하는 화합물이므로 생분해성 용매로 대체하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 그러나 친환경 생산 기술에서 유래하거나 재생 에너지를 사용하여 생산된 원료를 선택하는 것은 환경 보호를 위한 중요한 단계입니다.
PCC 그룹은 화학 제품 공급 및 유통 분야에서 인정받고 신뢰받는 파트너로서 업계의 기본적인 요구를 충족하고 있습니다. 다양한 제품군에는 제약 산업에서 사용되는 용매도 포함됩니다. 특히 GREENLINE 시리즈는 특별한 관심을 받을 만합니다.