La qualità delle materie prime chimiche è un fattore importante nella produzione farmaceutica

L'industria farmaceutica si distingue tra le altre aree dell'industria chimica con elevate dinamiche di crescita e una redditività superiore alla media. È, allo stesso tempo, una delle industrie più innovative , investendo notevoli risorse finanziarie in ricerca e sviluppo. Lo sviluppo della medicina, i cambiamenti demografici associati all'invecchiamento e una maggiore consapevolezza della salute hanno aumentato la domanda di medicinali.

Pubblicato: 25-09-2020

Un altro fattore importante che influenza il mercato farmaceutico è l’ambiente normativo. Importante è anche il cambiamento dello stato di disponibilità di alcuni medicinali da Rx, cioè prescrizione, a OTC (prodotti da banco). L’ingrediente principale della maggior parte dei medicinali disponibili sul mercato è noto come API (Active Pharmaceutical Ingredient). Si tratta di sostanze farmaceutiche attive, altrimenti note come sostanze attive, responsabili degli effetti terapeutici dei. A causa dell’enorme numero di sostanze attive note, esistono molti percorsi per la sintesi di questi composti. Per queste sintesi vengono utilizzate una varietà di materie prime e sostanze ausiliarie. A prescindere dalla funzione, tutte le materie prime devono soddisfare i requisiti di qualità molto determinati dalla Farmacopea . Come definito, la Farmacopea è un elenco ufficiale di farmaci, che contiene gli standard applicabili per la loro composizione, dosaggio, preparazione e conservazione e metodi di test di qualità. La Farmacopea determina quali medicinali possono essere commercializzati in un determinato paese o territorio. Contiene anche un elenco di materie prime che possono essere utilizzate per preparare farmaci da prescrizione, cioè preparati a mano direttamente in farmacia, secondo prescrizione medica. Una delle sostanze di base con uno spettro molto ampio di usi nella produzione di medicinali è l’idrossido di sodio . Il suo contributo è, tra l’altro, il comune acido salicilico, cioè un componente di preparati ad attività analgesica, antinfiammatoria e antipiretica. L’idrossido di sodio è utilizzato anche nelle attività antisettiche in odontoiatria. Questo composto, quando combinato con l’ipoclorito di sodio , crea la cosiddetta Antiformina, cioè una soluzione alcalina di ipoclorito . L’antiformina ha un forte effetto disinfettante e viene utilizzata per lavare i tubuli dentinali durante le procedure dentali. La soda caustica offerta dal Gruppo PCC soddisfa i requisiti di alta qualità stabiliti dalla Farmacopea Europea. Ciò rende possibile l’uso di questo prodotto nell’industria farmaceutica. Controllare dove acquistare idrossido di sodio Altri composti utilizzati nella produzione di farmaci sono derivati clorurati del benzene. Questo gruppo include il monoclorobenzene (MCB) e l’ ortodiclorobenzene (ODCB). Partecipano alla sintesi del paracetamolo , che viene utilizzato come farmaco analgesico e antipiretico. Con l’uso di clorobenzeni si ottiene anche la 3,4-difenilammina, prodotto di transizione nella sintesi del paracetamolo (altrimenti – N-acetil-para-amminofenolo). Inoltre, questi composti vengono utilizzati per produrre acido zoledronico . Questo è un medicinale ampiamente utilizzato nel trattamento dell’osteoporosi delle donne in postmenopausa, nonché nel trattamento delle lesioni cancerose nel tessuto osseo. La sua funzione è quella di inibire i processi che portano all’indebolimento della struttura ossea, che riduce il rischio di fratture e allevia il dolore. Questi composti sono utilizzati anche nella produzione di clorofenossamina , un componente dei farmaci antiallergici. Gli acidi inorganici, compreso l’acido cloridrico , sono un altro gruppo di composti che hanno una vasta gamma di applicazioni nell’industria farmaceutica. Il gruppo PCC è un produttore di acido cloridrico ultra puro di grado farmaceutico (concentrazione min. 37%) e per uso alimentare (concentrazione min. 33%). Questo composto agisce come agente riducente nella produzione di acido ascorbico (comunemente noto come vitamina C). L’acido cloridrico è anche un riduttore nella reazione della sintesi dell’acido para-amminobenzoico , altrimenti noto come vitamina B10. L’utilizzo della base dell’acido cloridrico nell’industria farmaceutica è la catalisi nella sintesi di sostanze attive, il controllo del pH e la deionizzazione dell’acqua. Lo sviluppo della medicina e la crescente domanda di medicinali fanno sì che ogni anno un elenco di principi attivi conosciuti si arricchisca di posizioni successive. Allo stesso tempo, le richieste dei pazienti stanno crescendo. Pertanto, una delle priorità per qualsiasi produttore farmaceutico dovrebbe essere garantire la massima qualità dei medicinali e la sicurezza dei suoi utenti . La scelta oculata delle materie prime chimiche e delle materie prime applicate nel corso della produzione è una delle strade sulla strada per il raggiungimento di questo obiettivo.

Fonti:
  1. Sława M. Baranowska, Ze słownika farmaceuty-aptekarza; wyjaśnienie wybranych podstawowych pojęć związanych z farmacją
  2. https://www.britannica.com/science/pharmacy
  3. Rufina Stella Ludwiczak, Chemia organiczna w służbie farmacji
  4. Graham L. Patrick, Chemia medyczna

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