Kvalita chemických surovin je důležitým faktorem farmaceutické výroby

Farmaceutický průmysl vyniká mezi ostatními oblastmi chemického průmyslu vysokou dynamikou růstu i nadprůměrnou ziskovostí. Je to zároveň jedno z nejinovativnějších odvětví , které investuje značné finanční prostředky do výzkumu a vývoje. Rozvoj medicíny, demografické změny spojené se stárnutím a zvýšené povědomí o zdraví značně zvýšily poptávku po léčivých přípravcích.

Publikováno: 30-10-2021

Dalším důležitým faktorem ovlivňujícím farmaceutický trh je regulační prostředí. Důležitá je také změna stavu dostupnosti některých léků z Rx, tedy na předpis, na OTC (volně prodejné přípravky). Hlavní složka většiny léčivých přípravků dostupných na trhu je známá jako API (Active Pharmaceutical Ingredient). Jedná se o účinné farmaceutické látky, jinak známé jako účinné látky, zodpovědné za léčebné účinky léků. Vzhledem k obrovskému množství známých účinných látek existuje mnoho cest pro syntézu těchto sloučenin. Pro tyto syntézy se používají různé suroviny a pomocné látky. Bez ohledu na funkci musí všechny suroviny splňovat velmi vysoké kvalitativní požadavky stanovené lékopisem . Jak je definováno, Lékopis je oficiální seznam léčiv, který obsahuje platné normy pro jejich složení, dávkování, přípravu a skladování a metody testování kvality. Lékopis určuje, která léčiva mohou být v dané zemi nebo území uváděna na trh. Obsahuje také seznam surovin, ze kterých lze připravit léky na předpis, tedy ručně připravované přímo v lékárně, dle lékařského předpisu. Jednou ze základních látek s velmi širokým spektrem použití při výrobě léčiv je hydroxid sodný . Jejím přínosem je mimo jiné běžná kyselina salicylová, tedy složka přípravků s analgetickou, protizánětlivou a antipyretickou aktivitou. Hydroxid sodný se také používá v antiseptických činnostech ve stomatologii. Tato sloučenina ve spojení s chlornanem sodným vytváří tzv. Antiformin, tedy alkalický roztok chlornanu . Antiformin má silný dezinfekční účinek a používá se k proplachování dentinových tubulů při stomatologických výkonech. Louh sodný nabízený skupinou PCC splňuje vysoké požadavky na kvalitu stanovené Evropským lékopisem. To umožňuje použití tohoto produktu ve farmaceutickém průmyslu. Podívejte se, kde koupit hydroxid sodný Dalšími sloučeninami používanými při výrobě léků jsou chlorované deriváty benzenu. Tato skupina zahrnuje monochlorbenzen (MCB) a orthodichlorbenzen (ODCB). Podílejí se na syntéze acetaminofenu , který se používá jako analgetikum a antipyretikum. 3,4-difenylamin, přechodný produkt při syntéze paracetamolu (jinak – N-acetyl-para-aminofenol), se získává také použitím chlorbenzenů. Kromě toho se tyto sloučeniny používají k výrobě kyseliny zoledronové . Jedná se o široce používaný lék při léčbě osteoporózy u žen po menopauze a také při léčbě rakovinných lézí v kostní tkáni. Jeho funkcí je inhibovat procesy vedoucí k oslabení kostní struktury, což snižuje riziko zlomenin a tlumí bolest. Tyto sloučeniny se také používají při výrobě chlorfenoxaminu , složky antialergických léků. Anorganické kyseliny, včetně kyseliny chlorovodíkové , jsou další skupinou sloučenin, které mají širokou škálu aplikací ve farmaceutickém průmyslu. Skupina PCC je výrobcem ultračisté kyseliny chlorovodíkové farmaceutické kvality (min. koncentrace 37 %) a také potravinářské (min. koncentrace 33 %). Tato sloučenina působí jako redukční činidlo při výrobě kyseliny askorbové (běžně známé jako vitamin C). Kyselina chlorovodíková je také reduktorem v reakci syntézy kyseliny para-aminobenzoové , jinak známé jako vitamín B10. Základním využitím kyseliny chlorovodíkové ve farmaceutickém průmyslu je katalýza při syntéze účinných látek, kontrola pH a deionizace vody. Rozvoj medicíny a rostoucí poptávka po léčivých přípravcích vytváří seznam známých účinných látek, který je každoročně obohacován o další pozice. Nároky pacientů přitom rostou. Proto by jednou z priorit každého farmaceutického výrobce mělo být zajištění nejvyšší kvality vyráběných léčiv a bezpečnosti jejich uživatelů . Uvážlivý výběr chemických surovin a materiálů používaných při výrobě je jednou z cest na cestě k dosažení tohoto cíle.

Zdroje:
  1. Sława M. Baranowska, Ze słownika farmaceuty-aptekarza; wyjaśnienie wybranych podstawowych pojęć związanych z farmacją
  2. https://www.britannica.com/science/pharmacy
  3. Rufina Stella Ludwiczak, Chemia organiczna w służbie farmacji
  4. Graham L. Patrick, Chemia medyczna

Komentáře
Zapojte se do diskuze
Nejsou žádné komentáře
Posoudit užitečnost informací
- (žádný)
Vase hodnoceni

Stránka byla strojově přeložena. Otevřít původní stránku