วัตถุดิบทางเคมีสำหรับอุตสาหกรรมยาเป็นวัตถุดิบที่มีคุณภาพสูงเป็นพิเศษ ข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับผลิตภัณฑ์ขั้นกลางเหล่านี้ไม่เพียงแต่เกี่ยวข้องกับความบริสุทธิ์เท่านั้น แต่ยังรวมถึงพารามิเตอร์ทางเทคนิคเฉพาะที่เกิดจากกระบวนการผลิตเฉพาะอีกด้วย ด้วยเหตุนี้ การร่วมมือกับผู้ผลิตวัตถุดิบทางเภสัชกรรม เช่น กลุ่มบริษัท PCC Group ซึ่งใช้มาตรฐานการผลิตที่สอดคล้องกับคำแนะนำของ องค์การมาตรฐานสากล (ISO) จึงเป็นสิ่งที่คุ้มค่า องค์กรนี้มีส่วนร่วมในหลายด้านของการกำกับดูแล ซึ่งรวมถึงการกำหนดข้อกำหนดสำหรับมาตรฐานการจัดการสิ่งแวดล้อม (ISO14000) และระบบการจัดการคุณภาพ (ISO9001) กลุ่มบริษัท PCC Group ผลิตวัตถุดิบทั้งหมดสำหรับอุตสาหกรรมยาตามมาตรฐาน ISO เหล่านี้และข้อกำหนดของตำราเภสัชกรรมยุโรปฉบับล่าสุด (ฉบับที่ 9.0)
กลุ่มบริษัท PCC เป็นผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เคมีเกือบ 1,000 รายการสำหรับอุตสาหกรรม รวมถึงตลาดเภสัชกรรม ผลิตภัณฑ์ของพวกเขามีทั้งวัตถุดิบยาและ สารช่วยในการผลิต ยาจากกลุ่มแมคโครโกล เช่น แมคโครโกลเซโตสเตียริลอีเทอร์ แมคโครโกลกลีเซอรอลไฮดรอกซีสเตียเรต (PEG-40 Hydrogenated Castor Oil ดแคสเตอร์ออยล์) และแมคโครโกลกลีเซอรอลริซิโนเลเอต ในบรรดาผลิตภัณฑ์ที่มุ่งเน้นอุตสาหกรรมยา พวกเขายังจัดหา กรดไฮโดรคลอริกและโซดาไฟที่มีความบริสุทธิ์สูง ส่วนผสมเหล่านี้ใช้ในการผลิตขี้ผึ้ง ครีม เจล อิมัลชัน แคปซูล หรือยาเม็ด พอร์ตโฟลิโอของกลุ่มบริษัท PCC ยังรวมถึงวัตถุดิบคุณภาพสูง สำหรับการสังเคราะห์ API ได้แก่ โมโนคลอโรเบนซีน (MCB) ออร์โธไดคลอโรเบนซีน (ODCB) ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์ และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์
ในบรรดาวัตถุดิบที่ใช้ในอุตสาหกรรมยา กรดไฮโดรคลอริกและโซดาไฟเป็นที่นิยมอย่างมาก สารเคมีทั้งสองชนิดนี้ใช้ในการสังเคราะห์ต่างๆ ที่จำเป็นต่อการผลิตยาหลายชนิด กรดไฮโดรคลอริกและโซดาไฟสำหรับการใช้งานทางเภสัชกรรมนั้น ใช้เป็นสารปรับค่า pH ตัวเร่งปฏิกิริยาในปฏิกิริยาเคมี และสารลดปฏิกิริยา นอกจากนี้ สารเหล่านี้ยังใช้ในการผลิตยา เช่น กรดแอสคอร์บิก กรดพาราอะมิโนเบนโซอิก กรดซาลิไซลิก หรือโพโลพิรินา กลุ่มบริษัท PCC ผลิตวัตถุดิบสำหรับผลิตภัณฑ์ยาตาม ข้อกำหนดด้านคุณภาพที่กำหนดไว้ในตำราเภสัชกรรมยุโรป
วัตถุดิบสำหรับอุตสาหกรรมยาประกอบด้วย โพลีเอทิลีนไกลคอล ซึ่งใช้เป็นสารช่วยในการผลิตยา ตามตำราเภสัชกรรมยุโรป "มาโครโกล" คือสารประกอบในกลุ่มโพลีเอทิลีนไกลคอล ใช้เป็นส่วนประกอบในการผลิตยา ครีม ยาขี้ผึ้ง ผลิตภัณฑ์บำรุงผิว และผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ มาโครโกลช่วยปรับปรุงคุณสมบัติทางรีโอโลยีของของเหลว เพิ่มความหนืดของครีมและยาขี้ผึ้ง และยังทำหน้าที่เป็นตัวทำละลายและสารช่วยละลายสารออกฤทธิ์ ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ยังใช้เป็นสารยึดเกาะเนื่องจากความสามารถในการดูดซับน้ำที่มีอยู่ในสูตร การใช้มาโครโกลในสูตรยาช่วยให้ผู้ผลิตสามารถกระจายส่วนประกอบทั้งหมดได้อย่างสม่ำเสมอและทำให้ผลิตภัณฑ์มีความสม่ำเสมอ มาโครโกลที่จัดจำหน่ายโดย PCC Group (ผู้จัดจำหน่ายวัตถุดิบยา) เป็นไปตามข้อกำหนดของตำราเภสัชกรรมยุโรปฉบับล่าสุด
วัสดุอีกกลุ่มหนึ่งที่ใช้ในอุตสาหกรรมยาและตรงตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับยุโรป ได้แก่ วัตถุดิบสำหรับการสังเคราะห์ API (สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม) ซึ่งรวมถึงสารต่างๆ เช่น โมโนคลอโรเบนซีน (MCB), ออร์โธไดคลอโรเบนซีน (ODCB), ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์ และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์
โมโนคลอโรเบนซีนและออร์โธไดคลอโรเบนซีนถูกนำมาใช้ในอุตสาหกรรมยา เช่น ในการสังเคราะห์ยาสำหรับโรคตับ โรคต่อมไทรอยด์ และโรคลมชัก นอกจากนี้ยังใช้ในการผลิตพาราเซตามอลและวิตามินบี 6 ในกระบวนการผลิต คลอโรเบนซีนและไดคลอโรเบนซีนยังถูกใช้เป็นตัวทำละลายอุตสาหกรรมที่มีจุดเดือดสูงอีกด้วย
ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์ถูกนำมาใช้ในอุตสาหกรรมยาในฐานะสารเคมีที่มีฟอสฟอรัสเป็นองค์ประกอบสำหรับปฏิกิริยาฟอสโฟรีเลชัน สารเคมีที่ใช้ในการแทนที่หมู่ไฮดรอกซิล และสารกระตุ้นในปฏิกิริยาการเชื่อมต่อ สารเหล่านี้เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์ตัวเร่งปฏิกิริยาและสารประกอบวงแหวน โดยส่วนใหญ่ใช้ในการผลิตยาที่เป็นอนุพันธ์ของไอโซควิโนลีน ฟอสฟอรัสไตรคลอไรด์และฟอสฟอรัสออกซีคลอไรด์มีความบริสุทธิ์สูงและมีปฏิกิริยาทางเคมีสูง ทำให้เป็นที่นิยมในหมู่ผู้ผลิตยา
ในฐานะผู้ผลิตวัตถุดิบทางเภสัชกรรม กลุ่มบริษัท PCC ผลิตสินค้า ตามมาตรฐานสูงสุด รวมถึง GMP EFfCI, ISO 9001, ISO 14000 และ OHSAS กลุ่มบริษัท PCC ได้รับการยอมรับในด้านคุณภาพและความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบทางเภสัชกรรม ซึ่งจัดจำหน่ายให้กับบริษัทเภสัชกรรมชั้นนำในโปแลนด์และทั่วโลก นอกจากนี้ยังนำเสนอผลิตภัณฑ์ที่ใช้ร่วมกันในอุตสาหกรรมยาและเครื่องสำอาง เนื่องจากการผลิตวัตถุดิบเครื่องสำอาง กิจกรรมแบบสหวิทยาการช่วยให้ลูกค้าของเราสามารถซื้อสารออกฤทธิ์ วัตถุดิบ สารช่วยในการผลิต และสารเติมแต่งทั้งหมดได้ในที่เดียว โดยตรงจากผู้ผลิตสารเคมีระดับโลก
การเก็บรักษา การขนส่ง และการบรรจุยาอย่างถูกต้องนั้นมีความสำคัญไม่แพ้กระบวนการผลิต วัตถุดิบทางเภสัชกรรมที่ใช้ในการปรุงยาควรเก็บรักษาไว้ในบรรจุภัณฑ์เดิมหรือในภาชนะพิเศษที่เหมาะสมกับสารนั้นๆ ภาชนะเหล่านั้นต้องมีคำอธิบายที่อ่านง่ายและทนทานเกี่ยวกับสิ่งที่บรรจุอยู่ภายใน และต้องมั่นใจได้ว่าสารนั้นได้รับการปกป้องจากแสง ความชื้น และฝุ่นละออง นอกจากนี้ แต่ละภาชนะควรติดฉลากที่มีข้อมูลต่อไปนี้:
ประเภทของบรรจุภัณฑ์ส่วนใหญ่กำหนดโดยรูปแบบของยา ภาชนะบรรจุที่แตกต่างกันจะใช้สำหรับยาขี้ผึ้ง ยาเหน็บ ยาเม็ด ยาผง สารละลาย อิมัลชัน สารแขวนลอย และผงเหลว บรรจุภัณฑ์จะมีขนาดและสีที่เหมาะสม ซึ่งช่วยปกป้องเนื้อหาภายในจากผลกระทบที่เป็นอันตรายของแสง
คลิกที่นี่เพื่อดูข้อเสนอทั้งหมดสำหรับอุตสาหกรรมยา
อ่านเพิ่มเติม เกี่ยวกับแหล่งซื้อส่วนประกอบสำหรับโฟมโพลียูรีเทน และข้อมูลเกี่ยวกับ ผู้จำหน่ายกรดไฮโดรคลอริก
สมัครสมาชิกเพื่อรับข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ใหม่บนพอร์ทัลผลิตภัณฑ์และข้อมูลเชิงพาณิชย์เกี่ยวกับ PCC Capital Group
Sienkiewicza 4
56-120 Brzeg Dolny
Poland
Rafał Szewczyk
email: iod.rokita@pcc.eu
