Name: ROKAcet R35EXC (Aceite de ricino PEG-35)
Brand: ROKAcet

Folleto Inventory status Condiciones generales de venta.

Certificados

Buenas prácticas de fabricación EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

RES garantías energéticas

Grupo PCC

ROKAcet R35EXC (Aceite de ricino PEG-35)

En desarrollo

ROKAcet R35EXC es un aceite de ricino etoxilado. El producto cumple con la monografía actual de la Farmacopea Europea para el ricinoleato de macrogol glicerol, que se corresponde con la monografía de la UPS para el aceite de ricino polioxil 35.

La presentación comercial del producto contiene un 99 % de sustancia activa en forma de líquido o semisólido viscoso, transparente y de color amarillo. Gracias al proceso de postratamiento, el producto cumple con los estrictos requisitos de bajos límites de contaminantes como óxido de etileno, 1,4-dioxano o metales pesados. Estas impurezas son inaceptables en las formulaciones farmacéuticas debido a sus efectos indeseables sobre la sustancia activa en las formas farmacéuticas finales y a sus efectos toxicológicos sobre la salud humana. ROKAcet R35EXC pertenece al grupo de tensioactivos no iónicos. Se caracteriza por sus buenas propiedades solubilizantes y emulsionantes. Para preparar una emulsión final estable para aplicación oral, tópica o parenteral, se recomienda utilizar ROKAcet R36PF como solubilizante de principios activos como miconazol, hexedatina y clotrimazol. El producto también es adecuado como solubilizante de ingredientes funcionales insolubles en agua, como las vitaminas A, D, E y K. El equivalente químico de ROKAcet R36PF está aprobado por la FDA como ingrediente inactivo para medicamentos autorizados, tales como emulsiones, cremas, aceites, cápsulas y comprimidos. Esta sustancia, en su versión altamente purificada, también se utiliza como potenciador de la solubilidad en preparaciones para inyección e infusión.

Propiedades y aplicaciones.

Ventajas del producto:

cumple con los parámetros de calidad restringidos definidos por la Farmacopea Europea para el ricinoleato de glicerol macrogol,
bajo nivel de óxido de etileno, 1,4-dioxano, metales pesados,
excelentes propiedades emulsionantes,
Equivalente químico del ricinoleato de glicerol macrogol: aceite de ricino polioxil 35, sustancia aprobada por la FDA como ingrediente inactivo para un medicamento aprobado.

Aplicaciones:

emulsiones,
cremas,
geles,
ungüentos
aceites,
cápsulas,
tabletas.

Categorias

Mercados y aplicaciones
Productos farmacéuticos / Excipientes

Función
Emulsionantes

Composición
Ácidos grasos alcoxilados

Segmento
Tensioactivos / Tensioactivos no iónicos
Productos especializados / Aditivos especiales

Nombres alternativos

aceite de ricino etoxilado
Aceite de ricino etoxilado (Ph.Eur.)
Ricinoleato de glicerol macrogol
aceite de ricino
polímero de etilenglicol
producto de reacción de óxido de etileno
polietoxilado

Fabricante: PCC Exol SA

PCC EXOL SA es uno de los fabricantes de tensioactivos y formulaciones químicas más importantes de Europa Central y Oriental. La empresa ofrece tensioactivos, aditivos especializados y formulaciones químicas para muchas ramas de la industria.

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Regulatory status

ROKAcet R35EXC cumple con los requisitos de la monografía actual de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) sobre el ricinoleato de macrogolglicerol.

ROKAcet R35EXC (Aceite de ricino PEG-35)

Fabricante: PCC Exol SA

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