Name: ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)
Brand: ROKwinol

Folleto Inventory status Condiciones generales de venta.

Certificados

Buenas prácticas de fabricación EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

Grupo PCC

En desarrollo

ROKwinol 20EXC es un éster de sorbitán monolaurínico etoxilado con aproximadamente 20 moles de óxido de etileno. Los parámetros químicos de ROKwinol 20PF se ajustan a la monografía vigente de la Farmacopea Europea para el Polysorbate 20. Entre otras características, el producto cumple con los estrictos límites de contenido de óxido de etileno, dioxano y metales pesados.

Se presenta como un líquido oleoso y transparente, de color amarillo a marrón claro. Se caracteriza por su excelente solubilidad en agua y disolventes polares como etanol anhidro, acetato de etilo o metanol. El producto es prácticamente insoluble en aceites grasos y parafina líquida.

La producción de ROKwinol 20EXC consta de tres etapas, la tercera de las cuales es el proceso de postratamiento destinado a eliminar subproductos y contaminantes indeseables. ROKwinol 20EXC es un emulsionante no iónico para emulsiones de tipo O/W, que se aplica a la forma farmacéutica final para garantizar la consistencia adecuada de la formulación. Es responsable de la emulsificación apropiada de aditivos oleosos, vitaminas y principios activos. El Polysorbate 20 también se utiliza en formulaciones farmacéuticas como agente aglutinante, base o diluyente para pastillas y comprimidos. Además, se emplea como agente humectante en gotas de montaje aromatizadas, ayudando a dispersar otros ingredientes. ROKwinol 20PF está aprobado por la FDA como ingrediente inactivo para productos farmacéuticos aprobados, tales como infecciosos, suspensiones, cápsulas, tabletas, gotas para ojos/oídos, espumas en aerosol y supositorios.

Propiedades y aplicaciones.

Ventajas del producto:

cumple con los parámetros de calidad restringidos definidos por la Farmacopea Europea,
bajo nivel de óxido de etileno, 1,4-dioxano, metales pesados,
excelentes propiedades emulsionantes,
buen agente dispersante y estabilizador,
Equivalente químico del Polysorbate 20: sustancia aprobada por la FDA como ingrediente inactivo para un medicamento aprobado.

Aplicaciones:

gotas para los ojos/oídos,
tabletas,
cápsulas,
ungüentos y cremas,
supositorios,
aerosoles.

Categorias

Mercados y aplicaciones
Productos farmacéuticos / Excipientes

Función
Emulsionantes
Dispersantes

Composición
Ésteres de sorbitán

Segmento
Tensioactivos / Tensioactivos no iónicos
Productos especializados / Aditivos especiales

Nombres alternativos

Monolaurato de sorbitán, etoxilado
Monododecanoato de sorbitán
derivados de poli(oxi-1
2-etanodiilo)
Monolaurato de sorbitán de polioxietileno
Monolaurato de sorbitán etoxilado (Ph. Eur.)
POLISORBATO 20

Fabricante: PCC Exol SA

PCC EXOL SA es uno de los fabricantes de tensioactivos y formulaciones químicas más importantes de Europa Central y Oriental. La empresa ofrece tensioactivos, aditivos especializados y formulaciones químicas para muchas ramas de la industria.

Ver productos

Revelar correo electrónico

Revelar número de teléfono

Regulatory status

ROKwinol 20EXC cumple con los requisitos de la monografía actual de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.) Polysorbate 20.

ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)

Fabricante: PCC Exol SA

Productos vistos recientemente

Productos similares

Ver también