Productos farmacéuticos

La industria farmacéutica es una rama de la economía que se ocupa del diseño, la producción y la distribución de medicamentos. El progreso tecnológico, las innovaciones en I+D y la creciente demanda de productos farmacéuticos y suplementos dietéticos convierten a la industria farmacéutica en uno de los sectores de mayor crecimiento del mercado. Esta industria presenta numerosas restricciones en cuanto a calidad y requisitos legales, por lo que opera de forma diferente a otras industrias.

La pandemia mundial de COVID-19 ha afectado gravemente a muchas industrias. Sin embargo, las compañías farmacéuticas reportan solo una ligera reducción en sus ganancias para 2020, en comparación con el año anterior. Se estima que en 2021 se registrará un aumento en las ventas de medicamentos sin receta, superando los logros de 2019. Entre las sustancias farmacéuticas más populares se encuentran los medicamentos para el resfriado y la tos. El número de medicamentos exportados a los países de la UE también está creciendo. Los principales receptores de medicamentos terapéuticos o profilácticos son Alemania, Rusia, la República Checa y Gran Bretaña.

La farmacia es un campo muy amplio que abarca tanto medicamentos sintéticos, biológicos y naturales como cosméticos e ingredientes alimentarios. La industria farmacéutica es uno de los sectores económicos de mayor crecimiento, tanto en Polonia como en el mundo. Su desarrollo está determinado no solo por la tecnología y la I+D, sino también por numerosos factores socioeconómicos, como el envejecimiento de la población, la riqueza, la situación económica y, sobre todo, la legislación. El mercado farmacéutico es muy dinámico y se observa un enorme potencial en esta industria. La demanda de medicamentos y otros productos farmacéuticos muestra una tendencia al alza constante, así como la necesidad de materias primas químicas para su producción.

Composición de productos farmacéuticos

Los medicamentos son productos farmacéuticos que contienen una sustancia o una mezcla de sustancias medicinales en una forma adecuada para su uso directo en terapia. El origen del medicamento puede ser mineral, vegetal, animal, sintético o semisintético. Las materias primas para la producción de medicamentos se pueden dividir en tres grupos:

a) API (Ingredientes Farmacéuticos Activos): ingredientes farmacéuticos activos. Son compuestos químicos que se aíslan de materias primas farmacéuticas o se obtienen mediante síntesis. Actúan como el principio activo del fármaco y suelen constituir alrededor del 30 %de su composición. El ácido clorhídrico con una pureza muy alta (37 %) se puede utilizar en la síntesis química de componentes activos de fármacos (API). Otro producto ampliamente utilizado en la industria farmacéutica es el ácido monocloroacético (AAMC). Es uno de los productos semiacabados más importantes de la industria química y se utiliza ampliamente en muchos procesos de síntesis orgánica. Se puede utilizar para producir ibuprofeno, cafeína, vitaminas (p. ej., B6), glicina y muchos más. El cloruro de ácido monocloroacético (derivado del AAMC ) es un precursor de la adrenalina (epinefrina).

b) Excipientes , también conocidos como portadores de fármacos. Los excipientes son compuestos químicos naturales o sintéticos que carecen de propiedades farmacológicas. Actúan principalmente como portadores de principios activos, solubilizantes o emulsionantes. Generalmente, se trata de diversos tipos de disolventes capaces de transportar el fármaco sin afectar sus características. Constituyen aproximadamente el 50 %de la composición.

El Grupo PCC ofrece productos POLIkol de calidad farmacéutica, aptos para su uso como excipientes. Pertenecen al grupo de los polioxietilenglicoles (PEG, polietilenglicoles, macrogoles) y se caracterizan por un amplio espectro de propiedades de aplicación. Sus características fisicoquímicas y su acción dependen del peso molecular especificado por el número incluido en el nombre del producto.

Los macrogoles (nombre farmacopeico de los polímeros de óxido de etileno) pueden utilizarse como componentes de medicamentos, ungüentos, jarabes, comprimidos, cápsulas, desmaquillantes y dermocosméticos. Todos los productos POLIkol cumplen con los estrictos requisitos de calidad establecidos en la última edición de la Farmacopea Europea, por lo que pueden formar parte de medicamentos modernos y no tóxicos. Los PEG poseen propiedades antielectrostáticas e hidratantes, por lo que pueden utilizarse como ingredientes de emolientes (agentes lubricantes de la piel). También poseen propiedades solubilizantes y reológicas, gracias a las cuales aportan fluidez a todas las preparaciones farmacéuticas y ungüentos.

Además, los productos POLIkol se caracterizan por sus excelentes propiedades dispersantes y su buena solubilidad en agua. Por lo tanto, permiten combinar numerosos principios activos. Todos los macrogoles en forma de cera son perfectamente compatibles con polietilenglicoles líquidos de bajo peso molecular, lo que da como resultado mezclas untuosas que son excelentes aglutinantes en cosmética.

Además de las funciones básicas del macrogol, los PEG también pueden actuar como humectantes, es decir, agentes que fijan el agua presente en la fórmula. Garantizan una distribución uniforme de los ingredientes, crucial en productos como los champús.

Otro grupo de surfactantes con una amplia gama de aplicaciones en la industria farmacéutica son los productos de calidad farmacéutica de la serie ROKAnol . Estos incluyen macrogoles de éter cetoestearílico ( ROKAnol s T ) y macrogoles de éter oleílico ( ROKAnol s O ). Estos productos se caracterizan por sus propiedades estabilizantes y dispersantes, gracias a las cuales aseguran la creación de formulaciones estables en las que el principio activo se encuentra en forma sólida. Por esta razón, se utilizan ampliamente, por ejemplo, para la producción de ungüentos o apósitos en aerosol. También tienen muy buenas propiedades emulsionantes, gracias a las cuales permiten la preparación de emulsiones a temperatura ambiente, lo cual es de particular importancia cuando se utilizan principios activos sensibles a altas temperaturas.

c) Formas farmacéuticas: formas que se dan a las preparaciones medicinales. Normalmente, se utilizan plásticos o polímeros para su producción. Los fármacos pueden presentarse en diversas formas: sólidas (p. ej., polvos, comprimidos, gránulos), líquidas (p. ej., soluciones, suspensiones, jarabes) y semisólidas (p. ej., ungüentos, geles, cremas).

Cloro y otros productos destinados a la industria farmacéutica

Una de las materias primas químicas básicas utilizadas en farmacia es el cloro . Se utiliza como intermediario en la síntesis de fármacos. También puede integrarse en sus moléculas. Existen diferentes grupos de fármacos que pueden producirse con cloro, como diuréticos, anestésicos, cardiológicos, psicotrópicos o antineoplásicos. Su estructura química, aplicación terapéutica y mecanismos de acción son diversos.

La sosa cáustica y la lejía sódica producidas por el Grupo PCC, al igual que el cloro, son materias primas utilizadas en farmacia como intermedios en los procesos de síntesis de medicamentos.

La oferta del Grupo PCC también incluye ácido clorhídrico producido en diversas concentraciones (del 28 %al 37 %). Se presenta en diversos grados de pureza: desde purificado, pasando por el sintético para la industria alimentaria, hasta ácido clorhídrico puro de alta calidad. Su alta pureza lo hace aplicable en procesos altamente exigentes, como la síntesis de principios activos químicos de fármacos API. Otros productos utilizados en farmacia son el monoclorobenceno y el ortodiclorobenceno , que también son materias primas utilizadas en la síntesis de fármacos.

Los productos del Grupo PCC destinados a la industria farmacéutica cumplen, entre otras, con normas restrictivas como la Farmacopea Europea. Se producen en instalaciones con certificación GMP (Buenas Prácticas de Fabricación), ISO 9001, ISO 14001 y el sistema OHSAS. Gracias a la máxima calidad y limpieza, la empresa suministra sus productos a las mayores compañías farmacéuticas de Polonia y del mundo.

Reactivos químicos para el análisis de sustancias farmacéuticas

Además de los ingredientes farmacéuticos mencionados, los reactivos químicos utilizados en análisis cualitativos y cuantitativos son igualmente importantes para la industria farmacéutica. Estas pruebas permiten determinar la composición química y el contenido de cada ingrediente en productos farmacéuticos, expresados ​​en valor numérico o porcentaje. También permiten determinar si las sustancias se han visto afectadas negativamente por factores fisicoquímicos o biológicos (luz, pH de la solución, temperatura o enzimas).

En el análisis cualitativo, la elección del reactivo químico depende del elemento objetivo. En los ensayos de nitrógeno, se utilizan soluciones saturadas de sulfato de hierro (II) y ácido sulfúrico diluido. El azufre se puede detectar mediante reacciones con acetato de plomo o nitroprusiato de sodio. Para detectar halógenos, se utilizan ensayos con nitrato de plata (V), mientras que para identificarlos se suelen emplear agua clorada y cloroformo.

El análisis cualitativo puede implicar diversos métodos, como la titulación ácido-base, la precipitación, la redoximétrica, la fluorométrica, la espectrofotométrica y la colorimétrica. La mayoría de ellos requieren reactivos químicos, necesarios para el proceso de titulación, como permanganato de potasio, sulfato de hierro (II) y soluciones de yodo o tiosulfato.