Name: ROKAcet R35EXC (olio di ricino PEG-35)
Brand: ROKAcet

Volantino Inventory status Condizioni generali di vendita

Certificati

Buone pratiche di fabbricazione EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

Garanzie di energia FER

Gruppo PCC

In fase di sviluppo

ROKAcet R35EXC è un olio di ricino etossilato. Il prodotto è conforme all'attuale monografia della Farmacopea Europea per il macrogol glicerolo ricinoleato, che corrisponde alla monografia UPS per l'olio di ricino poliossietilenato 35.

La formulazione commerciale del prodotto contiene il 99% di principio attivo sotto forma di liquido viscoso, limpido e di colore giallo, o semisolido. Grazie al processo di post-trattamento, il prodotto soddisfa i severi requisiti relativi ai bassi limiti di contaminanti quali ossido di etilene, 1,4-diossano e metalli pesanti. Queste impurità sono inaccettabili nelle formulazioni farmaceutiche, a causa dei loro effetti indesiderati sul principio attivo nelle forme farmaceutiche finali e dei potenziali effetti tossicologici sulla salute umana. ROKAcet R35EXC appartiene al gruppo dei tensioattivi non ionici. È caratterizzato da buone proprietà solubilizzanti ed emulsionanti. Per la preparazione di emulsioni finali stabili per applicazione orale, topica o parenterale, si raccomanda l'utilizzo ROKAcet R36PF come solubilizzante per principi attivi quali Miconazolo, Esedatina e Clotrimazolo. Il prodotto è inoltre adatto all'uso come solubilizzante per ingredienti funzionali insolubili in acqua, come le vitamine A, D, E e K. L'equivalente chimico di ROKAcet R36PF è approvato dalla FDA come ingrediente inattivo per farmaci autorizzati quali emulsioni, creme, oli, capsule e compresse. Questa sostanza, in versione altamente purificata, viene utilizzata anche come agente solubilizzante per preparazioni iniettabili e per infusione.

Proprietà e applicazioni

Vantaggi del prodotto:

soddisfa i parametri di qualità ristretti definiti dalla Farmacopea Europea per il Macrogol Glicerolo Ricinoleato,
basso livello di ossido di etilene, 1,4-diossano, metalli pesanti,
eccellenti proprietà emulsionanti,
Equivalente chimico del macrogol glicerolo ricinoleato - Olio di ricino poliossietilenico 35 – sostanza approvata dalla FDA come ingrediente inattivo per un farmaco approvato.

Applicazioni:

emulsioni,
creme,
gel,
unguenti
oli,
capsule,
compresse.

Categorie

Mercati e applicazioni
Prodotti farmaceutici

Funzione
Emulsionanti

Composizione
Acidi grassi alcossilati

Segmento
Tensioattivi / Tensioattivi non ionici
Prodotti speciali / Additivi speciali

Nomi alternativi

Olio di ricino, etossilato
Olio di ricino etossilato (Ph.Eur.) Ricinoleato di macrogol glicerolo Olio di ricino Polimero di glicole etilenico Prodotto di reazione dell'
ossido di etilene Polietossilato Olio di ricino etossilato

Produttore: PCC Exol SA

PCC EXOL SA è uno dei più importanti produttori di tensioattivi e formulazioni chimiche nell'Europa centrale e orientale. L'azienda offre tensioattivi, additivi speciali e formulazioni chimiche per molti settori industriali.

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Regulatory status

ROKAcet R35EXC soddisfa i requisiti dell'attuale monografia Ph. Eur. Macrogolglycerol Ricinoleate

ROKAcet R35EXC (olio di ricino PEG-35)

Produttore: PCC Exol SA

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