Name: ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)
Brand: ROKwinol

Brochure Inventory status Conditions générales de vente

Certificats

Bonnes pratiques de fabrication EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

PCC Group

En développement

ROKwinol 20EXC est un ester de sorbitan monolaurylé éthoxylé par environ 20 moles d'oxyde d'éthylène. Les paramètres chimiques de ROKwinol 20PF sont conformes à la monographie actuelle de la Pharmacopée européenne relative au Polysorbate 20. Ce produit respecte notamment les limites strictes de faible teneur en oxyde d'éthylène, en dioxane et en métaux lourds.

Il se présente sous la forme d'un liquide huileux et limpide, de couleur jaune à brun clair. Il est caractérisé par une très bonne solubilité dans l'eau et les solvants polaires tels que l'éthanol anhydre, l'acétate d'éthyle ou le méthanol. Le produit est pratiquement insoluble dans les huiles grasses et la paraffine liquide.

La production de ROKwinol 20EXC comprend trois étapes, la troisième étant le processus de post-traitement visant à éliminer les sous-produits et contaminants indésirables. ROKwinol 20EXC est un émulsifiant non ionique pour émulsions H/E (huile dans eau). Il est ajouté à la forme pharmaceutique finale afin d'assurer une consistance optimale. Il permet l'émulsification adéquate des excipients huileux, des vitamines et des principes actifs. Le Polysorbate 20 est également utilisé comme liant, excipient ou diluant pour les comprimés et les gélules. De plus, il sert d'agent mouillant dans les préparations liquides aromatisées, facilitant ainsi la dispersion des autres ingrédients. ROKwinol 20PF est approuvé par la FDA comme ingrédient inactif pour des médicaments approuvés tels que des invectives, des suspensions, des capsules, des comprimés, des gouttes pour les yeux/oreilles, des mousses en aérosol et des suppositoires.

Propriétés et applications

Avantages du produit :

répond aux paramètres de qualité restreints définis par la Pharmacopée européenne,
faible teneur en oxyde d'éthylène, 1,4-dioxane, métaux lourds,
excellentes propriétés émulsifiantes,
bon agent dispersant et stabilisant,
Équivalent chimique du Polysorbate 20 – substance approuvée par la FDA comme ingrédient inactif d'un médicament approuvé.

Applications :

gouttes pour les yeux/oreilles,
comprimés,
capsules,
onguents et crèmes,
suppositoires,
aérosols.

Les catégories

Marchés et applications
Médicaments

Une fonction
Émulsifiants
Dispersants

Composition
Esters de sorbitane

Segment
Tensioactifs / Tensioactifs non ioniques
Produits spécialisés / Additifs spéciaux

Noms alternatifs

Monolaurate de sorbitane, éthoxylé
Monododécanoate de sorbitan
dérivés de poly(oxy-1
2-éthanediyle)
Monolaurate de sorbitan polyoxyéthyléné
Monolaurate de sorbitan éthoxylé (Ph. Eur.)
POLYSORBATE 20

Fabricant: PCC Exol SA

PCC EXOL SA est l'un des plus importants fabricants de surfactants et de formulations chimiques en Europe centrale et orientale. L'entreprise propose des tensioactifs, des additifs spécialisés et des formulations chimiques pour de nombreux secteurs industriels.

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Regulatory status

ROKwinol 20EXC répond aux exigences de la monographie actuelle de la Ph. Eur. sur le Polysorbate 20.

ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)

Fabricant: PCC Exol SA

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