Name: ROKAcet R35EXC (Huile de ricin PEG-35)
Brand: ROKAcet

Brochure Inventory status Conditions générales de vente

Certificats

Bonnes pratiques de fabrication EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

Garanties d'énergie RES

PCC Group

En développement

ROKAcet R35EXC est une huile de ricin éthoxylée. Ce produit est conforme à la monographie actuelle de la Pharmacopée européenne relative au ricinoléate de macrogol glycérol, qui correspond à la monographie UPS relative à l'huile de ricin polyoxyl 35.

Le produit commercialisé contient 99 % de substance active sous forme de liquide visqueux, limpide et jaunâtre, à semi-solide. Grâce à un post-traitement, il répond aux exigences strictes relatives aux faibles teneurs en contaminants tels que l'oxyde d'éthylène, le 1,4-dioxane et les métaux lourds. Ces impuretés sont inacceptables dans les formulations pharmaceutiques en raison de leurs effets indésirables sur la substance active dans les formes galéniques finales et de leur toxicité pour la santé humaine. ROKAcet R35EXC appartient à la famille des tensioactifs non ioniques. Il se caractérise par d'excellentes propriétés solubilisantes et émulsifiantes. Pour la préparation d'émulsions finales stables destinées à une administration orale, topique ou parentérale, l'utilisation de ROKAcet R36PF est recommandée comme solubilisant pour des principes actifs tels que le miconazole, l'hexédatine et le clotrimazole. Ce produit convient également comme solubilisant pour les ingrédients fonctionnels insolubles dans l'eau, tels que les vitamines A, D, E et K. L'équivalent chimique du ROKAcet R36PF est approuvé par la FDA comme excipient pour des médicaments autorisés tels que les émulsions, les crèmes, les huiles, les gélules et les comprimés. Ce type de substance, sous une forme hautement purifiée, est également utilisé comme agent de solubilité pour les préparations injectables et pour perfusion.

Propriétés et applications

Avantages du produit :

répond aux paramètres de qualité restreints définis par la Pharmacopée européenne pour le ricinoléate de macrogol glycérol,
faible teneur en oxyde d'éthylène, 1,4-dioxane, métaux lourds,
excellentes propriétés émulsifiantes,
Équivalent chimique du macrogol glycérol ricinoléate - Polyoxyl 35 huile de ricin – substance approuvée par la FDA comme ingrédient inactif pour un médicament approuvé.

Applications :

émulsions,
crèmes,
gels,
onguents
huiles,
capsules,
comprimés.

Les catégories

Marchés et applications
Médicaments

Une fonction
Émulsifiants

Composition
Acides gras alcoxylés

Segment
Tensioactifs / Tensioactifs non ioniques
Produits spécialisés / Additifs spéciaux

Noms alternatifs

Huile de ricin éthoxylée
Huile de ricin éthoxylée (Ph.Eur.)
Ricinoléate de glycérol de macrogol
Huile de ricin
Polymère d'
éthylène glycol
Produit de réaction d'
oxyde d'
éthylène
Polyéthoxylé

Fabricant: PCC Exol SA

PCC EXOL SA est l'un des plus importants fabricants de surfactants et de formulations chimiques en Europe centrale et orientale. L'entreprise propose des tensioactifs, des additifs spécialisés et des formulations chimiques pour de nombreux secteurs industriels.

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Regulatory status

ROKAcet R35EXC répond aux exigences de la monographie actuelle de la Ph. Eur. sur le ricinoléate de macrogolglycérol

ROKAcet R35EXC (Huile de ricin PEG-35)

Fabricant: PCC Exol SA

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