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ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)

ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)
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Certificati
Buone pratiche di fabbricazione EFfCIBuone pratiche di fabbricazione EFfCI ISO 14001ISO 14001 ISO 50001ISO 50001 ISO 9001ISO 9001 ISO 45001ISO 45001
Gruppo PCC
ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)
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ROKwinol 20EXC (Polysorbate 20)
In fase di sviluppo

ROKwinol 20EXC è un estere sorbitano monolaurinico etossilato da circa 20 moli di ossido di etilene. Infine, i parametri chimici di ROKwinol 20PF sono in linea con l'attuale monografia della Farmacopea Europea per il Polysorbate 20. Tra gli altri, il prodotto soddisfa i severi limiti per il basso contenuto di ossido di etilene, diossano o metalli pesanti.

Si presenta come un liquido oleoso e trasparente di colore dal giallo al marrone chiaro. È caratterizzato da un'ottima solubilità in acqua e in solventi polari come etanolo anidro, acetato di etile o metanolo. Il prodotto è praticamente insolubile in oli grassi e paraffina liquida.

Proprietà e applicazioni

Vantaggi del prodotto:

  • soddisfa i parametri di qualità ristretti definiti dalla Farmacopea Europea,
  • basso livello di ossido di etilene, 1,4-diossano, metalli pesanti,
  • eccellenti proprietà emulsionanti,
  • buon agente disperdente e stabilizzante,
  • Equivalente chimico del Polysorbate 20 – sostanza approvata dalla FDA come ingrediente inattivo per un farmaco approvato.

Applicazioni:

  • Collirio/gocce auricolari,
  • compresse,
  • capsule,
  • unguenti e creme,
  • supposte,
  • aerozoli.

Nomi alternativi

Produttore: PCC Exol SA

PCC EXOL SA è uno dei più importanti produttori di tensioattivi e formulazioni chimiche nell'Europa centrale e orientale. L'azienda offre tensioattivi, additivi speciali e formulazioni chimiche per molti settori industriali.

Richieste individuali
Regulatory status
ROKwinol 20EXC soddisfa i requisiti dell'attuale monografia Ph. Eur. Polysorbate 20
Gruppo PCC

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