Solventi farmaceutici

Nell’industria farmaceutica, i solventi sono liquidi che svolgono un ruolo fondamentale in quasi tutte le fasi della produzione di un farmaco, dall’estrazione e purificazione alla cristallizzazione e formulazione. La qualità e la purezza dei solventi farmaceutici influiscono direttamente sulla sicurezza, l’efficacia e la consistenza del medicinale finale.

Proprietà e funzioni dei solventi nei prodotti farmaceutici

L’industria farmaceutica è un settore strategico dell’economia globale. È uno dei sistemi più rigidamente regolamentati, che punta alla qualità e all’efficacia in ogni fase.

I solventi utilizzati nell’industria farmaceutica sono soggetti a requisiti specifici. Elevata purezza, non tossicità e stabilità sono fondamentali per le loro prestazioni. Un fattore importante è la loro solubilità. Questa dipende in larga misura dalla compatibilità chimica tra solvente e soluto, definita dal principio "il simile scioglie il simile". Altrettanto importante è la volatilità, ovvero la capacità di evaporare rapidamente. Limitare la presenza di sostanze residue è fondamentale perché i residui di solvente nei prodotti farmaceutici devono essere ridotti al minimo.

I solventi farmaceutici vengono utilizzati in tre aree principali:

– Formulazione dei farmaci – i solventi farmaceutici sono componenti importanti di emulsioni, sciroppi, unguenti, soluzioni orali ed enterali, gel, colliri, ecc.

– Sintesi API – la sintesi efficace di principi attivi farmaceutici è, nella maggior parte dei casi, un processo complesso e articolato in più fasi. Il tipo di solvente farmaceutico e la sua qualità possono essere parametri critici.

– Estrazione – i processi di estrazione sono progettati per purificare le formulazioni farmaceutiche dai residui di sintesi. Tipicamente, la separazione liquido-liquido avviene tra frazioni organiche e inorganiche. L’estrazione viene utilizzata anche per isolare i principi attivi, ad esempio da materie prime naturali.

– Cristallizzazione – nell’industria farmaceutica, viene utilizzata per purificare i principi attivi farmaceutici (API) e controllarne le proprietà fisiche e chimiche.

– Eccipienti: alcuni solventi utilizzati nella preparazione farmaceutica sono componenti del prodotto finale e non devono essere rimossi. Di solito agiscono come diluenti o solubilizzanti, principalmente nelle forme liquide e semisolide dei medicinali quando non è possibile utilizzare acqua.

Tipi di solventi utilizzati nell’industria farmaceutica

I solventi in farmacia possono essere classificati in molti modi. I gruppi fondamentali sono i solventi polari e apolari. Si distingue anche tra solventi organici e inorganici. La classificazione può anche basarsi su solubilità, tossicità, proprietà fisiche (punto di ebollizione, densità, ecc.) e stabilità.

L’elenco dei solventi utilizzati nell’industria farmaceutica è lungo. Di seguito sono elencati i gruppi di composti di maggiore importanza in farmacia:

Acqua : è un solvente versatile ed equilibrato. Non è tossico, non è infiammabile ed è ampiamente disponibile. Tuttavia, da solo, non viene spesso scelto in farmacia. Molti processi e formulazioni utilizzano una miscela di solventi organici e acqua.

Alcoli e glicoli : i solventi organici svolgono un ruolo estremamente importante nell’industria farmaceutica. Tra questi, spiccano gli alcoli e i glicoli (poliidrossialcoli), che contengono un gruppo ossidrilico nella loro struttura. Si mescolano molto bene con l’acqua e con tutti i solventi organici. Le loro proprietà consentono loro di sciogliere un’ampia gamma di sostanze, in particolare quelle idrofile o moderatamente lipofile.

Derivati ​​clorurati : i solventi clorurati sono ancora utilizzati in vari settori, tra cui quello farmaceutico. Un esempio è il diclorometano, utilizzato in prodotti farmaceutici come antibiotici e steroidi. I derivati ​​clorurati sono sostanze molto versatili. Includono, ad esempio, composti a base di cloro, derivati ​​di idrocarburi, e cloro puro in forma liquida.

Idrocarburi – caratterizzati dalla più alta solubilità tra tutti i solventi, con una struttura chimica basata su un anello benzenico aromatico a sei elementi o su catene idrocarburiche. Sono utilizzati come solventi nella sintesi e nella purificazione di farmaci.

Acidi inorganici – utilizzati in molti settori dell’industria chimica come materie prime per la sintesi di altri prodotti chimici, sia organici che inorganici. Anche in farmacia, in processi specifici, supportano l’azione di altri solventi o sono componenti di formulazioni finite.

Solventi verdi

Il mercato globale dei solventi è in costante crescita, trainato dalla domanda del settore industriale e di consumo. La crescente consapevolezza ambientale sta promuovendo lo sviluppo di solventi ecocompatibili, biodegradabili e basati su materie prime rinnovabili. Questi sono noti come solventi verdi.

I solventi verdi rappresentano una soluzione sostenibile e stanno guadagnando popolarità come valide alternative in settori come quello farmaceutico, agricolo e della produzione di materiali. Grazie a queste alternative ecocompatibili, l’industria può ridurre significativamente l’inquinamento, preservare le risorse e raggiungere obiettivi globali, contribuendo a un futuro più pulito, più sano e più sostenibile. I solventi utilizzati nelle preparazioni farmaceutiche sono composti soggetti a requisiti rigorosi, pertanto la loro sostituzione con equivalenti biodegradabili non è sempre possibile. Tuttavia, la possibilità di scegliere materie prime derivate da tecnologie di produzione ecocompatibili o prodotte utilizzando energie rinnovabili rappresenta un passo importante verso la tutela dell’ambiente.

L’offerta del Gruppo PCC

Il Gruppo PCC è un partner riconosciuto e altamente affidabile nella fornitura e distribuzione di prodotti chimici, soddisfacendo così le esigenze fondamentali del settore. L’ampia gamma di prodotti comprende anche solventi utilizzati nell’industria farmaceutica. La serie di prodotti GREENLINE merita un’attenzione particolare.