Geneesmiddelen

De farmaceutische industrie is een economische tak die zich bezighoudt met het ontwerp, de productie en de distributie van geneesmiddelen. Technologische vooruitgang, innovaties op het gebied van R&D en de groeiende vraag naar farmaceutische producten en voedingssupplementen maken de farmaceutische industrie tot een van de snelst groeiende marktsectoren. Deze sector kent veel beperkingen op het gebied van kwaliteit en wettelijke eisen en functioneert daardoor anders dan andere sectoren.

De wereldwijde COVID-19-pandemie heeft veel sectoren zwaar getroffen. Desondanks rapporteren farmaceutische bedrijven slechts een lichte winstdaling voor 2020 ten opzichte van het voorgaande jaar. Verwacht wordt dat de verkoop van zelfzorggeneesmiddelen in 2021 zal stijgen, wat de resultaten van 2019 zal overtreffen. De populairste farmaceutische stoffen zijn onder meer medicijnen tegen verkoudheid en hoest. Ook het aantal geneesmiddelen dat naar de EU-landen wordt geëxporteerd, neemt toe. De grootste afnemers van therapeutische of profylactische geneesmiddelen zijn Duitsland, Rusland, Tsjechië en Groot-Brittannië.

Farmacie is een zeer breed vakgebied en omvat zowel synthetische, biologische en natuurlijke geneesmiddelen als cosmetica en voedingsingrediënten. De farmaceutische industrie is een van de snelst groeiende economische sectoren, zowel in Polen als wereldwijd. De ontwikkeling ervan wordt niet alleen bepaald door technologie en R&D, maar ook door vele sociaaleconomische factoren, zoals vergrijzing, welvaart, economische situatie en vooral wetgeving. De farmaceutische markt is zeer dynamisch en het enorme potentieel van deze sector is duidelijk zichtbaar. De vraag naar geneesmiddelen en andere farmaceutische producten vertoont een constante opwaartse trend, evenals de behoefte aan chemische grondstoffen voor de productie ervan.

Samenstelling van geneesmiddelen

Geneesmiddelen zijn farmaceutische producten die een stof of een mengsel van medicinale stoffen bevatten in een vorm die geschikt is voor direct therapeutisch gebruik. De oorsprong van het geneesmiddel kan mineraal, plantaardig, dierlijk, synthetisch of semi-synthetisch zijn. Grondstoffen voor de productie van geneesmiddelen kunnen worden onderverdeeld in drie groepen:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – actieve farmaceutische ingrediënten. Dit zijn chemische verbindingen die geïsoleerd worden uit farmaceutische grondstoffen of verkregen worden door middel van synthese. Ze fungeren als de werkzame stof van het geneesmiddel en vormen gewoonlijk ongeveer 30%van de samenstelling ervan. Zoutzuur met een zeer hoge zuiverheid (37%) kan worden gebruikt bij de chemische synthese van actieve geneesmiddelcomponenten (API). Een ander product dat veel wordt gebruikt in de farmaceutische industrie is monochloorazijnzuur (MCAA). Het is een van de belangrijkste halffabrikaten in de chemische industrie en wordt veel gebruikt in vele organische syntheseprocessen. Het kan worden gebruikt voor de productie van ibuprofen, cafeïne, vitamines (bijv. B6), glycine en nog veel meer. Monochloorazijnzuurchloride (afgeleid van MCAA ) is een voorloper van adrenaline (epinefrine).

b) Hulpstoffen – ook wel bekend als geneesmiddeldragers. Hulpstoffen zijn natuurlijke of synthetische chemische verbindingen zonder farmacologische eigenschappen. Ze dienen voornamelijk als dragers van werkzame stoffen, oplosmiddelen of emulgatoren. Meestal zijn dit verschillende soorten oplosmiddelen die het geneesmiddel zelf kunnen overbrengen zonder de eigenschappen ervan te beïnvloeden. Ze vormen ongeveer 50%van de samenstelling.

De PCC Group biedt POLIkol producten van farmaceutische kwaliteit aan, die als hulpstof kunnen worden gebruikt. Ze behoren tot de groep polyoxyethyleenglycolen (PEG’s, polyethyleenglycolen, macrogolen) en kenmerken zich door een zeer breed spectrum aan toepassingseigenschappen. Hun fysisch-chemische eigenschappen en werking zijn afhankelijk van het molecuulgewicht dat wordt aangegeven door het getal in de productnaam.

Macrogolen (de farmacopeenaam voor ethyleenoxidepolymeren) kunnen worden gebruikt als bestanddeel van geneesmiddelen, zalven, siropen, tabletten, capsules, make-upremovers en dermocosmetica. Alle POLIkol producten voldoen aan de strenge kwaliteitseisen van de nieuwste editie van de Europese Farmacopee en kunnen daarom worden gebruikt als bestanddeel van moderne, niet-toxische geneesmiddelen. PEG’s hebben anti-elektrostatische en hydraterende eigenschappen en kunnen daarom worden gebruikt als ingrediënt van verzachtende middelen – huidsmeermiddelen. Ze hebben ook oplossende en reologische eigenschappen, waardoor ze vloeibaarheid verlenen aan alle farmaceutische preparaten en zalven.

Bovendien kenmerken POLIkol -producten zich door zeer goede dispergerende eigenschappen en een goede oplosbaarheid in water. Daardoor kunnen ze worden gebruikt om vele werkzame stoffen met elkaar te combineren. Alle macrogolen in wasvorm zijn uitstekend geschikt om te mengen met vloeibare, laagmoleculaire polyethyleenglycolen, waardoor smeuïge mengsels ontstaan ​​die uitstekende bindmiddelen zijn in cosmetica.

Naast hun basisfuncties als macrogol kunnen PEG’s ook fungeren als bevochtigers, d.w.z. middelen die het water in de formule binden. Ze zorgen voor een gelijkmatige verdeling van de ingrediënten, wat cruciaal is in producten zoals shampoos.

Een andere groep oppervlakteactieve stoffen met een breed scala aan toepassingen in de farmaceutische industrie zijn farmaceutische kwaliteitsproducten uit de ROKAnol serie. Deze omvatten macrogolen van cetostearylether ( ROKAnol s T ) en macrogolen van oleylether ( ROKAnol s O ). Deze producten kenmerken zich door stabiliserende en dispergerende eigenschappen, waardoor ze zorgen voor de vorming van stabiele formuleringen waarin de werkzame stof zich in vaste vorm bevindt. Om deze reden worden ze veel gebruikt voor bijvoorbeeld de productie van zalven of sprayverbanden. Ze hebben ook zeer goede emulgerende eigenschappen, waardoor ze de bereiding van emulsies bij kamertemperatuur mogelijk maken, wat met name van belang is bij het gebruik van werkzame stoffen die gevoelig zijn voor hoge temperaturen.

c) Geneesmiddelvormen – vormen die aan medicinale preparaten worden gegeven. Meestal worden kunststoffen of polymeren gebruikt voor de productie ervan. Geneesmiddelen kunnen verschillende vormen aannemen: vast (bijv. poeders, tabletten, korrels), vloeibaar (bijv. oplossingen, suspensies, siropen) en halfvast (bijv. zalven, gels, crèmes).

Chloor en andere producten bestemd voor de farmaceutische industrie

Een van de belangrijkste chemische grondstoffen in de farmacie is chloor . Het wordt gebruikt als tussenproduct voor de synthese van geneesmiddelen. Het kan ook in de moleculen van geneesmiddelen worden opgenomen. Er zijn verschillende groepen geneesmiddelen die met chloor kunnen worden geproduceerd. Deze omvatten diuretica, anesthetica, cardiologische, psychotrope of antineoplastische geneesmiddelen. Hun chemische structuur, toepassing in behandelingen en werkingsmechanismen zijn divers.

Natronloog en natriumloog van de PCC Group zijn, net als chloor, grondstoffen die in de farmacie worden gebruikt als tussenproducten in de processen voor de synthese van geneesmiddelen.

Het aanbod van de PCC Group omvat ook zoutzuur, geproduceerd in diverse concentraties (van 28%tot 37%). Het komt ook voor in verschillende zuiverheidsgraden: van gezuiverd, via synthetisch voor de voedingsmiddelenindustrie, tot zuiver hoogwaardig zoutzuur. De hoge zuiverheid maakt het toepasbaar in zeer veeleisende processen, zoals de synthese van chemische actieve ingrediënten van actieve farmaceutische ingrediënten. Andere producten die in de farmacie worden gebruikt, zijn monochloorbenzeen en orthodichloorbenzeen , die eveneens grondstoffen zijn voor de synthese van geneesmiddelen.

De producten van PCC Group, bestemd voor de farmaceutische industrie, voldoen onder andere aan strenge normen zoals de Europese Farmacopee. Ze worden geproduceerd in installaties die voldoen aan de GMP-certificering (Good Manufacturing Practices), ISO 9001, ISO 14001 en het OHSAS-systeem. Dankzij de hoogste kwaliteit en hygiëne levert het bedrijf zijn producten aan de grootste farmaceutische bedrijven in Polen en de rest van de wereld.

Chemische reagentia voor de analyse van farmaceutische stoffen

Naast de bovengenoemde farmaceutische ingrediënten zijn de chemische reagentia die worden gebruikt bij kwalitatieve en kwantitatieve analyses, eveneens belangrijk voor de farmaceutische industrie. Deze testen maken het mogelijk de chemische samenstelling en het gehalte van individuele ingrediënten in farmaceutische producten te bepalen, uitgedrukt in een numerieke waarde of percentage. Ze kunnen ook vaststellen of stoffen nadelig zijn beïnvloed door fysisch-chemische of biologische factoren (licht, pH van de oplossing, temperatuur of enzymen).

Bij kwalitatieve analyse wordt de keuze van het chemische reagens bepaald door het doelelement. Bij stikstofgehaltebepalingen worden verzadigde oplossingen van ijzer(II)sulfaat en verdund zwavelzuur gebruikt. Zwavel kan worden gedetecteerd door reacties met loodacetaat of natriumnitroprusside. Voor de detectie van halogenen worden bepalingen met zilvernitraat (V) gebruikt, terwijl voor de identificatie ervan vaak chloorwater en chloroform worden gebruikt.

Kwalitatieve analyse kan verschillende methoden omvatten, waaronder zuur-base-, precipitatie-, redoxymetrische, fluorometrische, spectrofotometrische en colorimetrische titratie. De meeste hiervan vereisen chemische reagentia die nodig zijn voor het titratieproces, zoals kaliumpermanganaat, ijzer(II)sulfaat en jodium- of thiosulfaatoplossingen.