EXVELIA CO35 è un olio di ricino etossilato. Il prodotto è conforme all'attuale monografia della Farmacopea Europea per il macrogol glicerolo ricinoleato, che corrisponde alla monografia UPS per l'olio di ricino poliossilico 35.
La formulazione commerciale del prodotto contiene il 99% di principio attivo sotto forma di liquido viscoso, limpido e di colore giallo, o semisolido. Grazie al processo di post-trattamento, il prodotto soddisfa i severi requisiti relativi ai bassi limiti di contaminanti quali ossido di etilene, 1,4-diossano e metalli pesanti. Queste impurità sono inaccettabili nelle formulazioni farmaceutiche, a causa dei loro effetti indesiderati sul principio attivo nelle forme farmaceutiche finali e dei potenziali effetti tossicologici sulla salute umana.
EXVLIA CO35Appartiene al gruppo dei tensioattivi non ionici. È caratterizzato da buone proprietà solubilizzanti ed emulsionanti. Per la preparazione di emulsioni finali stabili per applicazione orale, topica o parenterale, si raccomanda l'utilizzo ROKAcet R36PF come solubilizzante per principi attivi quali Miconazolo, Esedatina e Clotrimazolo. Il prodotto è inoltre adatto all'uso come solubilizzante per ingredienti funzionali insolubili in acqua, come le vitamine A, D, E e K.
L'equivalente chimico di ROKAcet R36PF è approvato dalla FDA come ingrediente inattivo per farmaci autorizzati quali emulsioni, creme, oli, capsule e compresse. Questa sostanza, in versione altamente purificata, viene utilizzata anche come agente solubilizzante per preparazioni iniettabili e per infusione.
Proprietà e applicazioni
Vantaggi del prodotto:
soddisfa i parametri di qualità ristretti definiti dalla Farmacopea Europea per il Macrogol Glicerolo Ricinoleato,
basso livello di ossido di etilene, 1,4-diossano, metalli pesanti,
eccellenti proprietà emulsionanti,
Equivalente chimico del macrogol glicerolo ricinoleato - Olio di ricino poliossietilenico 35 – sostanza approvata dalla FDA come ingrediente inattivo per un farmaco approvato.
PCC EXOL SA è uno dei più importanti produttori di tensioattivi e formulazioni chimiche nell'Europa centrale e orientale. L'azienda offre tensioattivi, additivi speciali e formulazioni chimiche per molti settori industriali.
Tutte le suddette informazioni relative al prodotto sono fornite secondo le migliori conoscenze del produttore e pubblicate in buona fede. Tuttavia, il produttore non garantisce che le informazioni e il contenuto di questo documento siano completi e accurati e non sarà responsabile dei risultati del loro utilizzo. L'utente è tenuto a verificare e confermare autonomamente le informazioni e il contenuto di questa documentazione. Il produttore si riserva il diritto di modificare il contenuto di questo documento in qualsiasi momento senza indicare i motivi di tali modifiche.