EXVELIA CO35 é um óleo de rícino etoxilado. O produto está em conformidade com a monografia atual da Farmacopeia Europeia para Macrogol Glicerol Ricinoleato, que corresponde à monografia da UPS para Óleo de Rícino Polioxilado 35.
A forma comercial do produto contém 99% da substância ativa na forma de um líquido viscoso amarelo claro ou semissólido. Graças ao processo de pós-tratamento, o produto atende aos rigorosos requisitos de baixos limites para contaminantes como óxido de etileno, 1,4-dioxano e metais pesados. Essas impurezas são inaceitáveis em formulações farmacêuticas devido aos efeitos indesejáveis sobre a substância ativa nas formas farmacêuticas finais e aos efeitos toxicológicos sobre a saúde humana.
EXVELIA CO35Pertence ao grupo dos tensoativos não iônicos. Caracteriza-se por boas propriedades solubilizantes e emulsificantes. Para preparar emulsões finais estáveis para aplicação oral, tópica ou parenteral, recomenda-se o uso de ROKAcet R36PF como solubilizante para substâncias ativas como miconazol, hexedatina e clotrimazol. O produto também é adequado para uso como solubilizante de ingredientes funcionais insolúveis em água, como as vitaminas A, D, E e K.
O equivalente químico do ROKAcet R36PF é aprovado pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados, tais como: emulsões, cremes, óleos, cápsulas e comprimidos. Essa substância, em sua versão altamente purificada, também é utilizada como intensificador de solubilidade para preparações injetáveis e para infusão.
Propriedades e aplicativos
Vantagens do produto:
Atende aos parâmetros de qualidade restritos definidos pela Farmacopeia Europeia para o Ricinoleato de Macrogol Glicerol.
baixo nível de óxido de etileno, 1,4-dioxano, metais pesados,
excelentes propriedades de emulsificação,
Equivalente químico do Macrogol Glicerol Ricinoleato - Óleo de Rícino Polioxilado 35 – substância aprovada pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados.
PCC EXOL SA é um dos mais importantes fabricantes de tensoativos e formulações químicas da Europa Central e Oriental. A empresa oferece surfactantes, aditivos especializados e formulações químicas para diversos ramos da indústria.
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