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Grupo PCC

EXVELIA CO35 é um óleo de rícino etoxilado. O produto está em conformidade com a monografia atual da Farmacopeia Europeia para Macrogol Glicerol Ricinoleato, que corresponde à monografia da UPS para Óleo de Rícino Polioxilado 35.

A forma comercial do produto contém 99% da substância ativa na forma de um líquido viscoso amarelo claro ou semissólido. Graças ao processo de pós-tratamento, o produto atende aos rigorosos requisitos de baixos limites para contaminantes como óxido de etileno, 1,4-dioxano e metais pesados. Essas impurezas são inaceitáveis em formulações farmacêuticas devido aos efeitos indesejáveis sobre a substância ativa nas formas farmacêuticas finais e aos efeitos toxicológicos sobre a saúde humana. EXVELIA CO35 Pertence ao grupo dos tensoativos não iônicos. Caracteriza-se por boas propriedades solubilizantes e emulsificantes. Para preparar emulsões finais estáveis para aplicação oral, tópica ou parenteral, recomenda-se o uso de ROKAcet R36PF como solubilizante para substâncias ativas como miconazol, hexedatina e clotrimazol. O produto também é adequado para uso como solubilizante de ingredientes funcionais insolúveis em água, como as vitaminas A, D, E e K. O equivalente químico do ROKAcet R36PF é aprovado pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados, tais como: emulsões, cremes, óleos, cápsulas e comprimidos. Essa substância, em sua versão altamente purificada, também é utilizada como intensificador de solubilidade para preparações injetáveis e para infusão.

Propriedades e aplicativos

Vantagens do produto:

Atende aos parâmetros de qualidade restritos definidos pela Farmacopeia Europeia para o Ricinoleato de Macrogol Glicerol.
baixo nível de óxido de etileno, 1,4-dioxano, metais pesados,
excelentes propriedades de emulsificação,
Equivalente químico do Macrogol Glicerol Ricinoleato - Óleo de Rícino Polioxilado 35 – substância aprovada pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados.

Aplicações:

emulsões,
cremes,
géis,
pomadas
óleos,
cápsulas,
comprimidos.

Categorias

Mercados e aplicações
Farmacêutica / Excipientes

Função
Emulsificantes

Composição
Ácidos graxos alcoxilados

Segmento
Surfactantes / Tensoativos não iônicos
Produtos Especiais / Aditivos especiais

Nomes alternativos

Óleo de rícino etoxilado
Óleo de rícino etoxilado (Ph.Eur.)
Ricinoleato de macrogolglicerol
óleo de rícino
polímero de etilenoglicol
produto de reação de óxido de etileno
óleo de rícino etoxilado polietoxilado

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Regulatory status

EXVELIA CO35 atende aos requisitos da monografia atual da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre Macrogolglicerol Ricinoleato.

Fabricante: PCC Exol SA

PCC EXOL SA é um dos mais importantes fabricantes de tensoativos e formulações químicas da Europa Central e Oriental. A empresa oferece surfactantes, aditivos especializados e formulações químicas para diversos ramos da indústria.

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Certyfikaty producenta