ROKAcet R36PF ialah Minyak Castor beretoksilasi. Produk adalah selaras dengan Monograf Farmakope Eropah semasa untuk Macrogol Glycerol Ricinoleate yang sepadan dengan monograf UPS untuk Polyoxyl 35 Castor Oil.
Bentuk produk komersil mengandungi 99% bahan aktif dalam bentuk cecair likat kuning jernih hingga separa pepejal. Terima kasih kepada produk proses pasca rawatan memenuhi keperluan ketat untuk had rendah bahan cemar seperti etilena oksida, 1,4-dioksana atau logam berat. Kekotoran ini tidak boleh diterima dalam formulasi farmaseutikal, kerana kesan yang tidak diingini pada bahan aktif dalam bentuk dos akhir, dan kesan toksikologi ke atas kesihatan manusia.
ROKAcet R36PF tergolong dalam kumpulan surfaktan bukan ionik. Ia dicirikan oleh sifat pelarut dan pengemulsi yang baik. Untuk menyediakan emulsi akhir yang stabil untuk aplikasi oral, topikal atau parenteral, ROKAcet R36PF disyorkan untuk digunakan sebagai pelarut untuk bahan aktif seperti Miconazole, Hexedatine, Clotrimazole. Produk ini juga memadai untuk digunakan sebagai pelarut bahan berfungsi yang tidak larut dalam air iaitu Vitamin A, D, E, K.
Setara kimia ROKAcet R36PF diluluskan oleh FDA sebagai Bahan Tidak Aktif untuk Produk Ubat yang Diluluskan seperti: emulsi, krim, minyak, kapsul dan tablet. Jenis bahan ini dalam versi sangat tulen juga digunakan sebagai penambah keterlarutan untuk penyediaan suntikan dan infusi.
memenuhi parameter kualiti terhad yang ditakrifkan oleh Farmakope Eropah untuk Macrogol Glycerol Ricinoleate,
tahap rendah etilena oksida, 1,4 – dioksana, logam berat,
sifat pengemulsi yang sangat baik,
setara kimia untuk Macrogol Glycerol Ricinoleate - Polyoxyl 35 Castor Oil – bahan yang diluluskan oleh FDA sebagai Bahan Tidak Aktif untuk Produk Ubat yang Diluluskan.
Minyak kastor, dietoksilasi, Minyak kastor etoksilasi (Ph.Eur.), Macrogolglycerol ricinoleate, minyak kastor, polimer etilena glikol, produk tindak balas etilena oksida, minyak kastor etoksilasi terpolietoksil.
PCC EXOL SA ialah salah satu pengeluar surfaktan dan formulasi kimia terpenting di Eropah Tengah dan Timur. Syarikat itu menawarkan surfaktan, bahan tambahan pakar dan formulasi kimia untuk banyak cabang industri.
Semua maklumat di atas yang berkaitan dengan produk disediakan mengikut pengetahuan terbaik pengilang dan diterbitkan dengan niat baik. Walau bagaimanapun, pengilang tidak menjamin maklumat dan kandungan dokumen ini adalah lengkap dan tepat, dan tidak akan bertanggungjawab ke atas keputusan penggunaannya. Pengguna bertanggungjawab untuk mengesahkan dan mengesahkan maklumat dan kandungan dokumentasi ini sendiri. Pengilang berhak menukar kandungan dokumen ini pada bila-bila masa tanpa menyatakan sebab perubahan tersebut.
