ROKAcet R36PF je etoxylovaný ricínový olej. Produkt je v súlade s aktuálnou monografiou európskeho liekopisu pre makrogol glycerol ricínoleát, ktorá zodpovedá monografii UPS pre ricínový olej Polyoxyl 35.
Komerčná forma prípravku obsahuje 99% účinnej látky vo forme čírej žltej viskóznej kvapaliny až polotuhej látky. Vďaka následnému spracovaniu produkt spĺňa prísne požiadavky na nízke limity kontaminantov ako etylénoxid, 1,4-dioxán alebo ťažké kovy. Tieto nečistoty sú vo farmaceutických prípravkoch neprijateľné z dôvodu nežiaducich účinkov na účinnú látku v konečných dávkových formách a toxikologického účinku na ľudské zdravie.
ROKAcet R36PF patrí do skupiny neiónových povrchovo aktívnych látok. Vyznačuje sa dobrými solubilizačnými a emulgačnými vlastnosťami. Na prípravu stabilnej finálnej emulzie na perorálnu, topickú alebo parenterálnu aplikáciu sa odporúča použiť ROKAcet R36PF ako solubilizátor pre účinné látky ako mikonazol, hexedatín, klotrimazol. Produkt je vhodný aj na použitie ako solubilizátor pre funkčné zložky, ktoré nie sú rozpustné vo vode, tj vitamíny A, D, E, K.
Chemický ekvivalent ROKAcet R36PF je schválený FDA ako neaktívna zložka pre schválené liečivé produkty, ako sú: emulzie, krémy, oleje, kapsuly a tablety. Tento typ látok vo vysoko purifikovanej verzii sa používa aj ako látka zvyšujúca rozpustnosť injekčných a infúznych prípravkov.
ROKAcet R36PF spĺňa požiadavky aktuálneho Ph. Eur. monografia Makrogolglycerol Ricinoleát
Výrobca: PCC Exol SA
PCC EXOL SA je jedným z najvýznamnejších výrobcov povrchovo aktívnych látok a chemických prípravkov v strednej a východnej Európe. Spoločnosť ponúka povrchovo aktívne látky, špeciálne prísady a chemické prípravky pre mnohé odvetvia priemyslu.
Všetky vyššie uvedené informácie týkajúce sa produktu sú poskytované podľa najlepšieho vedomia výrobcu a publikované v dobrej viere. Výrobca však nezaručuje, že informácie a obsah tohto dokumentu sú úplné a presné a nezodpovedá za výsledky ich použitia. Používateľ je povinný si sám overiť a potvrdiť informácie a obsah tejto dokumentácie. Výrobca si vyhradzuje právo kedykoľvek zmeniť obsah tohto dokumentu bez uvedenia dôvodov takýchto zmien.
