Farmaceutické rozpúšťadlá

Vo farmaceutickom priemysle sú rozpúšťadlá kvapaliny, ktoré zohrávajú zásadnú úlohu prakticky v každej fáze výroby liekov, od extrakcie a čistenia až po kryštalizáciu a formuláciu. Kvalita a čistota farmaceutických rozpúšťadiel priamo ovplyvňuje bezpečnosť, účinnosť a konzistenciu konečného lieku.

Vlastnosti a funkcie rozpúšťadiel vo farmaceutických výrobkoch

Farmaceutický priemysel je strategickým sektorom globálnej ekonomiky. Je to jeden z najprísnejšie regulovaných systémov, ktorý kladie dôraz na kvalitu a efektívnosť v každej fáze.

Rozpúšťadlá používané vo farmaceutickom priemysle podliehajú špeciálnym požiadavkám. Vysoká čistota, netoxicita a stabilita sú základom ich výkonu. Dôležitým faktorom je ich rozpustnosť. Tá do značnej miery závisí od chemickej kompatibility rozpúšťadla a rozpustenej látky, definovanej princípom „podobné sa rozpúšťa v podobnom“. Rovnako dôležitá je prchavosť, teda schopnosť rýchleho odparovania. Obmedzenie prítomnosti zvyškových látok je dôležité, pretože zvyšky rozpúšťadiel vo farmaceutických výrobkoch by sa mali minimalizovať.

Farmaceutické rozpúšťadlá sa používajú v troch hlavných oblastiach:

– Liečivá – farmaceutické rozpúšťadlá sú dôležitými zložkami emulzií, sirupov, mastí, perorálnych a enterálnych roztokov, gélov, očných kvapiek atď.

– Syntéza API – účinná syntéza účinných farmaceutických zložiek je vo väčšine prípadov viacstupňový a zložitý proces. Typ farmaceutického rozpúšťadla a jeho kvalita môžu byť kritickým parametrom.

– Extrakcia – extrakčné procesy sú určené na čistenie farmaceutických formulácií od zvyškov syntézy. Typicky dochádza k separácii kvapalina-kvapalina medzi organickými a anorganickými frakciami. Extrakcia sa používa aj na izoláciu účinných látok, napr. z prírodných surovín.

– Kryštalizácia – vo farmaceutickom priemysle sa používa na čistenie účinných látok (API) a kontrolu ich fyzikálnych a chemických vlastností.

– Pomocné látky – niektoré rozpúšťadlá používané pri farmaceutickej príprave sú zložkami konečného produktu a nemusia sa odstraňovať. Zvyčajne pôsobia ako riedidlá alebo solubilizátory, najmä v tekutých a polotuhých formách liekov, keď nie je možné použiť vodu.

Druhy rozpúšťadiel používaných vo farmaceutickom priemysle

Rozpúšťadlá vo farmácii možno klasifikovať mnohými spôsobmi. Základnými skupinami sú polárne a nepolárne rozpúšťadlá. Rozlišujeme tiež organické a anorganické rozpúšťadlá. Klasifikácia môže byť založená aj na rozpustnosti, toxicite, fyzikálnych vlastnostiach (bod varu, hustota atď.) a stabilite.

Zoznam rozpúšťadiel používaných vo farmaceutickom priemysle je dlhý. Nižšie sú uvedené skupiny zlúčenín, ktoré majú vo farmácii najväčší význam:

Voda – je všestranné a vyvážené rozpúšťadlo. Je netoxická, nehorľavá a široko dostupná. Samostatne sa však vo farmácii často nepoužíva. Mnohé procesy a formulácie používajú zmes organických rozpúšťadiel a vody.

Alkoholy a glykoly – organické rozpúšťadlá zohrávajú mimoriadne dôležitú úlohu vo farmaceutickom priemysle. Medzi nimi vynikajú alkoholy a glykoly (polyhydroxyalkoholy), ktoré vo svojej štruktúre obsahujú hydroxylovú skupinu. Veľmi dobre sa miešajú s vodou a všetkými organickými rozpúšťadlami. Ich vlastnosti im umožňujú rozpúšťať širokú škálu látok, najmä tie, ktoré sú hydrofilné alebo mierne lipofilné.

Chlórované deriváty – chlórované rozpúšťadlá sa stále používajú v rôznych odvetviach vrátane farmaceutického priemyslu. Príkladom by mohol byť dichlórmetán, ktorý sa používa vo farmaceutických produktoch, ako sú antibiotiká a steroidy. Chlórované deriváty sú veľmi všestranné látky. Patria medzi ne napríklad zlúčeniny na báze chlóru, ktoré sú derivátmi uhľovodíkov, a čistý chlór v kvapalnej forme.

Uhľovodíky – vyznačujú sa najvyššou rozpustnosťou zo všetkých rozpúšťadiel, s chemickou štruktúrou založenou na aromatickom šesťčlennom benzénovom kruhu alebo uhľovodíkových reťazcoch. Používajú sa ako rozpúšťadlá pri syntéze a čistení liečiv.

Anorganické kyseliny – používajú sa v mnohých odvetviach chemického priemyslu ako suroviny na syntézu iných chemikálií, organických aj anorganických. Tiež vo farmácii v špecifických procesoch podporujú účinok iných rozpúšťadiel alebo sú zložkami hotových formulácií.

Zelené rozpúšťadlá

Globálny trh s rozpúšťadlami neustále rastie, poháňaný dopytom z priemyselného a spotrebiteľského sektora. Rastúce environmentálne povedomie podporuje vývoj ekologických rozpúšťadiel – biologicky odbúrateľných a na báze obnoviteľných surovín. Tieto sú známe ako zelené rozpúšťadlá.

Zelené rozpúšťadlá predstavujú udržateľné riešenie a získavajú na popularite ako schodné alternatívy v odvetviach, ako je farmaceutický priemysel, poľnohospodárstvo a výroba materiálov. Vďaka týmto ekologickým alternatívam môže priemysel výrazne znížiť znečistenie, šetriť zdroje a dosiahnuť globálne ciele, čím prispeje k čistejšej, zdravšej a udržateľnejšej budúcnosti. Rozpúšťadlá používané vo farmaceutických prípravkoch sú zlúčeniny, ktoré podliehajú prísnym požiadavkám, takže ich nahradenie biologicky rozložiteľnými ekvivalentmi nie je vždy možné. Možnosť vybrať si suroviny získané z ekologických výrobných technológií alebo vyrobené s využitím obnoviteľnej energie je však dôležitým krokom k ochrane životného prostredia.

Ponuka skupiny PCC

Skupina PCC je uznávaným a vysoko spoľahlivým partnerom v oblasti dodávok a distribúcie chemikálií, čím uspokojuje základné potreby priemyslu. Široká škála produktov zahŕňa aj rozpúšťadlá používané vo farmaceutickom priemysle. Osobitnú pozornosť si zaslúži rad produktov GREENLINE .