ROKAcet R35EXC, etoksillenmiş bir Hint Yağıdır. Ürün, Avrupa Farmakopesi'nin Makrogol Gliserol Risinoleat monografına uygundur ve bu da UPS'nin Poliyoksil 35 Hint Yağı monografına karşılık gelir.
Ürünün ticari formu, berrak, sarı viskoz sıvıdan yarı katıya kadar değişen formda %99 oranında aktif madde içerir. Son işlem sayesinde ürün, etilen oksit, 1,4-dioksan veya ağır metaller gibi kirleticilerin düşük limitleri için katı gereksinimleri karşılar. Bu safsızlıklar, son dozaj formlarındaki aktif madde üzerinde istenmeyen etkilere ve insan sağlığı üzerinde toksikolojik etkiye neden oldukları için farmasötik formülasyonlarda kabul edilemez.
ROKAcet R35EXC, iyonik olmayan yüzey aktif maddeler grubuna aittir. İyi çözünme ve emülsiyonlaştırma özellikleriyle karakterize edilir. Oral, topikal veya parenteral uygulama için stabil bir son emülsiyon hazırlamak amacıyla, Mikonazol, Heksedatin, Klotrimazol gibi aktif maddeler için çözünme maddesi olarak ROKAcet R36PF kullanılması önerilir. Ürün ayrıca, suda çözünmeyen fonksiyonel bileşenler (örneğin A, D, E, K vitaminleri) için de çözünme maddesi olarak kullanıma uygundur.
ROKAcet R36PF'nin kimyasal eşdeğeri, emülsiyonlar, kremler, yağlar, kapsüller ve tabletler gibi onaylı ilaç ürünlerinde inaktif bileşen olarak FDA tarafından onaylanmıştır. Bu tür maddelerin yüksek saflıktaki versiyonu, enjeksiyon ve infüzyon preparatları için çözünürlük artırıcı olarak da kullanılmaktadır.
Özellikleri ve uygulamaları
Ürün avantajları:
Makrogol Gliserol Risinoleat için Avrupa Farmakopesi tarafından tanımlanan kısıtlı kalite parametrelerini karşılamaktadır.
Düşük düzeyde etilen oksit, 1,4-dioksan, ağır metaller,
mükemmel emülsiyonlaştırma özellikleri,
Makrogol Gliserol Risinoleat - Poliyoksil 35 Hint Yağı'nın kimyasal eşdeğeri – FDA tarafından onaylı bir ilaç ürünü için inaktif bileşen olarak onaylanmış madde.
Etoksilatlı hint yağı (Ph.Eur.) Makrogol gliserol risinoleat Hint yağı Etoksilatlı hint yağı Etoksilatlı hint yağı Etoksilatlı hint yağı
Üretici firma: PCC Exol SA
PCC EXOL SA, Orta ve Doğu Avrupa'daki en önemli yüzey aktif madde ve kimyasal formülasyon üreticilerinden biridir. Şirket, birçok endüstri dalı için yüzey aktif maddeler, özel katkı maddeleri ve kimyasal formülasyonlar sunmaktadır.
Ürünle ilgili yukarıdaki tüm bilgiler üreticinin en iyi bilgisine göre sağlanır ve iyi niyetle yayınlanır. Ancak imalatçı, bu dokümanın bilgi ve içeriğinin eksiksiz ve doğru olduğunu garanti etmez ve bunları kullanmanın sonuçlarından sorumlu değildir. Kullanıcı bu dokümanın bilgi ve içeriğini kendi başına doğrulamak ve onaylamakla yükümlüdür. Üretici, bu değişikliklerin nedenlerini belirtmeksizin bu belgenin içeriğini istediği zaman değiştirme hakkını saklı tutar.