İlaç

İlaç endüstrisi, ilaçların tasarımı, üretimi ve dağıtımıyla ilgilenen bir ekonomi dalıdır. Teknolojik ilerleme, Ar-Ge alanındaki yenilikler ve farmasötik ürünlere ve gıda takviyelerine olan artan talep, ilaç sektörünü en hızlı büyüyen pazar sektörlerinden biri haline getirmektedir. Bu sektör, kalite ve yasal gereklilikler konusunda birçok kısıtlamaya sahip olduğundan, diğer sektörlerden farklı bir şekilde işlemektedir.

Küresel COVID-19 salgını birçok sektörü ciddi şekilde etkiledi. Buna rağmen, ilaç şirketleri 2020 yılı kârlarında bir önceki yıla kıyasla yalnızca küçük bir düşüş bildirdi. 2021 yılında reçetesiz ilaç satışlarında 2019’daki başarıları aşan bir artış olması bekleniyor. En popüler farmasötik maddeler arasında soğuk algınlığı ve öksürük ilaçları yer alıyor. AB ülkelerine ihraç edilen tıbbi madde sayısı da artıyor. Terapötik veya profilaktik ilaçların en büyük alıcıları Almanya, Rusya, Çek Cumhuriyeti ve Büyük Britanya.

Eczacılık, sentetik, biyolojik ve doğal ilaçların yanı sıra kozmetik ve gıda bileşenleriyle ilgilenen oldukça geniş bir alandır. İlaç endüstrisi, hem Polonya’da hem de dünyada en hızlı büyüyen ekonomik sektörlerden biridir. Gelişimi yalnızca teknoloji ve Ar-Ge ile değil, aynı zamanda nüfusun yaşlanması, refah, ekonomik durum ve hepsinden önemlisi yasal düzenlemeler gibi birçok sosyoekonomik faktörle de belirlenir. İlaç pazarı oldukça dinamiktir ve bu endüstrinin muazzam potansiyeli gözlemlenebilir. İlaçlara ve diğer farmasötik ürünlere olan talep sürekli artış eğilimi göstermekte ve bu ürünlerin üretiminde kullanılan kimyasal hammaddelere olan ihtiyaç da artmaktadır.

İlaçların bileşimi

İlaçlar, tedavide doğrudan kullanıma uygun formda bir madde veya tıbbi madde karışımı içeren farmasötik ürünlerdir. İlacın kaynağı mineral, bitkisel, hayvansal, sentetik veya yarı sentetik olabilir. İlaç üretiminde kullanılan hammaddeler üç gruba ayrılabilir:

a) API (Aktif İlaç Bileşenleri) – aktif ilaç bileşenleri. Bunlar, farmasötik hammaddelerden izole edilen veya sentez yoluyla elde edilen kimyasal bileşiklerdir. İlacın aktif maddesi olarak görev yaparlar ve genellikle bileşiminin yaklaşık %30’unu oluştururlar. Çok yüksek saflıkta (%37) hidroklorik asit, aktif ilaç bileşenlerinin (API) kimyasal sentezinde kullanılabilir. İlaç endüstrisinde yaygın olarak kullanılan bir diğer ürün ise monokloroasetik asittir (MCAA). Kimya endüstrisindeki en önemli yarı mamul ürünlerden biridir ve birçok organik sentez sürecinde yaygın olarak kullanılır. İbuprofen, kafein, vitaminler (örneğin B6), glisin ve daha birçok maddenin üretiminde kullanılabilir. Monokloroasetik asit klorür ( MCAA’dan türetilir), adrenalinin (epinefrin) bir öncüsüdür.

b) Yardımcı maddeler – ilaç taşıyıcıları olarak da bilinirler. Yardımcı maddeler, farmakolojik özelliklerden yoksun doğal veya sentetik kimyasal bileşiklerdir. Esas olarak aktif maddelerin taşıyıcıları, çözücüler veya emülgatörler olarak işlev görürler. Genellikle, ilacın kendisini transfer edebilen ve özelliklerini etkilemeyen çeşitli çözücü türleridir. Bileşimin yaklaşık %50’sini oluştururlar.

PCC Grubu, yardımcı madde olarak kullanılabilen farmasötik kalitede POLIkol ürünleri sunmaktadır. Bu ürünler, polioksietilen glikoller (PEG’ler, polietilen glikoller, makrogoller) grubuna aittir ve çok geniş bir uygulama yelpazesine sahiptir. Fizikokimyasal özellikleri ve etkileri, ürün adında yer alan numara ile belirtilen molekül ağırlığına bağlıdır.

Makrogoller (etilen oksit polimerlerinin farmakopedeki adı), ilaç, merhem, şurup, tablet, kapsül, makyaj temizleyici ve dermokozmetik ürünlerin bileşeni olarak kullanılabilir. Tüm POLIkol ürünleri, Avrupa Farmakopesi’nin en son baskısında belirtilen sıkı kalite gerekliliklerini karşılar ve bu nedenle modern, toksik olmayan ilaçların bileşenleri arasında yer alabilirler. PEG’ler anti-elektrostatik ve nemlendirici özelliklere sahip olduklarından, yumuşatıcıların (cilt kayganlaştırıcı maddeler) bileşeni olarak kullanılabilirler. Ayrıca, çözücü ve reolojik özelliklere sahip oldukları için tüm farmasötik preparatlara ve merhemlere akışkanlık sağlarlar.

Ayrıca, POLIkol ürünleri çok iyi dispersiyon özellikleri ve suda iyi çözünürlükleriyle öne çıkar. Bu sayede birçok aktif maddeyi birbiriyle birleştirmek için kullanılabilirler. Mum formundaki tüm makrogoller, sıvı, düşük molekül ağırlıklı polietilen glikollerle karıştırılmaya mükemmel şekilde uygundur ve bunun sonucunda kozmetiklerde mükemmel bağlayıcılar olan yağlı karışımlar elde edilir.

PEG’ler , temel makrogol işlevlerinin yanı sıra, nemlendirici, yani formülün bir parçası olan suyu bağlayan maddeler olarak da işlev görebilir. Şampuan gibi ürünlerde hayati önem taşıyan bileşenlerin eşit dağılımını sağlarlar.

İlaç endüstrisinde geniş bir uygulama yelpazesine sahip bir diğer yüzey aktif madde grubu ise ROKAnol serisinden farmasötik kalitede ürünlerdir. Bunlar arasında setostearil eter makrogolleri ( ROKAnol s T ) ve oleil eter makrogolleri ( ROKAnol s O ) bulunur. Bu ürünler, stabilize edici ve dağıtıcı özellikleriyle öne çıkar ve bu sayede aktif maddenin katı formda olduğu stabil formülasyonların oluşturulmasını sağlarlar. Bu nedenle, örneğin merhem veya sprey pansuman üretiminde yaygın olarak kullanılırlar. Ayrıca, çok iyi emülsifiye edici özelliklere sahip oldukları için oda sıcaklığında emülsiyon hazırlanmasına olanak tanırlar; bu da özellikle yüksek sıcaklığa duyarlı aktif maddeler kullanıldığında önemlidir.

c) İlaç formları – tıbbi preparatlara verilen formlar. Üretimlerinde genellikle plastik veya polimerler kullanılır. İlaçlar çeşitli formlarda olabilir: katı (örneğin tozlar, tabletler, granüller), sıvı (örneğin çözeltiler, süspansiyonlar, şuruplar) ve yarı katı (örneğin merhemler, jeller, kremler).

İlaç endüstrisine özel klor ve diğer ürünler

Eczacılıkta kullanılan temel kimyasal hammaddelerden biri klordur . İlaç sentezinde ara madde olarak kullanılır. Ayrıca ilaçların moleküllerine de yerleşebilir. Klor kullanılarak üretilebilen farklı ilaç grupları vardır. Bunlar arasında diüretikler, anestezikler, kardiyolojik, psikotropik veya antineoplastik ilaçlar bulunur. Kimyasal yapıları, tedavideki uygulamaları ve etki mekanizmaları çeşitlilik gösterir.

PCC Grubu’nun ürettiği kostik soda ve sodyum lye , klor gibi, eczacılıkta ilaç sentez süreçlerinde ara ürün olarak kullanılan hammaddelerdir.

PCC Grubu’nun ürün yelpazesi, birçok farklı konsantrasyonda (%28’den %37’ye kadar) üretilen hidroklorik asidi de içermektedir. Ayrıca, saflaştırılmış olandan, gıda endüstrisinde kullanılan sentetik olana ve saf yüksek kaliteli hidroklorik aside kadar çeşitli saflık derecelerinde mevcuttur. Yüksek saflığı, API ilaçlarının kimyasal aktif bileşenlerinin sentezi gibi oldukça zorlu proseslerde uygulanabilir olmasını sağlar. Eczacılıkta kullanılan diğer ürünler arasında, ilaç sentezinde de kullanılan hammaddeler olan monoklorobenzen ve ortodiklorobenzen bulunur.

PCC Group’un ilaç endüstrisine yönelik ürünleri, Avrupa Farmakopesi gibi kısıtlayıcı standartları da karşılamaktadır. Ürünler, GMP (İyi Üretim Uygulamaları) sertifikası, ISO 9001, ISO 14001 ve OHSAS sistemi kapsamındaki tesislerde üretilmektedir. Şirket, en yüksek kalite ve temizlik standartları sayesinde ürünlerini Polonya’nın ve dünyanın en büyük ilaç şirketlerine tedarik etmektedir.

İlaç maddelerinin analizi için kimyasal reaktifler

Yukarıda belirtilen farmasötik bileşenlerin yanı sıra, kalitatif ve kantitatif analizlerde kullanılan kimyasal reaktifler de ilaç endüstrisi için aynı derecede önemlidir. Bu testler, farmasötik ürünlerdeki kimyasal bileşimin ve bileşenlerin içeriğinin sayısal değer veya yüzde olarak belirlenmesini sağlar. Ayrıca, maddelerin fizikokimyasal veya biyolojik faktörlerden (ışık, çözelti pH’ı, sıcaklık veya enzimler) olumsuz etkilenip etkilenmediğini de tespit edebilirler.

Nitel analizde, kimyasal reaktif seçimi hedef elemente göre belirlenir. Azot içeriği tayinlerinde, doymuş demir (II) sülfat ve seyreltilmiş sülfürik asit çözeltileri kullanılır. Kükürt, kurşun asetat veya sodyum nitroprussid ile reaksiyonlar kullanılarak tespit edilebilir. Halojenleri tespit etmek için gümüş nitrat (V) ile yapılan tayinler kullanılırken, bunları tanımlamak için genellikle klorlu su ve kloroform kullanılır.

Nitel analiz, asit-baz, çöktürme, redoksimetrik, florometrik, spektrofotometrik ve kolorimetrik titrasyon gibi çeşitli yöntemleri içerebilir. Çoğu, titrasyon işlemini gerçekleştirmek için gerekli olan potasyum permanganat, demir (II) sülfat ve iyot veya tiyosülfat çözeltileri gibi kimyasal reaktifler gerektirir.