Médicaments

L’industrie pharmaceutique est un secteur économique qui s’occupe de la conception, de la production et de la distribution de médicaments. Le progrès technologique, les innovations en R&D et la demande croissante de produits pharmaceutiques et de compléments alimentaires font de ce secteur l’un des marchés à la croissance la plus rapide. Ce secteur est soumis à de nombreuses restrictions en matière de qualité et d’exigences légales, ce qui explique son fonctionnement différent des autres industries.

La pandémie mondiale de COVID-19 a gravement affecté de nombreux secteurs. Néanmoins, les entreprises pharmaceutiques ne signalent qu’une légère baisse de leurs bénéfices en 2020 par rapport à l’année précédente. On estime que 2021 devrait voir une augmentation des ventes de médicaments sans ordonnance, dépassant les résultats de 2019. Les médicaments contre le rhume et la toux figurent parmi les substances pharmaceutiques les plus populaires. Le nombre de substances médicamenteuses exportées vers les pays de l’UE est également en hausse. Les principaux destinataires de médicaments thérapeutiques ou prophylactiques sont l’Allemagne, la Russie, la République tchèque et le Royaume-Uni.

La pharmacie est un secteur très vaste, qui englobe aussi bien les médicaments synthétiques, biologiques et naturels que les cosmétiques et les ingrédients alimentaires. L’industrie pharmaceutique est l’un des secteurs économiques à la croissance la plus rapide, en Pologne et dans le monde. Son développement est déterminé non seulement par la technologie et la R&D, mais aussi par de nombreux facteurs socio-économiques, tels que le vieillissement de la population, la richesse, la situation économique et, surtout, les questions législatives. Le marché pharmaceutique est très dynamique et son potentiel est considérable. La demande en médicaments et autres produits pharmaceutiques est en constante augmentation, tout comme le besoin en matières premières chimiques utilisées dans leur production.

Composition des produits pharmaceutiques

Les médicaments sont des produits pharmaceutiques contenant une substance ou un mélange de substances médicamenteuses sous une forme adaptée à une utilisation thérapeutique directe. Leur origine peut être minérale, végétale, animale, synthétique ou semi-synthétique. Les matières premières utilisées pour la production de médicaments peuvent être classées en trois groupes :

a) API (ingrédients pharmaceutiques actifs) – principes actifs pharmaceutiques. Ce sont des composés chimiques isolés de matières premières pharmaceutiques ou obtenus par synthèse. Ils agissent comme principe actif du médicament et constituent généralement environ 30 %de sa composition. L’acide chlorhydrique , d’une très grande pureté (37 %), peut être utilisé dans la synthèse chimique des principes actifs pharmaceutiques (API). L’ acide monochloroacétique (AMCA) est un autre produit largement utilisé dans l’industrie pharmaceutique. Il s’agit de l’un des produits semi-finis les plus importants de l’industrie chimique et est largement utilisé dans de nombreux procédés de synthèse organique. Il peut être utilisé pour produire de l’ibuprofène, de la caféine, des vitamines (par exemple, la B6), de la glycine et bien d’autres. Le chlorure d’acide monochloroacétique (dérivé de l’AMCA ) est un précurseur de l’adrénaline (épinéphrine).

b) Excipients – également appelés vecteurs de médicaments. Les excipients sont des composés chimiques naturels ou synthétiques dépourvus de propriétés pharmacologiques. Ils servent principalement de vecteurs de substances actives, de solubilisants ou d’émulsifiants. Il s’agit généralement de divers types de solvants, capables de transférer le médicament lui-même sans en altérer les propriétés. Ils constituent environ 50 %de la composition.

Le Groupe PCC propose des produits POLIkol de qualité pharmaceutique, utilisables comme excipients. Ils appartiennent au groupe des polyoxyéthylène glycols (PEG, polyéthylène glycols, macrogols) et se caractérisent par un très large spectre d’applications. Leurs caractéristiques physicochimiques et leur action dépendent du poids moléculaire spécifié par le nombre figurant dans le nom du produit.

Les macrogols (nom pharmacopée des polymères d’oxyde d’éthylène) peuvent être utilisés comme composants de médicaments, pommades, sirops, comprimés, gélules, démaquillants et produits dermocosmétiques. Tous les produits POLIkol répondent aux exigences de qualité strictes définies dans la dernière édition de la Pharmacopée européenne, ce qui leur permet d’entrer dans la composition de médicaments modernes et non toxiques. Les PEG possèdent des propriétés antiélectrostatiques et hydratantes, ce qui les rend utilisables comme ingrédients d’émollients (agents lubrifiants cutanés). Ils possèdent également des propriétés solubilisantes et rhéologiques, ce qui leur confère une fluidité à toutes les préparations pharmaceutiques et pommades.

De plus, les produits POLIkol se caractérisent par d’excellentes propriétés dispersantes et une bonne solubilité dans l’eau. Ils permettent ainsi de combiner de nombreuses substances actives. Tous les macrogols sous forme de cire se mélangent parfaitement aux polyéthylène glycols liquides de faible poids moléculaire, ce qui permet d’obtenir des mélanges onctueux, excellents liants en cosmétique.

Outre leurs fonctions de base, les PEG peuvent également agir comme humectants, c’est-à-dire comme agents liant l’eau présente dans la formulation. Ils assurent une répartition homogène des ingrédients, essentielle dans des produits comme les shampooings.

Un autre groupe de tensioactifs aux applications variées dans l’industrie pharmaceutique est celui des produits de qualité pharmaceutique de la série ROKAnol . Il s’agit notamment des macrogols d’éther cétostéarylique ( ROKAnol s T ) et des macrogols d’éther oléylique ( ROKAnol s O ). Ces produits se caractérisent par des propriétés stabilisantes et dispersantes, garantissant la création de formulations stables contenant le principe actif sous forme solide. De ce fait, ils sont largement utilisés, par exemple pour la production de pommades ou de pansements en spray. Ils possèdent également d’excellentes propriétés émulsifiantes, permettant la préparation d’émulsions à température ambiante, ce qui est particulièrement important pour l’utilisation de principes actifs sensibles aux températures élevées.

c) Formes pharmaceutiques – formes données aux préparations médicinales. On utilise généralement des plastiques ou des polymères pour leur production. Les médicaments peuvent se présenter sous diverses formes : solides (poudres, comprimés, granulés, etc.), liquides (solutions, suspensions, sirops, etc.) et semi-solides (pommades, gels, crèmes, etc.).

Chlore et autres produits dédiés à l’industrie pharmaceutique

Le chlore est l’une des matières premières chimiques de base utilisées en pharmacie. Il sert d’intermédiaire pour la synthèse de médicaments. Il peut également être incorporé à leurs molécules. Différents groupes de médicaments peuvent être produits à partir de chlore, notamment les diurétiques, les anesthésiques, les médicaments cardiologiques, psychotropes ou antinéoplasiques. Leur structure chimique, leurs applications thérapeutiques et leurs mécanismes d’action sont variés.

La soude caustique et la lessive de sodium produites par le groupe PCC, comme le chlore, sont des matières premières utilisées en pharmacie comme intermédiaires dans les processus de synthèse de médicaments.

L’offre du Groupe PCC comprend également de l’acide chlorhydrique produit à différentes concentrations (de 28 %à 37 %). Il est également disponible à différents degrés de pureté : de l’acide purifié à l’acide chlorhydrique pur de haute qualité, en passant par l’acide synthétique utilisé dans l’industrie agroalimentaire. Sa grande pureté le rend applicable à des procédés très exigeants, comme la synthèse de principes actifs chimiques pour les médicaments API. D’autres produits utilisés en pharmacie sont le monochlorobenzène et l’orthodichlorobenzène , qui sont également des matières premières utilisées dans la synthèse de médicaments.

Les produits du Groupe PCC destinés à l’industrie pharmaceutique répondent, entre autres, à des normes strictes telles que la Pharmacopée européenne. Ils sont fabriqués dans des installations certifiées BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), ISO 9001, ISO 14001 et OHSAS. Grâce à une qualité et une propreté irréprochables, l’entreprise fournit ses produits aux plus grandes entreprises pharmaceutiques en Pologne et dans le monde.

Réactifs chimiques pour l’analyse des substances pharmaceutiques

Outre les ingrédients pharmaceutiques mentionnés ci-dessus, les réactifs chimiques utilisés dans les analyses qualitatives et quantitatives sont tout aussi importants pour l’industrie pharmaceutique. Ces tests permettent de déterminer la composition chimique et la teneur de chaque ingrédient des produits pharmaceutiques, exprimée en valeur numérique ou en pourcentage. Ils permettent également de déterminer si les substances ont été altérées par des facteurs physico-chimiques ou biologiques (lumière, pH de la solution, température ou enzymes).

En analyse qualitative, le choix du réactif chimique est dicté par l’élément cible. Pour doser l’azote, on utilise des solutions saturées de sulfate de fer (II) et de l’acide sulfurique dilué. Le soufre peut être détecté par des réactions avec de l’acétate de plomb ou du nitroprussiate de sodium. Pour détecter les halogènes, on utilise des dosages au nitrate d’argent (V), tandis que pour les identifier, on utilise souvent de l’eau chlorée et du chloroforme.

L’analyse qualitative peut faire appel à diverses méthodes, notamment le titrage acido-basique, par précipitation, par redoxymétrie, par fluorométrie, par spectrophotométrie et par colorimétrie. La plupart d’entre elles nécessitent des réactifs chimiques nécessaires à la réalisation du titrage, tels que des solutions de permanganate de potassium, de sulfate de fer (II) et d’iode ou de thiosulfate.