Farmaseutikal

Industri farmaseutikal adalah cabang ekonomi yang berurusan dengan reka bentuk, pengeluaran dan pengedaran ubat-ubatan. Kemajuan teknologi, inovasi dalam bidang R&D dan permintaan yang semakin meningkat untuk produk farmaseutikal dan makanan tambahan menjadikan farmaseutikal sebagai salah satu sektor pasaran yang paling pesat berkembang. Industri ini mempunyai banyak sekatan terhadap kualiti dan keperluan undang-undang dan kerana itu ia beroperasi secara berbeza dengan industri lain.

Pandemik COVID-19 global telah menjejaskan banyak industri dengan serius. Namun begitu, syarikat farmaseutikal hanya melaporkan sedikit pengurangan dalam keuntungan bagi tahun 2020, berbanding tahun sebelumnya. Adalah dipercayai bahawa 2021 akan menyaksikan peningkatan dalam jualan ubat-ubatan tanpa preskripsi, melebihi pencapaian dari 2019. Bahan farmaseutikal yang paling popular termasuk ubat-ubatan selesema dan batuk. Bilangan bahan ubatan yang dieksport ke negara EU juga semakin meningkat. Penerima terbesar ubat terapeutik atau profilaksis ialah Jerman, Rusia, Republik Czech dan Great Britain

Farmasi adalah bidang yang sangat luas, berurusan dengan kedua-dua ubat sintetik, biologi dan semula jadi serta kosmetik dan bahan makanan. Industri farmaseutikal adalah salah satu sektor ekonomi yang paling pesat berkembang baik di Poland dan di dunia. Perkembangannya ditentukan bukan sahaja oleh teknologi dan R&D, tetapi juga oleh banyak faktor sosio-ekonomi, seperti: penuaan penduduk, kekayaan, keadaan ekonomi, tetapi di atas semua, isu perundangan. Pasaran farmaseutikal sangat dinamik dan potensi besar industri ini dapat diperhatikan. Permintaan untuk ubat-ubatan dan produk farmaseutikal lain menunjukkan trend menaik yang berterusan, serta keperluan untuk bahan mentah kimia yang digunakan dalam pengeluarannya.

Komposisi farmaseutikal

Ubat adalah produk farmaseutikal yang mengandungi bahan atau campuran bahan perubatan yang dalam bentuk yang sesuai untuk kegunaan langsung dalam terapi. Asal ubat boleh menjadi mineral, tumbuhan, haiwan, sintetik atau separa sintetik. Bahan mentah untuk pengeluaran ubat boleh dibahagikan kepada tiga kumpulan:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – bahan farmaseutikal aktif. Ini adalah sebatian kimia yang diasingkan daripada bahan mentah farmaseutikal atau diperoleh melalui sintesis. Mereka bertindak sebagai bahan aktif ubat dan biasanya membentuk kira-kira 30 %daripada komposisinya. Asid hidroklorik dengan ketulenan yang sangat tinggi (37%) boleh digunakan dalam sintesis kimia komponen ubat aktif (API). Satu lagi produk yang digunakan secara meluas dalam industri farmaseutikal ialah asid monochloroacetic (MCAA). Ia adalah salah satu produk separuh siap yang paling penting dalam industri kimia dan digunakan secara meluas dalam banyak proses sintesis organik. Ia boleh digunakan untuk menghasilkan ibuprofen, kafein, vitamin (cth B6), glisin dan banyak lagi. Asid monokloroasettik klorida (berasal daripada MCAA ) ialah pendahulu adrenalin (epinefrin).

b) Eksipien – atau dikenali sebagai pembawa dadah. Eksipien ialah sebatian kimia semulajadi atau sintetik yang tidak mempunyai sifat farmakologi. Mereka berfungsi terutamanya sebagai pembawa bahan aktif, pelarut atau pengemulsi. Biasanya, ini adalah pelbagai jenis pelarut, mampu memindahkan ubat sebenar dan tidak menjejaskan ciri-cirinya. Mereka membentuk kira-kira 50 %daripada komposisi.

Kumpulan PCC menawarkan produk POLIkol berkualiti farmaseutikal, yang boleh digunakan sebagai eksipien. Mereka tergolong dalam kumpulan polioksietilena glikol (PEG, polietilena glikol, makrogol) dan dicirikan oleh spektrum sifat aplikasi yang sangat luas. Ciri fizikokimia dan tindakannya bergantung pada berat molekul yang ditentukan oleh nombor yang disertakan dalam nama produk.

Macrogols (nama farmakope polimer etilena oksida) boleh digunakan sebagai komponen ubat, salap, sirap, tablet, kapsul, penanggal solekan, serta dermocosmetics. Semua produk POLIkol memenuhi keperluan kualiti yang ketat yang ditetapkan dalam edisi terkini Farmakope Eropah, oleh itu ia boleh menjadi komponen ubat-ubatan moden dan tidak toksik. PEG mempunyai sifat anti-elektrostatik dan pelembab, oleh itu, ia boleh digunakan sebagai bahan emolien – agen pelincir kulit. Mereka juga mempunyai sifat pelarutan dan reologi, berkat yang memberikan kecairan kepada semua persediaan dan salap farmaseutikal.

Selain itu, produk POLIkol dicirikan oleh sifat penyebaran yang sangat baik dan keterlarutan yang baik dalam air. Oleh itu, mereka boleh digunakan untuk menggabungkan banyak bahan aktif antara satu sama lain. Semua makrogol dalam bentuk lilin sangat sesuai untuk dicampur dengan cecair, polietilena glikol molekul rendah, akibatnya diperolehi adunan yang tidak teratur, yang merupakan pengikat yang sangat baik dalam kosmetik.

Selain daripada fungsi makrogol asas, PEG juga boleh bertindak sebagai humektan, iaitu agen yang mengikat air yang merupakan sebahagian daripada formulasi. Mereka memastikan pengedaran bahan yang sekata, yang penting dalam produk seperti syampu.

Satu lagi kumpulan surfaktan dengan pelbagai aplikasi dalam industri farmaseutikal ialah produk berkualiti farmaseutikal daripada siri ROKAnol . Ini termasuk makrogol eter cetostearil ( ROKAnol s T ) dan makrogol eter oleil ( ROKAnol s O ). Produk-produk ini dicirikan oleh sifat penstabilan dan penyebaran, berkat yang memastikan penciptaan formulasi yang stabil di mana bahan aktif berada dalam bentuk pepejal. Atas sebab ini, ia digunakan secara meluas, sebagai contoh, untuk pengeluaran salap atau pembalut semburan. Mereka juga mempunyai sifat pengemulsi yang sangat baik, berkat yang membolehkan penyediaan emulsi pada suhu bilik, yang sangat penting apabila menggunakan bahan aktif yang sensitif terhadap suhu tinggi.

c) Borang ubat – borang yang diberikan kepada persediaan ubat. Biasanya, plastik atau polimer digunakan untuk pengeluarannya. Dadah boleh mengambil pelbagai bentuk: pepejal (cth serbuk, tablet, butiran), cecair (cth larutan, ampaian, sirap) dan separa pepejal (cth salap, gel, krim).

Klorin dan produk lain khusus untuk industri farmaseutikal

Salah satu bahan mentah kimia asas yang digunakan dalam farmasi ialah klorin . Ia digunakan sebagai perantara untuk sintesis ubat. Ia juga boleh tertanam dalam molekul mereka. Terdapat kumpulan ubat yang berbeza yang boleh dihasilkan menggunakan klorin. Ini termasuk ubat diuretik, anestetik, kardiologi, psikotropik atau antineoplastik. Struktur kimia mereka, aplikasi dalam rawatan dan mekanisme tindakan adalah pelbagai.

Caustic soda dan sodium lye yang dihasilkan oleh PCC Group, seperti klorin, adalah bahan mentah yang digunakan di farmasi sebagai perantara dalam proses sintesis ubat.

Tawaran Kumpulan PCC juga termasuk asid hidroklorik yang dihasilkan dalam banyak kepekatan berbeza (dari 28%hingga 37%). Ia juga berlaku dalam pelbagai tahap ketulenan: daripada disucikan, melalui sintetik yang digunakan untuk industri makanan, kepada asid hidroklorik gred tinggi tulen. Ketulenannya yang tinggi menjadikannya terpakai dalam proses yang sangat menuntut, seperti sintesis bahan aktif kimia ubat API. Produk lain yang digunakan di farmasi ialah monochlorobenzene dan orthodichlorobenzen , yang juga merupakan bahan mentah yang digunakan dalam sintesis ubat.

Produk Kumpulan PCC yang didedikasikan untuk industri farmaseutikal memenuhi, antara lain, piawaian yang terhad seperti European Pharmacopoeia. Ia dihasilkan pada pemasangan yang dilindungi oleh pensijilan GMP (Amalan Pengilangan Baik), ISO 9001, ISO 14001, serta sistem OHSAS. Terima kasih kepada kualiti dan kebersihan tertinggi, syarikat itu membekalkan produknya kepada syarikat farmaseutikal terbesar di Poland dan di dunia.

Reagen kimia untuk analisis bahan farmaseutikal

Selain daripada ramuan farmaseutikal di atas, sama pentingnya untuk industri farmaseutikal ialah reagen kimia yang digunakan dalam analisis kualitatif dan kuantitatif. Ujian ini membenarkan penentuan komposisi kimia dan kandungan ramuan individu dalam produk farmaseutikal, dinyatakan sama ada sebagai nilai berangka atau peratusan. Mereka juga boleh menentukan sama ada bahan telah terjejas oleh faktor fizikokimia atau biologi (cahaya, pH larutan, suhu atau enzim).

Dalam analisis kualitatif, pilihan reagen kimia ditentukan oleh unsur sasaran. Dalam ujian untuk kandungan nitrogen, larutan tepu besi (II) sulfat dan asid sulfurik cair digunakan. Sulfur boleh dikesan menggunakan tindak balas dengan plumbum asetat atau natrium nitroprusside. Untuk mengesan halogen, ujian dengan perak nitrat (V) digunakan, manakala untuk mengenal pasti mereka sering digunakan air klorin dan kloroform.

Analisis kualitatif boleh melibatkan pelbagai kaedah, termasuk asid-bes, pemendakan, redoxymetric, fluorometrik, spektrofotometri dan pentitratan kolorimetrik. Kebanyakannya memerlukan reagen kimia, yang diperlukan untuk menjalankan proses pentitratan, seperti kalium permanganat, besi (II) sulfat dan larutan iodin atau tiosulfat.