Name: ROKAcet R35EXC (Óleo de Rícino PEG-35)
Brand: ROKAcet

Folheto Inventory status Condições gerais de venda

Certificados

Boas práticas de fabricação EFfCI

ISO 14001

ISO 50001

ISO 9001

ISO 45001

Garantias de energia FER

Grupo PCC

Em desenvolvimento

ROKAcet R35EXC é um óleo de rícino etoxilado. O produto está em conformidade com a monografia atual da Farmacopeia Europeia para Macrogol Glicerol Ricinoleato, que corresponde à monografia da UPS para Óleo de Rícino Polioxilado 35.

A forma comercial do produto contém 99% da substância ativa na forma de um líquido viscoso amarelo claro ou semissólido. Graças ao processo de pós-tratamento, o produto atende aos rigorosos requisitos de baixos limites para contaminantes como óxido de etileno, 1,4-dioxano e metais pesados. Essas impurezas são inaceitáveis em formulações farmacêuticas devido aos efeitos indesejáveis sobre a substância ativa nas formas farmacêuticas finais e aos efeitos toxicológicos sobre a saúde humana. ROKAcet R35EXC pertence ao grupo dos tensoativos não iônicos. Caracteriza-se por boas propriedades solubilizantes e emulsificantes. Para a preparação de emulsões finais estáveis para aplicação oral, tópica ou parenteral, recomenda-se o uso de ROKAcet R36PF como solubilizante para substâncias ativas como miconazol, hexedatina e clotrimazol. O produto também é adequado para uso como solubilizante de ingredientes funcionais insolúveis em água, como as vitaminas A, D, E e K. O equivalente químico do ROKAcet R36PF é aprovado pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados, tais como: emulsões, cremes, óleos, cápsulas e comprimidos. Essa substância, em sua versão altamente purificada, também é utilizada como intensificador de solubilidade para preparações injetáveis e para infusão.

Propriedades e aplicativos

Vantagens do produto:

Atende aos parâmetros de qualidade restritos definidos pela Farmacopeia Europeia para o ricinoleato de macrogol e glicerol.
baixo nível de óxido de etileno, 1,4-dioxano, metais pesados,
excelentes propriedades de emulsificação,
Equivalente químico do Macrogol Glicerol Ricinoleato - Óleo de Rícino Polioxilado 35 – substância aprovada pelo FDA como ingrediente inativo para medicamentos aprovados.

Aplicações:

emulsões,
cremes,
géis,
pomadas
óleos,
cápsulas,
comprimidos.

Categorias

Mercados e aplicações
Farmacêutica

Função
Emulsificantes

Composição
Ácidos graxos alcoxilados

Segmento
Surfactantes / Tensoativos não iônicos
Produtos Especiais / Aditivos especiais

Nomes alternativos

Óleo de rícino etoxilado
Óleo de rícino etoxilado (Ph.Eur.) Macrogol glicerol ricinoleato óleo de rícino polímero de etileno glicol produto de reação de óxido de etileno polietoxilado óleo de rícino etoxilado

Fabricante: PCC Exol SA

PCC EXOL SA é um dos mais importantes fabricantes de tensoativos e formulações químicas da Europa Central e Oriental. A empresa oferece surfactantes, aditivos especializados e formulações químicas para diversos ramos da indústria.

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Regulatory status

ROKAcet R35EXC atende aos requisitos da monografia atual da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) sobre ricinoleato de macrogolglicerol.

ROKAcet R35EXC (Óleo de Rícino PEG-35)

Fabricante: PCC Exol SA

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