Farmaceutické prípravky

Farmaceutický priemysel je odvetvie hospodárstva zaoberajúce sa návrhom, výrobou a distribúciou liekov. Technologický pokrok, inovácie v oblasti výskumu a vývoja a rastúci dopyt po farmaceutických výrobkoch a výživových doplnkoch robia z farmaceutického priemyslu jeden z najrýchlejšie rastúcich trhových sektorov. Toto odvetvie má mnoho obmedzení týkajúcich sa kvality a zákonných požiadaviek, a preto funguje odlišne od ostatných odvetví.

Globálna pandémia COVID-19 vážne zasiahla mnohé odvetvia. Farmaceutické spoločnosti však hlásia za rok 2020 len mierny pokles zisku v porovnaní s predchádzajúcim rokom. Predpokladá sa, že v roku 2021 by mal dôjsť k nárastu predaja voľnopredajných liekov, ktorý prekoná úspechy z roku 2019. Medzi najobľúbenejšie farmaceutické látky patria lieky proti prechladnutiu a kašľu. Rastie aj počet liečiv vyvážaných do krajín EÚ. Najväčšími príjemcami terapeutických alebo profylaktických liekov sú Nemecko, Rusko, Česká republika a Veľká Británia.

Farmácia je veľmi široká oblasť, ktorá sa zaoberá syntetickými, biologickými a prírodnými liekmi, ako aj kozmetikou a potravinárskymi zložkami. Farmaceutický priemysel je jedným z najrýchlejšie rastúcich hospodárskych sektorov v Poľsku aj na svete. Jeho rozvoj nie je určený len technológiami a výskumom a vývojom, ale aj mnohými sociálno-ekonomickými faktormi, ako sú: starnutie populácie, bohatstvo, ekonomická situácia, ale predovšetkým legislatívne otázky. Farmaceutický trh je veľmi dynamický a možno pozorovať obrovský potenciál tohto odvetvia. Dopyt po liekoch a iných farmaceutických výrobkoch vykazuje neustály rastúci trend, ako aj potreba chemických surovín používaných pri ich výrobe.

Zloženie liečiv

Lieky sú farmaceutické výrobky obsahujúce látku alebo zmes liečivých látok, ktoré sú vo forme vhodnej na priame použitie v terapii. Pôvod liečiva môže byť minerálny, rastlinný, živočíšny, syntetický alebo polosyntetický. Suroviny na výrobu liekov možno rozdeliť do troch skupín:

a) API (Active Pharmaceutical Ingredients) – aktívne farmaceutické zložky. Sú to chemické zlúčeniny, ktoré sa izolujú z farmaceutických surovín alebo sa získavajú syntézou. Pôsobia ako účinná látka lieku a zvyčajne tvoria približne 30 %jeho zloženia. Kyselina chlorovodíková s veľmi vysokou čistotou (37 %) sa môže použiť pri chemickej syntéze účinných zložiek liečiva (API). Ďalším produktom, ktorý sa široko používa vo farmaceutickom priemysle, je kyselina monochlóroctová (MCAA). Je to jeden z najdôležitejších polotovarov v chemickom priemysle a široko sa používa v mnohých procesoch organickej syntézy. Môže sa použiť na výrobu ibuprofénu, kofeínu, vitamínov (napr. B6), glycínu a mnohých ďalších. Chlorid kyseliny monochlóroctovej (odvodený od MCAA ) je prekurzorom adrenalínu (epinefrínu).

b) Pomocné látky – inak známe ako nosiče liečiv. Pomocné látky sú prírodné alebo syntetické chemické zlúčeniny, ktoré nemajú farmakologické vlastnosti. Slúžia hlavne ako nosiče účinných látok, solubilizátory alebo emulgátory. Zvyčajne ide o rôzne typy rozpúšťadiel, ktoré sú schopné prenášať samotné liečivo a neovplyvňovať jeho vlastnosti. Tvoria približne 50 %zloženia.

Skupina PCC ponúka produkty POLIkol farmaceutickej kvality, ktoré sa môžu použiť ako pomocné látky. Patria do skupiny polyoxyetylénglykolov (PEG, polyetylénglykoly, makrogoly) a vyznačujú sa veľmi širokým spektrom aplikačných vlastností. Ich fyzikálno-chemické vlastnosti a účinok závisia od molekulovej hmotnosti určenej číslom uvedeným v názve produktu.

Makrogoly (liekovinový názov pre polyméry etylénoxidu) sa môžu používať ako zložky liekov, mastí, sirupov, tabliet, kapsúl, odličovačov, ako aj dermokozmetiky. Všetky produkty POLIkol spĺňajú prísne požiadavky na kvalitu stanovené v najnovšom vydaní Európskeho liekopisu, a preto môžu byť zložkami moderných netoxických liekov. PEGy majú antielektrostatické a hydratačné vlastnosti, preto sa môžu používať ako zložky zmäkčovadiel – zvlhčujúcich látok na pokožku. Majú tiež solubilizačné a reologické vlastnosti, vďaka ktorým zabezpečujú tekutosť všetkých farmaceutických prípravkov a mastí.

Okrem toho sa produkty POLIkol vyznačujú veľmi dobrými disperznými vlastnosťami a dobrou rozpustnosťou vo vode. Preto sa dajú použiť na vzájomné spájanie mnohých účinných látok. Všetky makrogoly vo forme vosku sú ideálne na miešanie s tekutými nízkomolekulárnymi polyetylénglykolmi, čím sa získajú mastné zmesi, ktoré sú vynikajúcimi spojivami v kozmetike.

Okrem základných makrogolových funkcií môžu PEGy pôsobiť aj ako zvlhčovadlá, teda látky, ktoré viažu vodu, ktorá je súčasťou zloženia. Zabezpečujú rovnomerné rozloženie zložiek, čo je kľúčové v produktoch, ako sú šampóny.

Ďalšou skupinou povrchovo aktívnych látok so širokým spektrom uplatnenia vo farmaceutickom priemysle sú produkty farmaceutickej kvality z radu ROKAnol . Patria sem makrogoly cetostearyléteru ( ROKAnol s T ) a makrogoly oleyléteru ( ROKAnol s O ). Tieto produkty sa vyznačujú stabilizačnými a disperznými vlastnosťami, vďaka ktorým zabezpečujú vytvorenie stabilných formulácií, v ktorých je účinná látka v pevnej forme. Z tohto dôvodu sa hojne používajú napríklad na výrobu mastí alebo sprejových obväzov. Majú tiež veľmi dobré emulgačné vlastnosti, vďaka ktorým umožňujú prípravu emulzií pri izbovej teplote, čo je obzvlášť dôležité pri použití účinných látok citlivých na vysokú teplotu.

c) Liekové formy – formy používané pre liečivé prípravky. Na ich výrobu sa zvyčajne používajú plasty alebo polyméry. Lieky môžu mať rôzne formy: tuhé (napr. prášky, tablety, granule), tekuté (napr. roztoky, suspenzie, sirupy) a polotuhé (napr. masti, gély, krémy).

Chlór a iné produkty určené pre farmaceutický priemysel

Jednou zo základných chemických surovín používaných vo farmácii je chlór . Používa sa ako medziprodukt pri syntéze liekov. Môže byť tiež súčasťou ich molekúl. Existujú rôzne skupiny liekov, ktoré sa dajú vyrobiť pomocou chlóru. Patria sem diuretiká, anestetiká, kardiologické, psychotropné alebo antineoplastické liečivá. Ich chemická štruktúra, použitie v liečbe a mechanizmy účinku sú rôznorodé.

Lúh sodný a sodný lúh vyrábané spoločnosťou PCC Group, podobne ako chlór, sú suroviny používané vo farmácii ako medziprodukty v procesoch syntézy liekov.

Ponuka skupiny PCC zahŕňa aj kyselinu chlorovodíkovú vyrábanú v mnohých rôznych koncentráciách (od 28 %do 37 %). Vyskytuje sa tiež v rôznych stupňoch čistoty: od čistenej, cez syntetickú používanú v potravinárskom priemysle, až po čistú kyselinu chlorovodíkovú vysokej kvality. Vďaka vysokej čistote je použiteľná vo vysoko náročných procesoch, ako je syntéza chemických účinných látok API liekov. Ďalšími produktmi používanými vo farmácii sú monochlórbenzén a ortodichlórbenzén , ktoré sú tiež surovinami používanými pri syntéze liekov.

Produkty skupiny PCC určené pre farmaceutický priemysel spĺňajú okrem iného prísne normy, ako napríklad Európsky liekopis. Vyrábajú sa v zariadeniach, ktoré sú certifikované podľa noriem GMP (Správna výrobná prax), ISO 9001, ISO 14001, ako aj systémom OHSAS. Vďaka najvyššej kvalite a čistote spoločnosť dodáva svoje produkty najväčším farmaceutickým spoločnostiam v Poľsku a na svete.

Chemické činidlá na analýzu farmaceutických látok

Okrem vyššie uvedených farmaceutických zložiek sú pre farmaceutický priemysel rovnako dôležité aj chemické činidlá používané v kvalitatívnej a kvantitatívnej analýze. Tieto testy umožňujú stanovenie chemického zloženia a obsahu jednotlivých zložiek vo farmaceutických výrobkoch, vyjadreného buď ako číselná hodnota, alebo percentuálny podiel. Môžu tiež zistiť, či boli látky nepriaznivo ovplyvnené fyzikálno-chemickými alebo biologickými faktormi (svetlo, pH roztoku, teplota alebo enzýmy).

Pri kvalitatívnej analýze je výber chemického činidla diktovaný cieľovým prvkom. Pri testoch na obsah dusíka sa používajú nasýtené roztoky síranu železnatého (II) a zriedená kyselina sírová . Síru je možné detegovať reakciami s octanom olovnatým alebo nitroprusidom sodným. Na detekciu halogénov sa používajú testy s dusičnanom strieborným (V), zatiaľ čo na ich identifikáciu sa často používa chlórová voda a chloroform.

Kvalitatívna analýza môže zahŕňať rôzne metódy vrátane acidobázickej, precipitačnej, redoxymetrickej, fluorometrickej, spektrofotometrickej a kolorimetrickej titrácie. Väčšina z nich vyžaduje chemické činidlá potrebné na vykonanie titračného procesu, ako je manganistan draselný, síran železnatý a roztoky jódu alebo tiosíranu.